Para um exame complementar ser considerado útil,
ele deve sobreviver a uma série de quesitos rigorosos
que avaliam sua reprodutibilidade, acurácia e
factibilidade, seus efeitos nas decisões clínicas e nos
desfechos. Marque o teste estatístico mais adequado
para avaliar a reprodutibilidade de um exame
complementar entre dois médicos.
Você errou!  
Resposta:
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Você participou do desenho do seguinte estudo: Um
Estudo de Fase 3, multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, internacional comparando medicamento
A com placebo em pacientes com câncer de mama
metastático. Pode-se afirmar sobre esse estudo:
Você errou!  
Resposta:
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A Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
foi criada em 1990 para harmonizar as técnicas dos
estudos clínicos. A ICH possui quatro principais
diretrizes que se baseiam na qualidade, segurança,
eficácia e multidisciplinaridade dos estudos clínicos
(Boas Práticas Clínicas - BPC). Dentre as alternativas
abaixo, marque a que NÃO corresponde a um
princípio de BPC/ICH.
Você errou!  
Resposta:
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Um aspecto crucial em pesquisa clínica é
assegurar que todos os aspectos do estudo sejam
da melhor qualidade possível. Diretrizes para
pesquisas de alta qualidade foram desenvolvidas,
tais como as Boas Práticas Clínicas. Sobre esse
assunto é correto:
Você errou!  
Resposta:
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O Documento das Américas, proposto na IV
Conferência Pan-Americana para Harmonização
da Regulamentação Farmacêutica, em 2005, traz
diretrizes para as boas práticas clínicas que podem
servir como fundamento para as agências
regulatórias, assim como para investigadores,
comitês de ética, universidades e empresas.
Dentre as alternativas abaixo, assinale aquela que
traz uma boa prática a respeito dos registros dados
em um ensaio clínico.
Você errou!  
Resposta:
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