Questões de Concurso Público INCA 2010 para Tecnologista Júnior – Analista de Pesquisa Clínica
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Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.
A Resolução CNS n.o 173/1995 determina as normas para os estudos com participação estrangeira e(ou) que tenham envio de amostras biológicas para o exterior e obriga a análise do estudo pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.
Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.
Sobrevida livre de doença pode ser definida como o tempo decorrido entre o início do estudo e a morte do paciente.
Julgue os itens seguintes, relativos às boas normas na condução de estudos clínicos.
Antes de entrar em acordo com um investigador/instituição para conduzir um estudo, o patrocinador deve fornecer o protocolo ao investigador/instituição, bem como a brochura do investigador atualizada, permitindo tempo hábil para que o investigador/instituição possa analisar o protocolo e as informações recebidas.
Julgue os itens seguintes, relativos às boas normas na condução de estudos clínicos.
No planejamento do estudo, os dados relativos à eficácia e à segurança de um produto não são de responsabilidade do patrocinador, cabendo ao investigador/instituição a responsabilidade de conhecer a via de administração, a dosagem e outros dados relevantes presentes nos estudos clínicos.
Julgue os itens seguintes, relativos às boas normas na condução de estudos clínicos.
A CRO é responsável pelo envio do produto a ser investigado, logo após a aprovação do CEP.
Julgue os itens seguintes, a respeito dos órgãos regulatórios e das regulamentações em respeito às boas práticas clínicas.
A Resolução CNS n.o 219/2004, aprova as diretrizes para análise ética e tramitação dos projetos de pesquisa da área temática especial da genética humana.
Segundo recente relatório da Agência Internacional para Pesquisa em Câncer (IARC)/OMS (World Cancer Report 2008), o impacto global do câncer mais que dobrou em 30 anos. Estimou-se que, no ano de 2008, ocorreram cerca de 12 milhões de casos novos de câncer e 7 milhões de óbitos relacionados. Nesse cenário, torna-se fundamental que os recursos e esforços sejam direcionados no sentido de orientar as estratégias de prevenção e controle de câncer.
Tendo o texto acima como referência inicial, julgue os itens seguintes.
Uma característica fundamental de muitos cânceres é que a incidência e as taxas de mortalidade aumentam exponencialmente com o aumento da idade do indivíduo.
Julgue os próximos itens, a respeito de epidemiologia clínica.
Nos ensaios clínicos controlados randomizados de intervenções terapêuticas, o tipo de intervenção que cada paciente irá receber é determinado pelo acaso.
Julgue os próximos itens, a respeito de epidemiologia clínica.
Quando são adotados procedimentos de randomização, existe grande potencial para a ocorrência de viés de confundimento.
Uma ação estratégica adotada para o fortalecimento da pesquisa clínica no Brasil foi a criação a Rede Nacional de Pesquisa Clínica em Hospitais de Ensino (RNPC) mediante iniciativa dos Ministérios da Saúde e da Ciência e Tecnologia, Segundo o Ministério da Saúde, a pesquisa clínica em rede favorece o intercâmbio entre centros de pesquisa e entre pesquisadores de diferentes regiões do país e pode trazer benefícios nos campos da formação profissional e capacitação técnico-científica. Acerca desse tema, julgue os itens de 96 a 100.
Um dos importantes desafios de uma rede de pesquisa clínica no Brasil, como a RNPC, relaciona-se à sustentabilidade do financiamento, especialmente pela importância do investimento contínuo e renovável dos recursos públicos, que permitam atender a projetos de interesse para o desenvolvimento tecnológico em consonância com as políticas públicas de saúde do país.
Uma ação estratégica adotada para o fortalecimento da pesquisa clínica no Brasil foi a criação a Rede Nacional de Pesquisa Clínica em Hospitais de Ensino (RNPC) mediante iniciativa dos Ministérios da Saúde e da Ciência e Tecnologia, Segundo o Ministério da Saúde, a pesquisa clínica em rede favorece o intercâmbio entre centros de pesquisa e entre pesquisadores de diferentes regiões do país e pode trazer benefícios nos campos da formação profissional e capacitação técnico-científica. Acerca desse tema, julgue os itens de 96 a 100.
No cenário das pesquisas clínicas, uma questão sempre recorrente é a relação entre as instituições acadêmicas de pesquisa e a indústria farmacêutica. Para reduzir os aspectos negativos existentes nesta relação, uma das estratégias amplamente adotadas pelas, revistas cientificas nacionais e internacionais, e que também foi adotada pela RNPC, é a de banir qualquer tipo de envolvimento, sejam financeiros ou pessoais, entre pesquisadores e terceiros — como, por exemplo, a indústria farmacêutica — que possam causar viés ao trabalho.
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