Questões de Concurso Público ANVISA 2004 para Especialista em Regulação - Farmácia

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Q294515
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294515 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui a necessidade da realização do teste de identidade.
Alternativas
Q294524
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294524 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.
Alternativas
Q294525
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294525 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produção em funcionamento.
Alternativas
Q294526
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294526 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Autorização de funcionamento para fabricação de produtos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme previsto na legislação sanitária vigente.
Alternativas
Q294527
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294527 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.
Alternativas
Respostas
16: E
17: C
18: E
19: C
20: C
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