Questões de Concurso Público PEFOCE 2012 para Perito Legista

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Q344673 Farmácia
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Com base na situação hipotética e nas informações apresentadas acima, julgue os itens que se seguem. Nesse sentido, considere que 95% da massa total de probabilidade de uma distribuição normal padrão Z está situada entre os quantis -1,96 e 1,96 e que os quantis -1,64 e 1,64 compreendem 90% da massa total de Z.
Considerando que duas ampolas, entre as 500 apreendidas pela polícia, sejam selecionadas aleatoriamente, a probabilidade de a concentração de fosfatidilcolina presente em cada uma das ampolas selecionadas ser três vezes maior que a concentração média informada pelo laboratório X é inferior a 10%.
Alternativas
Q344674 Farmácia
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Com base na situação hipotética e nas informações apresentadas acima, julgue os itens que se seguem. Nesse sentido, considere que 95% da massa total de probabilidade de uma distribuição normal padrão Z está situada entre os quantis -1,96 e 1,96 e que os quantis -1,64 e 1,64 compreendem 90% da massa total de Z.
De acordo com as informações apresentadas pelo laboratório X acerca da distribuição da concentração de fosfatidilcolina, espera-se que 5% das ampolas produzidas tenham concentrações por ampolas iguais ou superiores a 0,348 g/mL.
Alternativas
Q344675 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
O fabricante pode aceitar, em substituição à realização de testes de controle de qualidade de matérias-primas, o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações.
Alternativas
Q344676 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
No que concerne a produtos injetáveis, a água para injetáveis, os produtos intermediários e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacarídeos oriundos de bactérias Gram-negativas com base em métodos farmacopeicos validados para cada produto.
Alternativas
Q344677 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos custos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais devem ser considerados na realização dos ensaios nos produtos terminados.
Alternativas
Q344678 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.
Alternativas
Q344679 Farmácia
No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.
Na fabricação de produtos estéreis, as áreas limpas utilizadas são classificadas em quatro graus, A, B, C e D. O grau A refere-se a uma zona de alto risco operacional, como o local de envase e das conexões assépticas; o grau B, às áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos; e os graus C e D são áreas limpas em que são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.
Alternativas
Respostas
22: E
23: E
24: C
25: C
26: E
27: C
28: C