Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

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Q1917109
Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
Ano: 2022 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: FUB Prova: CESPE / CEBRASPE - 2022 - FUB - Farmacêutico |
Q1917109 Farmácia

Acerca de medicamentos genéricos, excepcionais e específicos, julgue o item subsequente.


Soluções de glicose e cloreto de sódio quando utilizadas por via parenteral são exemplos de medicamentos específicos sujeitos a ensaios de bioequivalência.

Alternativas
Q1917084
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2022 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: FUB Prova: CESPE / CEBRASPE - 2022 - FUB - Farmacêutico |
Q1917084 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo. 

Alternativas
Q1917083
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2022 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: FUB Prova: CESPE / CEBRASPE - 2022 - FUB - Farmacêutico |
Q1917083 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.

Alternativas
Q1917082
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Cálculos Farmacêuticos , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2022 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: FUB Prova: CESPE / CEBRASPE - 2022 - FUB - Farmacêutico |
Q1917082 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


O medicamento de 30 mL possui 600 mg de ativo. 

Alternativas
Q1917081
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2022 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: FUB Prova: CESPE / CEBRASPE - 2022 - FUB - Farmacêutico |
Q1917081 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 μg/mL. 

Alternativas
Respostas
26: E
27: C
28: E
29: C
30: C
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