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CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia
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Q1004161

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro | CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia |

Q1004161 Farmácia

Todas as afirmativas abaixo são verdadeiras em relação aos estudos com delineamento do tipo coorte, EXCETO:

Alternativas

Nesse tipo de estudo, excluir sujeitos com alta probabilidade de perda e obter informações do sujeito que permita futura localização são estratégias utilizadas para minimizar as perdas de seguimento.

Nesse tipo de estudo, os níveis da variável preditora são aferidos antes da ocorrência do desfecho, esse delineamento permite também estabelecer a sequência temporal das variáveis, fortalecendo assim a inferência causal para uma associação.

Nesse tipo de estudo, a estatística utilizada para expressar a frequência da doença é realizada pela taxa de incidência que é definida pelo número de pessoas com uma doença ou condição em um dado momento pelo número de pessoas em risco.

Nesse tipo de estudo, a abordagem prospectiva impede que a aferição da variável preditora seja influenciada pelo desfecho ou pelo conhecimento da ocorrência deste e permite ao investigador medir variáveis importantes de forma mais completa e acurada.

Nesse tipo de estudo, quando a abordagem é retrospectiva as aferições da linha de base e o seguimento, ocorreram no passado. Uma desvantagem apresentada para esse delineamento é que os dados existentes podem ser incompletos, inacurados ou não terem sido medidos da forma ideal.

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Q1004164

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro | CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia |

Q1004164 Farmácia

Na pesquisa clínica são definidos como eventos adversos, qualquer ocorrência médica em um paciente ou participante de pesquisa, independente da relação causal entre os eventos e o produto investigativo administrado.

Com relação aos eventos adversos, podemos afirmar

Alternativas

Eventos adversos que ofereçam risco de vida é considerado evento adverso não sério.

Eventos adversos que resultem em morte ou requeira uma hospitalização não programada é considerado sério.

Eventos adversos sérios deverão ser reportados em até 72 horas após o conhecimento pela equipe do estudo, ao departamento de segurança do patrocinador.

Eventos adversos sérios, ocorridos no território nacional, cuja relação com o produto sob investigação seja possível, provável ou definida, fica facultado ao patrocinador a notificação à ANVISA.

Eventos adversos sérios deverão ser notificados ao patrocinador com no mínimo os seguintes dados: identificação do participante, produto em investigação, identificação do relator, breve descrição do evento, medicações utilizadas e existência de alguma sequela.

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Q1004169

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro | CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia |

Q1004169 Farmácia

Os estudos com vacinas ocorrem em três fases distintas de avaliação clínica que devem ser cumpridas antes da comercialização. Marque abaixo o item correspondente a fase em que se confirmam os resultados sobre a segurança e imunogenicidade, e ainda podem ser obtidas informações sobre a atividade das vacinas em relação ao agente infeccioso de interesse.

Alternativas

Fase Pré-clinica.

Fase I

Fase II

Fase III

Fase de análise toxicológica.

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Q1004173

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro | CCV-UFC - 2019 - UFC - Médico Ginecologista e Obstetrícia |

Q1004173 Farmácia

Sendo você Investigador Principal de uma determinada pesquisa clínica em uma instituição de reconhecimento na qualidade dos dados gerados por essa pesquisa, precisa garantir a implementação das boas práticas clínicas. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.

Alternativas

O investigador deve demonstrar capacidade de recrutar o número exigido de pacientes, dentro do período de recrutamento acordado com o patrocinador.

Uma vez que os dados da pesquisa são confidenciais o investigador principal não deve permitir em seu centro de pesquisa a inspeção pelas autoridades regulatórias.

Cada indivíduo envolvido na condução de uma pesquisa clínica deve ser qualificado em boas práticas clínicas por instituição acadêmica, educação, treinamento e experiência.

O investigador pode fornecer informações sobre qualquer aspecto do estudo, inclusive participar do comitê de ética em pesquisa, votando e emitindo pareceres a cerca do estudo.

Devido à confidencialidade, nem todas as informações de pesquisas clínicas devem ser registradas, manuseadas e armazenadas de forma a permitir seu relatório, interpretação e verificação precisas.

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Respostas

1: C

2: B

3: C

4: A

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