Questões de Concurso Público ANVISA 2004 para Especialista em Regulação - Farmácia

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Q294479
Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294479 Farmácia
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Julgue os itens subseqüentes, relativos às idéias apresentadas no
texto anterior.
O processo saúde-doença depende exclusivamente do lugar que o indivíduo ocupa no sistema de produção da sociedade.
Alternativas
Q294480
Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294480 Farmácia
Imagem 004.jpg

Julgue os itens subseqüentes, relativos às idéias apresentadas no
texto anterior.
A forma como a sociedade está organizada às manifestações de saúde ou de doença considera que saúde-doença não compõe o processo que se refere à vida das pessoas.
Alternativas
Q294481
Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia | CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação |
Q294481 Farmácia
Imagem 004.jpg

Julgue os itens subseqüentes, relativos às idéias apresentadas no
texto anterior.
As condições sociais a que diversos estratos da população brasileira foram submetidos, em especial a partir dos anos 70 do século XX, foram e ainda são determinantes no processo saúde-doença, visto que quanto mais precárias forem essas condições maiores serão os efeitos verificados sobre a saúde dessa população.
Alternativas
Q294482
Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia | CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação |
Q294482 Farmácia
Imagem 004.jpg

Julgue os itens subseqüentes, relativos às idéias apresentadas no
texto anterior.
A Teoria da Determinação Social do Processo Saúde-Doença foi fruto da Medicina Social e não da concepção que estabeleceu a associação entre as condições sociais e a produção da saúde.
Alternativas
Q294485
Farmácia Legislação em Farmácia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia | CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação |
Q294485 Farmácia
Julgue os itens que se seguem.
De acordo com a Lei n.º 5.991/1973, o ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não, é privativo de farmácia, drogaria, posto de medicamento e unidade volante e de dispensário de medicamentos.
Alternativas
Q294488
Farmácia Bioestatística em Farmácia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Administração | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Biblioteconomia | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Direito | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista - Economia | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Administração - Rio de Janeiro | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Ciências Contábeis | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Informática | CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação |
Q294488 Farmácia
Suponha que, de uma grande população, n pessoas serão
selecionadas ao acaso. Da amostra, contar-se-á o número k de
pessoas (k < n) que possuem uma determinada doença. De acordo
com estudos médicos anteriores, acredita-se que 10% dos
indivíduos dessa população têm essa doença. Considere X a
variável aleatória que representa o número de pessoas observadas
na amostra que possuem a doença.

A partir do texto acima, julgue os itens a seguir.
Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a doença, então a média de X é igual a 0,1n.
Alternativas
Q294489
Farmácia Bioestatística em Farmácia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Administração | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Biblioteconomia | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Direito | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista - Economia | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Administração - Rio de Janeiro | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Ciências Contábeis | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo | CESPE - 2004 - ANVISA - Analista Administrativo - Informática | CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação |
Q294489 Farmácia
Suponha que, de uma grande população, n pessoas serão
selecionadas ao acaso. Da amostra, contar-se-á o número k de
pessoas (k < n) que possuem uma determinada doença. De acordo
com estudos médicos anteriores, acredita-se que 10% dos
indivíduos dessa população têm essa doença. Considere X a
variável aleatória que representa o número de pessoas observadas
na amostra que possuem a doença.

A partir do texto acima, julgue os itens a seguir.
Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a doença, então, em uma amostra de 5 pessoas, a probabilidade de que pelo menos uma pessoa tenha a doença é inferior a 0,45.

Alternativas
Q294490
Farmácia Bioestatística em Farmácia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294490 Farmácia
Suponha que, de uma grande população, n pessoas serão
selecionadas ao acaso. Da amostra, contar-se-á o número k de
pessoas (k < n) que possuem uma determinada doença. De acordo
com estudos médicos anteriores, acredita-se que 10% dos
indivíduos dessa população têm essa doença. Considere X a
variável aleatória que representa o número de pessoas observadas
na amostra que possuem a doença.

A partir do texto acima, julgue os itens a seguir.
Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a doença e se a amostra for de 5 pessoas Imagem 005.jpg, então a mediana de X será igual ou superior a 1.
Alternativas
Q294491
Farmácia Bioestatística em Farmácia ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294491 Farmácia
Suponha que, de uma grande população, n pessoas serão
selecionadas ao acaso. Da amostra, contar-se-á o número k de
pessoas (k < n) que possuem uma determinada doença. De acordo
com estudos médicos anteriores, acredita-se que 10% dos
indivíduos dessa população têm essa doença. Considere X a
variável aleatória que representa o número de pessoas observadas
na amostra que possuem a doença.

A partir do texto acima, julgue os itens a seguir.
Se, de fato, 10% dos indivíduos dessa população têm a doença e se a amostra for de 5 pessoas Imagem 006.jpg então o desvio-padrão de X é superior a 0,7.
Alternativas
Q294508
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294508 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é um documento que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mínimo, os requisitos sanitários dos edifícios, a manutenção e higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios, o controle da água de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e saúde dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final.
Alternativas
Q294509
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294509 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A higienização consiste de apenas uma etapa: a limpeza.
Alternativas
Q294510
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294510 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A antissepsia é uma operação destinada à redução de microrganismos presentes na pele, por meio de agente químico, após lavagem, enxágüe e secagem das mãos.
Alternativas
Q294511
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294511 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instruções seqüenciais para a realização de operações rotineiras e específicas na produção, armazenamento e transporte é denominado procedimento operacional padronizado (POP). Esse procedimento não pode apresentar outras nomenclaturas em nenhuma circunstância.
Alternativas
Q294512
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294512 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma é crítica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as determinações analíticas, a metodologia aplicada e os responsáveis.
Alternativas
Q294514
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294514 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.
Alternativas
Q294515
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294515 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui a necessidade da realização do teste de identidade.
Alternativas
Q294524
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294524 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.
Alternativas
Q294525
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294525 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produção em funcionamento.
Alternativas
Q294526
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294526 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Autorização de funcionamento para fabricação de produtos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme previsto na legislação sanitária vigente.
Alternativas
Q294527
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294527 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.
Alternativas
Respostas
1: E
2: E
3: C
4: E
5: C
6: C
7: C
8: E
9: E
10: C
11: E
12: C
13: E
14: C
15: E
16: E
17: C
18: E
19: C
20: C
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