Questões de Concurso Sobre avaliação de tecnologia em saúde em engenharia biomédica

RDC Nº 509/2021 define “O conjunto de equipamentos, de medicamentos, de insumos e de procedimentos utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como das técnicas de infraestrutura desses serviços e de sua organização”, como:

As áreas dos serviços de saúde são classificadas em relação ao risco de transmissão de infecções com base nas atividades realizadas em cada local. A definição das áreas dos serviços de saúde foi feita considerando o risco potencial para a transmissão de infecções, sendo classificadas em áreas:

A Resolução de diretoria colegiada - RDC Nº 509/2021 estabelece os critérios mínimos, a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde. Ela define gerenciamento de tecnologias em saúde como: 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) adota definições aplicáveis à tecnovigilância dos produtos para a saúde na fase de pós-comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e a promoção da saúde da população. Relacione a Coluna 1 à Coluna 2 associando as nomenclaturas adotadas para cada uma das definições previstas na RDC nº 67/2009:
Coluna 1 1. Evento adverso. 2. Queixa técnica. 3. Risco. 4. Ação de campo. 5. Alerta.
( ) Comunicação escrita direcionada aos profissionais de saúde, pacientes, usuários, setor regulado e à comunidade em geral, cujo objetivo é informar a respeito do risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto para a saúde.
( ) Qualquer notificação de suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar danos à saúde individual e coletiva.
( ) Combinação da probabilidade de ocorrência de dano e da gravidade deste dano.
( ) Realizada pelo fabricante ou detentor de registro de produto para a saúde, com objetivo de reduzir o risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto para saúde já comercializado.
( ) Qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: 

Observadas as boas práticas para o processamento dos produtos para saúde e de acordo com os requisitos previstos na RDC nº 15/2012, em relação ao que os Centros de Material e Esterilização (CME) dos serviços públicos e privados de saúde, civis e militares, e as empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para a saúde classificados como Classe II (CME II) têm como dever, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Dispor, minimamente, de ambientes sujo e limpo, diferentemente do que se aplica ao CME Classe I, para o qual se exige apenas os setores limpos.
( ) Realizar o monitoramento e registro, com periodicidade semestral, da qualidade da água, incluindo a mensuração da dureza da água, ph, íons cloreto, cobre, ferro, manganês e a carga microbiana nos pontos de enxágue da área de limpeza.
( ) Ter o sistema de climatização atendendo, além do disposto nas normatizações pertinentes, a manutenção da temperatura e garantia da vazão, conforme previsto na RDC nº 15/2012. Adicionalmente, devem manter um diferencial de pressão (mínima de 2,5 Pa) negativo entre a área de limpeza e os ambientes adjacentes e um diferencial de pressão positivo entre a sala de preparo e esterilização e os ambientes adjacentes.
( ) Utilizar opcionalmente lavadora ultrassônica com conector para canulados e tecnologia de fluxo intermitente, na fase automatizada da limpeza de produtos para saúde de conformações complexas, cujo lúmen tenha diâmetro interno inferior a cinco milímetros.
( ) Dispor de uma área exclusiva, dimensionada de acordo com o volume de trabalho desenvolvido, para recepção, conferência e devolução de instrumental cirúrgico e produtos consignados recebidos para processamento. Essa área deve estar estruturada com uma bancada com dimensões que permitam a conferência dos materiais de forma a garantir a segurança do processo.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

Sobre a síndrome cólica equina, é correto afirmar que 

Vírus, fungos, bactérias e outros organismos já foram usados como armas e podem causar mortes em massa. As armas biológicas são artefatos desenvolvidos para espalhar agentes patogênicos e capazes de infectar um grande número de pessoas. Dentre as alternativas a seguir, qual apresenta um organismo que NÃO pode ser utilizado como arma biológica? 

Sobre o tratamento da dengue observe as afirmações abaixo e as julgue como verdadeiro (V) ou falso (F). 

I – Não existe até o momento, droga antiviral em uso clínico que tenha ação efetiva contra os vírus dengue. 
II – No dengue clássico, faz-se apenas o tratamento sintomático da doença. 
III – Dentre os principais sintomáticos utilizados na dengue estão os salicilatos, que combatem com eficácia a febre e as dores no corpo. 

Assinale a alternativa correta: 

Atualmente se dá grande importância ao combate biológico de vetores transmissores de doenças que afetam a saúde humana. Com relação aos inimigos naturais dos mosquitos, especialmente a resultados positivos e eficazes esperados com peixes larvófagos, é correto afirmar, EXCETO:

O Presidente da República assinou e publicou, em fevereiro desse ano, um decreto que regulamenta o disposto na Lei do Marco Legal da Ciência, Tecnologia e Inovação (Lei n^o 13.243/2016) que traz a expectativa de desburocratizar as atividades de pesquisa e inovação no país. As novas regras dessa lei criam