Questões de Concurso
Sobre funções de equipamentos biomédicos em engenharia biomédica
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• Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco.
Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC.
( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre outras aplicações, são também denominados dispositivos médicos.
( ) Equipamentos especificamente destinados à limpeza, desinfecção ou esterilização de dispositivos médicos não são considerados dispositivos médicos.
( ) O software que comanda um dispositivo ou influencia o seu uso é classificado na mesma classe de risco desse dispositivo.
( ) Os dispositivos SaMD (Software as a Medical Device) são produtos ou aplicações que desempenham seus propósitos sem dependerem de um hardware de dispositivo médico, ou seja, são independentes de outros dispositivos e devem ser classificados quanto ao risco independentemente.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
I Não permitem fazer o corte e a coagulação (hemostasia) simultaneamente . II Permitem acesso mais fácil a determinados locais cirúrgicos (nos casos de endocirurgias e laparoscopias). III Minimizam o risco de disseminação de células doentes porque as destroem através do calor. IV São ineficientes em estancar hemorragias (efeito hemostático), não sendo indicados em intervenções em órgãos muito vascularizados.
As afirmativas que dizem respeito efetivamente a características dos bisturis elétricos são
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Preencha a lacuna e assinale a alternativa correta.
XII - Lavadora ultrassônica: Equipamento automatizado de limpeza que utiliza___________________, em que ondas de energia acústica propagadas em solução aquosa rompem os elos que fixam a partícula de sujidade à superfície do produto (RDC N° 15 de 15 de Março de 2012).
Monitor de linfonodo sentinela, equipamento portátil constituído de uma sonda de cintilação utilizada durante o ato cirúrgico, é considerado de alto risco por envolver tecnologia radioativa.