Questões de Concurso Público INCA 2010 para Tecnologista Júnior – Analista de Pesquisa Clínica
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Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.
Fatores prognósticos são importantes para prever a evolução da doença, definir subgrupos com diferentes riscos, orientar o planejamento de ensaios clínicos, além de propor ideias e questões para estudos futuros.
Julgue os itens seguintes, relativos às boas normas na condução de estudos clínicos.
O patrocinador de um estudo pode transferir algumas ou todas as suas obrigações e funções relacionadas ao estudo a uma organização de pesquisa contratada (CRO). Nesse caso, a responsabilidade final pela qualidade e integridade dos dados do estudo será da CRO contratada.
O Brasil, assim como vários outros países do mundo, baseia seu controle de transporte doméstico de material biológico nas diretrizes do Comitê das Nações Unidas para Transporte de Mercadorias Perigosas, bem como nas Normas da União Postal Universal (UPU) e da Associação Internacional de Transporte Aéreo (IATA). A Organização Mundial de Saúde atua como assessora nessa temática. A respeito desse tema e com base nessas diretrizes, julgue os itens seguintes.
As substâncias infecciosas e as amostras para diagnósticos podem ser enviadas por meio de correio aéreo, como encomendas registradas, desde que as amostras tenham embalagens, etiquetagens e documentação adequadas, respeitando as exigências das empresas transportadoras envolvidas.
O Brasil, assim como vários outros países do mundo, baseia seu controle de transporte doméstico de material biológico nas diretrizes do Comitê das Nações Unidas para Transporte de Mercadorias Perigosas, bem como nas Normas da União Postal Universal (UPU) e da Associação Internacional de Transporte Aéreo (IATA). A Organização Mundial de Saúde atua como assessora nessa temática. A respeito desse tema e com base nessas diretrizes, julgue os itens seguintes.
São observações relevantes para o transporte de materiais biológicos por via terrestre: os recipientes das amostras devem ser herméticos e à prova de vazamentos; se o recipiente for um tubo, deve ser colocado em uma grade de tal forma que mantenha sua posição vertical.
Uma ação estratégica adotada para o fortalecimento da pesquisa clínica no Brasil foi a criação a Rede Nacional de Pesquisa Clínica em Hospitais de Ensino (RNPC) mediante iniciativa dos Ministérios da Saúde e da Ciência e Tecnologia, Segundo o Ministério da Saúde, a pesquisa clínica em rede favorece o intercâmbio entre centros de pesquisa e entre pesquisadores de diferentes regiões do país e pode trazer benefícios nos campos da formação profissional e capacitação técnico-científica. Acerca desse tema, julgue os itens de 96 a 100.
Segundo o Ministério da Saúde, são exemplos de instrumentos importantes de gestão e monitoramento de uma rede de pesquisa clínica que vem sendo adotados na RNPC: a criação de um comitê supervisor técnico, a elaboração de regimento interno, a produção de manuais técnicos, a criação de portal de comunicação, o intercâmbio entre os centros para elaboração de projetos de pesquisa multicêntricos e a definição de centros para liderar os processos de capacitação na rede.
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