Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

Polietilenos de alta e baixa densidade são polímeros de cadeia longa, sintetizados sob condições controladas de calor e pressão, com o auxílio de catalisadores e a partir de, no mínimo, 85 % (por cento) de etileno e um total de 95 % (por cento) olefinas. Os polímeros de polipropileno são polímeros de cadeia longa, adequados para acondicionamento de formas farmacêuticas orais secas sólidas e líquidas. Das alternativas abaixo, assinale aquela que não corresponde a um ensaio farmacopeico aplicado aos recipientes de polipropileno:

Em farmacotécnica, todas as operações de preparo de medicamentos, cosméticos, suplementos nutricionais, entre outros, devem estar descritas em Procedimento Operacional Padrão (POP), acompanhadas por ordem de produção. A mistura de pós é considerada uma etapa crítica no processo farmacotécnico. Sobre a mistura de pós, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. Em nenhuma situação poderá ser adicionado à mistura de pós qualquer corante, pois não se utiliza corantes em matérias-primas no estado sólido.

II. Sempre se deve misturar pós de tenuidades semelhantes e, se preciso for, dever-se-á haver operação de trituração e tamisação para homogeneizar o tamanho da partícula.

III. Para substâncias de baixo índice terapêutico, no processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada a metodologia de diluição geométrica com escolha e padronização de excipientes, de acordo com o que foi utilizado para realização do estudo de perfil de dissolução. Nesse processo, há a recomendação para a utilização de um indicador de mistura (corante permitido).

Estão corretas as afirmativas:

 O indicador biológico é definido como uma preparação caracterizada de micro-organismo específico que fornece uma resistência definida e estável a um determinado processo de esterilização. Sobre os indicadores biológicos, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. Bactérias formadoras de esporos são os micro-organismos reconhecidos como apropriados para emprego como indicadores biológicos uma vez que, com exceção da radiação ionizante, esses micro-organismos são, significativamente, mais resistentes aos processos de esterilização do que os micro-organismos da carga microbiana natural do produto.

II. Um indicador biológico pode ser usado na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização e no desenvolvimento e estabelecimento do processo de esterilização para um produto específico.

III. Os indicadores biológicos podem ser usados na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização, mas jamais poderão ser usados em processos de obtenção de produto estéril em seu recipiente final e na esterilização de equipamentos; materiais e componentes de embalagem, empregados no processo asséptico. 

Estão corretas as afirmativas: 

Sobre o teste de viscosidade, é correto afirmar que:

A cromatografia líquida de alta eficiência é uma técnica amplamente empregada na análise e controle de qualidade de fármacos e medicamentos. Sobre essa técnica, analise as proposições abaixo.

1) A eluição no modo gradiente pode ser utilizada para a separação de misturas complexas, contendo analitos polares e apolares.

2) Na cromatografia por par iônico, um sal inorgânico contendo um contra-íon de tamanho grande é adicionado à fase móvel como um reagente formador de par iônico.

3) Padrão interno é empregado em análises cromatográficas quando o procedimento de preparo de amostras é simples.

4) A redução do tamanho das partículas da fase estacionária leva a uma redução da eficiência cromatográfica.

Estão corretas, apenas:

Os métodos para quantificar o crescimento microbiano em medicamentos e cosméticos incluem:

Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização, assinale a alternativa correta. faltam as alternativas.

Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa correta.

Sobre a técnica da volumetria ácido-base, amplamente utilizada em controle de qualidade nos laboratórios, é correto afirmar que:

No laboratório de microbiologia, durante as análises de indicadores biológicos, de coliformes fecais e coliformes totais pela técnica de tubos múltiplos, a etapa de descontaminação dos tubos de ensaio e das placas de Petri é realizada em:

A qualidade analítica se caracteriza por reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos intra e interlaboratórios. Um meio importante de monitoramento de um laboratório comparado a outros laboratórios é a:

A substância química de referência (SQR) tem como característica:

A determinação de peso em formas farmacêuticas semissólidas para cremes com apresentação em forma de dose múltipla presta-se à determinação do peso médio. Nesse procedimento, deve-se obedecer:

Qual parâmetro promove aumento da eficiência de uma coluna de cromatografia líquida de alta eficiência?

Na escolha do detector por índice de refração mais adequado para análise por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), deve-se considerar a característica de:

O método de volumetria de neutralização em meio não aquoso empregado na quantificação de fármacos em medicamentos tem como característica:

Assinale a alternativa que apresenta exclusivamente métodos de esterilização utilizados pela indústria farmacêutica para obtenção de formas farmacêuticas estéreis.

As técnicas de esterilização exigem que os produtos já acondicionados em suas embalagens primárias suportem essas técnicas sem deterioração. Qual processo de esterilização de produtos contém fármacos que não suportam as técnicas de esterilização?

Os testes de esterilidade são realizados em medicamentos, após sua fabricação, com a finalidade de comprovar:

A contaminação cruzada, que pode acontecer durante o processo de produção de medicamentos, ocorre: