Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

Um laboratório de controle de qualidade de fármacos recebeu uma cartela com comprimidos de um determinado lote de medicamento para que fosse determinada a sua pureza.

Considerando essas informações, assinale V (verdadeiro) ou F (falso) em cada afirmativa a seguir.

(  ) A cartela recebida é considerada uma amostra, pois se trata de uma fração da população.

(  ) A população inclui todos os medicamentos fabricados nesse determinado lote.

(  ) O resultado da análise de pureza obtido para os comprimidos dessa cartela deve ser submetido a tratamentos estatísticos para que represente toda a população.

A sequência correta é

O controle de qualidade tem a finalidade de monitorar a qualidade dos produtos, bem como a precisão e a acurácia dos procedimentos técnicos empregados. São meios de cultura que não requerem validação, EXCETO: 

Considerando os estudos destinados a comprovação de equivalência farmacêutica entre dois medicamentos, analise as afirmativas a seguir e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Devem ser realizados comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência. ( ) Devem ser realizados com lotes que tenham no mínimo trinta dias de validade. ( ) Podem ser realizados entre medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea e medicamentos de referência que se apresentem na forma de comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa. ( ) No caso de realização de estudos com lotespiloto, os medicamentos devem estar acondicionados em sua embalagem secundária.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.

Na farmácia de manipulação as matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento. Considerando os testes que devem ser minimamente realizados, assinale a alternativa incorreta. 

O ______ realiza verificações durante a manipulação de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.
Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna. 

Em 2017, uma servidora do laboratório da Universidade Federal de Fluminense sofreu um grave acidente devido à incompatibilidade entre produtos químicos. Assinale a alternativa que mostra duas substâncias que não podem ser descartadas no mesmo recipiente. 

Sobre a Unidade Internacional (UI), comumente utilizada para vitaminas e hormônios, assinale a alternativa correta.

Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos, as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação ao assunto.

( ) Extrato seco é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores. Em geral, possuem uma perda por dessecação não superior a 5% (p/p). ( ) Substância adjuvante é a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo em vista o aumento da estabilidade do produto; não interferência na eficácia terapêutica nem no doseamento do princípio ativo; tampouco causar toxicidade na quantidade administrada ao paciente. ( ) O teste de dureza possibilita determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. A dureza de um comprimido é proporcional à sua porosidade e inversamente proporcional à força de compressão. O teste se aplica, principalmente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em submeter o comprimido à ação de um aparelho que meça a força, aplicada diametralmente, necessária para esmagá-lo. A força é medida em newtons (N). ( ) O teste de friabilidade possibilita determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica, unicamente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em pesar, com exatidão, um número determinado de comprimidos, submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100 rotações. Após remover qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados. A diferença entre o peso inicial e o final representa a friabilidade, medida em função da porcentagem de pó perdido. ( ) O teste de desintegração possibilita verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica. O teste se aplica a comprimidos revestidos com filme ou com revestimento açucarado (drágeas), comprimidos com revestimento entérico, comprimidos sublinguais, comprimidos dispersíveis, cápsulas duras, cápsulas moles e pastilhas. Não pode ser aplicado a comprimidos mastigáveis ou cápsulas de liberação controlada.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

Verificações realizadas durante a manipulação de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações são chamadas de: 

O armazenamento de medicamentos deve garantir a adequada conservação e integridade dos fármacos durante todo o prazo de validade. Deve ainda possibilitar uma estocagem ordenada, segura e racional das diversas categorias de medicamentos e produtos. No que diz respeito ao armazenamento de medicamentos,

O inventário físico é uma forma de controle periódico de estoque, efetuada por meio da contagem física dos produtos em estoque. O inventário pode ser rotativo ou anual. Assinale a alternativa CORRETA com relação ao inventário anual.

As boas práticas de armazenamento dos medicamentos são indispensáveis para a preservação de todo e qualquer fármaco de natureza perecível. As atividades de armazenamento de medicamentos incluem:

A distribuição e distribuição de medicamentos segue regras satisfatórias e complexas, visando garantir a qualidade do produto vendido e a segurança do paciente. Dentre as muitas classificações dos medicamentos temos a que se refere ao tipo de medicamento escolhido. Sobre as classificações abaixo, assinale a que descreve de maneira incorreta o tipo de medicamento.

O conceito de linearidade é definido como 

A equação utilizada para calcular a velocidade de degradação de um medicamento em prateleira à temperatura ambiente é equação de

Estabilidade de um medicamento é a manutenção das mesmas propriedades e características que possuía no momento da sua fabricação, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento (durante seu prazo de validade) e uso. Considerando os agentes externos que influenciam na estabilidade de medicamentos, assinale a alternativa incorreta.

Em farmácias de manipulação a água potável deve ser analisada a cada seis meses buscando-se o seguimento da legislação vigente e garantia da qualidade. Acerca dos itens a serem analisados, assinale a alternativa correta.