Questões de Concurso Comentadas sobre controle físico-químico em farmácia

A água utilizada para lavagem de material, abastecimento de equipamentos e autoclaves, banho-maria e usos diversos é a

Conforme as avaliações realizadas durante o controle de qualidade de medicamentos, relacione os testes na primeira coluna às respectivas funções na segunda coluna.

(1) Teste de Dureza

(2) Teste de Friabilidade

(3) Teste de Desintegração

(4) Teste de Dissolução

( ) Determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.

( ) Determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica.

( ) Determinar a resistência do comprimido ao desgaste.

A sequência correta é

As técnicas a seguir podem ser utilizadas no processo de mistura de pós, EXCETO

Na farmácia de manipulação, a retenção temporária de insumos, preparações básicas ou manipuladas, isoladas fisicamente ou por outros meios que impeçam sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição, denomina-se

Sobre os processos de recebimento, entrada e qualidade das matérias-primas farmacotécnicas, considere as afirmativas a seguir.

I→ Todos os materiais recebidos devem ser submetidos à inspeção de recebimento, para verificar não só se estão adequadamente identificados, íntegros e com embalagem limpa, como também se há correspondência entre o pedido, a nota de entrega e os rótulos.

II→ As matérias-primas devem ser inspecionadas no recebimento para verificar a integridade física da embalagem e as informações dos rótulos; diferentes lotes de uma mesma matéria-prima podem apresentar apenas um Certificado de Análise encaminhado pelo fabricante e/ou fornecedor.

III→ As matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, efetuando-se os testes de solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e características organolépticas, bem como verificando-se o Certificado de Análise do fabricante e/ou fornecedor.

Está(ão) correta(s)

A capacidade do produto farmacêutico manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados durante todo o seu prazo de validade refere-se

A respeito das características associadas às substâncias a serem administradas via endovenosa, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Não conter pirogênio.

( ) Coagular as albuminas.

( ) Não produzir embolia ou trombose.

( ) Não ser hemolítica.

Assinale a sequência correta.

Qual das alternativas a seguir apresenta apenas fatores que influenciam a estabilidade de medicamentos que podem ser monitorados no local de armazenamento?

O controle de qualidade é um controle de operações com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas. Sobre o controle de qualidade em farmácia de manipulação, assinale a alternativa correta.

São boas práticas de armazenamento de medicamentos, EXCETO

Em relação à água utilizada em farmácia de manipulação, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas. I. A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria prima pela própria farmácia por purificação da água potável. II. A água potável pode ser utilizada na preparação de medicamentos injetáveis. III. É proibido à farmácia de manipulação realizar procedimentos para purificação da água potável. IV. Devem ser realizados testes físicoquímicos e microbiológicos da água purificada. V. A água purificada deve ser armazenada por um período superior a 24 horas e em condições que garantam a sua qualidade.

Polietilenos de alta e baixa densidade são polímeros de cadeia longa, sintetizados sob condições controladas de calor e pressão, com o auxílio de catalisadores e a partir de, no mínimo, 85 % (por cento) de etileno e um total de 95 % (por cento) olefinas. Os polímeros de polipropileno são polímeros de cadeia longa, adequados para acondicionamento de formas farmacêuticas orais secas sólidas e líquidas. Das alternativas abaixo, assinale aquela que não corresponde a um ensaio farmacopeico aplicado aos recipientes de polipropileno:

Em farmacotécnica, todas as operações de preparo de medicamentos, cosméticos, suplementos nutricionais, entre outros, devem estar descritas em Procedimento Operacional Padrão (POP), acompanhadas por ordem de produção. A mistura de pós é considerada uma etapa crítica no processo farmacotécnico. Sobre a mistura de pós, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. Em nenhuma situação poderá ser adicionado à mistura de pós qualquer corante, pois não se utiliza corantes em matérias-primas no estado sólido.

II. Sempre se deve misturar pós de tenuidades semelhantes e, se preciso for, dever-se-á haver operação de trituração e tamisação para homogeneizar o tamanho da partícula.

III. Para substâncias de baixo índice terapêutico, no processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada a metodologia de diluição geométrica com escolha e padronização de excipientes, de acordo com o que foi utilizado para realização do estudo de perfil de dissolução. Nesse processo, há a recomendação para a utilização de um indicador de mistura (corante permitido).

Estão corretas as afirmativas:

Sobre o teste de viscosidade, é correto afirmar que:

A cromatografia líquida de alta eficiência é uma técnica amplamente empregada na análise e controle de qualidade de fármacos e medicamentos. Sobre essa técnica, analise as proposições abaixo.

1) A eluição no modo gradiente pode ser utilizada para a separação de misturas complexas, contendo analitos polares e apolares.

2) Na cromatografia por par iônico, um sal inorgânico contendo um contra-íon de tamanho grande é adicionado à fase móvel como um reagente formador de par iônico.

3) Padrão interno é empregado em análises cromatográficas quando o procedimento de preparo de amostras é simples.

4) A redução do tamanho das partículas da fase estacionária leva a uma redução da eficiência cromatográfica.

Estão corretas, apenas:

Sobre a técnica da volumetria ácido-base, amplamente utilizada em controle de qualidade nos laboratórios, é correto afirmar que:

A qualidade analítica se caracteriza por reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos intra e interlaboratórios. Um meio importante de monitoramento de um laboratório comparado a outros laboratórios é a:

A substância química de referência (SQR) tem como característica:

A determinação de peso em formas farmacêuticas semissólidas para cremes com apresentação em forma de dose múltipla presta-se à determinação do peso médio. Nesse procedimento, deve-se obedecer:

Qual parâmetro promove aumento da eficiência de uma coluna de cromatografia líquida de alta eficiência?