Questões de Farmácia - Biologia Molecular e Biotecnologia para Concurso
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O técnico responsável pela operação descartou a hipótese de que o sensor estivesse danificado, pois:
I. a velocidade de agitação à qual o meio estava sendo submetido era superior à velocidade utilizada para a calibração, levando a uma dissolução de valor maior do que a saturação.
II. após a calibração do 100%, o meio de cultivo havia sido submetido à aeração por um tempo muito longo antes da inoculação, o que levou a dissolução de valores maiores do que a saturação.
III. a vazão de ar utilizada no momento da medida era maior do que a aplicada no momento da calibração, o que levou à pressão no interior do biorreator ser ligeiramente maior, aumentando a concentração de saturação na temperatura do cultivo.
I. As fontes de carbono e nitrogênio orgânico nunca devem ser esterilizadas juntas.
II. A esterilização por calor de meios de cultura contendo açúcares e fontes de nitrogênio orgânico pode levar ao escurecimento do meio e perda nutricional.
III. Numa esterilização por filtração, sempre o filtro deve ser esterilizado previamente por outro método.
Assinale:
A partir destes dados, pode-se afirmar que a taxa específica de crescimento e o tempo de duplicação do cultivo são, respectivamente (dado: Ln 2 = 0,7),:
I. As vacinas de febre amarela e poliomielites são classificadas como vacinas de primeira geração
II. A vacina de DNA de rotavírus foi a última vacina viral incorporada ao Programa
III. As vacinas virais disponíveis no Programa são todas de vírus atenuados.
Assinale:
I. Alterações das condições ambientais do meio de cultivo podem resultar em perda da viabilidade das células.
II. A utilização de soro animal, ainda exerce importante papel no crescimento e sobrevivência das células animais in vitro.
III. A quantidade de células, assim como o número de passagens em cultura são informações críticas na produção.
Assinale:
I. A utilização de fornos especiais é um dos métodos mais utilizados para eliminação da endotoxina em vidrarias.
II. A endotoxina é notoriamente resistente à destruição pelo calor, dessecação, pH extremos e vários tratamentos químicos, por isso a validação do processo de destruição ou remoção da endotoxina na produção de injetáveis é um fator crítico para o fabricante.
III. O controle de endotoxinas deve ocorrer desde a água de formulação até o produto acabado. Por esta razão, a utilização de materiais apirogênicos deve ser prioridade nos processos de produção.
Assinale:
I. São produzidos por uma grande variedade de viroses humanas, inclusive cepas vacinas, como exemplo, a cepa Schwarz.
II. Os efeitos podem ser observados com auxílio de microscópio simples.
III. Mudanças morfológicas, como a formação de sincício e corpos de inclusão, são efeitos comuns.
Assinale:
I. As balanças e instrumentos de medida das áreas de produção e de controle de qualidade devem possuir a faixa de trabalho e a precisão requeridas, devendo ser periodicamente calibrados.
II. As matérias primas pesadas ou medidas, bem como seus respectivos pesos ou volumes, devem ser conferidos por outro funcionário ou sistema automatizado de conferência, devendo ser mantidos os registros.
III. Pode ser utilizada água potável estéril rigorosamente monitorada na sua qualidade e no atendimento à especificação.
Assinale:
I. Pode ser propagado em diversos tipos de células de mamíferos in vitro.
II. A transmissão é realizada com auxílio de inseto vetor.
III. É um vírus grande, envelopado, com genoma DNA pertencente ao gênero Rubivirus.
Assinale:
I. É recomendável a utilização de filtros esterilizantes redundantes (dois filtros em série) ou um filtro esterilizante adicional imediatamente após o envase.
II. A integridade do filtro deve ser conferida por um método apropriado, tal como o ensaio de ponto de bolha,imediatamente após o uso.
III. A filtração esterilizante deve ser realizada com filtros previamente esterilizados com especificação de poro de 0.45 μ(ou menor).
Assinale:
I. É também conhecido como perfusão.
II. É um modo de operação descontínuo, no qual ocorre o crescimento da população celular sem qualquer suplemento adicional de substrato após a inoculação das células.
III. É um modo de operação caracterizado pela adição contínua de meio de cultivo novo e remoção de meio cultivado contendo células, ambas as operações ocorrendo na mesma vazão, de tal forma a garantir o volume constante no bioreator.
Assinale:
I. Pode ser propagado em células in vitro.
II. Pode causar desde infecções assintomáticas em humanos até neoplasias.
III. É um vírus DNA não envelopado.
Assinale:
I. Quando construído em aço inox as superfícies em contato com o produto devem ser fabricadas com aço inox 316L.
II. Cell factory e garrafas rotatórias são exemplos de bioreatores com crescimento sobre superfícies.
III. Na operação dos bioreatores, é fundamental garantir um ambiente físico-químico heterogêneo.
Assinale:
As cepas utilizadas na vacina tríplice viral em uso no Brasil são: