Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso
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Para que um método de análise seja utilizado na rotina de um laboratório de controle de qualidade, é necessário que ele seja validado. No Brasil, os requisitos para a validação de um método analítico são descritos na RDC 166/2017 da Anvisa. Considere as seguintes afirmativas sobre os parâmetros de validação.
I Limite de detecção é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém, não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.
II Precisão é o grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.
III Robustez é a capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar na amostra, como , impurezas, diluentes e componentes da matriz.
IV Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.
Estão corretas as afirmativas
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Em caso de reclamação ao laboratório, as conclusões a
serem informadas ao reclamante devem ser analisadas criticamente por indivíduo que não esteja envolvido nas
atividades de laboratório que tenham motivado a queixa.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Atividades de laboratório podem ser providas externamente
se o laboratório não tiver recurso financeiro ou equipe
técnica capacitada para realizá-las.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Temperatura e som são variáveis que podem comprometer
a validade de resultados de exames realizados em laboratório.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para a identificação de produto químico ou biológico
empregando-se o método cromatográfico, deve-se comprovar
a pureza cromatográfica do sinal do analito.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para fins de validação de método analítico, não se pode
utilizar substância química de trabalho.
Em caso de método não normalizado, de método criado pelo próprio laboratório ou de situação de ampliação de método normalizado, é indispensável a validação de método.
No que se refere a enzimas e termodinâmica química, julgue o item que segue.
Se, em um ciclo metabólico, o fluxo de energia estiver corretamente descrito pelo ciclo termodinâmico representado a seguir, então, a quantidade de calor liberada por um organismo que completa um ciclo exatamente, retornando ao seu estado inicial, é diferente da quantidade de calor absorvida.
Diagrama de pressão versus volume
No que se refere ao armazenamento e à conservação de medicamentos, julgue o item a seguir.
Os recipientes usados no envase dos medicamentos
manipulados devem ser de materiais inertes e garantir a
estabilidade físico-química e microbiológica do produto.
Julgue o próximo item, relativo ao controle físico-químico em farmácia com manipulação.
Após entrarem na área de manipulação, os manipuladores de
produtos quimioterápicos estéreis devem fazer uma rigorosa
higienização das mãos e dos antebraços, com escovação das
unhas, utilizando antisséptico apropriado.
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