Questões de Concurso Público ANVISA 2024 para Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 3

Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue o item a seguir. 

Para fins farmacopeicos, a faixa de fusão é informada como a temperatura na qual se observa a primeira fase líquida e a temperatura na qual não há mais fase sólida aparente, exceto no caso das substâncias que se fundem com decomposição ou quando especificado de outra maneira na monografia individual. 

Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue o item a seguir. 

A determinação da perda de peso de fármacos como fitoterápicos é realizada por meio do ensaio de dessecação, o qual determina a quantidade de substância volátil de qualquer natureza e fornece informações importantes, como a quantidade de água residual na droga vegetal seca e a perda por contaminação microbiana ou degradação por ação enzimática dos constituintes químicos. 

Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue o item a seguir. 

O picnômetro é instrumento de laboratório utilizado para determinar a solubilidade relativa das substâncias. 

Considerando o contexto de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade de um produto farmacêutico de aplicação tópica cutânea com ação antifúngica e antibiótica, e as normas e regulamentações estabelecidas pela ANVISA relacionadas ao controle microbiológico, julgue o item a seguir. 

Para o controle de qualidade de produtos tóxicos cutâneos em cada lote liberado, é exigido o teste de quantificação de endotoxinas bacterianas decorrentes de bactérias Gram-positivas que possam ter sobrevivido aos processos de desinfecção do maquinário. 

Considerando o contexto de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade de um produto farmacêutico de aplicação tópica cutânea com ação antifúngica e antibiótica, e as normas e regulamentações estabelecidas pela ANVISA relacionadas ao controle microbiológico, julgue o item a seguir. 

As áreas de produção devem ser submetidas a monitoramento microbiológico periódico. 

Considerando o contexto de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade de um produto farmacêutico de aplicação tópica cutânea com ação antifúngica e antibiótica, e as normas e regulamentações estabelecidas pela ANVISA relacionadas ao controle microbiológico, julgue o item a seguir. 

O produto descrito exige o emprego de água potável em sua fabricação, com controle microbiológico periódico que ateste contagem total de bactérias inferior ou igual a 1.000 UFC/mL. 

Diversos métodos utilizados em análise laboratorial para apoio ao diagnóstico utilizam propriedades de biomoléculas como pontos relevantes. Considerando tais aspectos, julgue os item que se segue. 

A quantificação de hemoglobina é obtida dividindo-se o valor do hematócrito pelo número de hemácias em 1 microlitro de sangue. 

Diversos métodos utilizados em análise laboratorial para apoio ao diagnóstico utilizam propriedades de biomoléculas como pontos relevantes. Considerando tais aspectos, julgue os item que se segue. 

A eletroforese de proteínas pode ser seguida pela sua transferência para uma membrana, para posterior detecção, abordagem conhecida como western blot. 

Diversos métodos utilizados em análise laboratorial para apoio ao diagnóstico utilizam propriedades de biomoléculas como pontos relevantes. Considerando tais aspectos, julgue os item que se segue. 

A amplificação de DNA por PCR permite a obtenção de várias cópias de uma determinada sequência de DNA a partir de um pequeno número de cópias. 

Diversos métodos utilizados em análise laboratorial para apoio ao diagnóstico utilizam propriedades de biomoléculas como pontos relevantes. Considerando tais aspectos, julgue os item que se segue. 

O método ELISA é executado na ausência de proteínas, mas utiliza carboidratos e ácidos nucleicos como meio de detecção. 

Diversos métodos utilizados em análise laboratorial para apoio ao diagnóstico utilizam propriedades de biomoléculas como pontos relevantes. Considerando tais aspectos, julgue os item que se segue. 

Tanto a imunofluorescência quanto a quimioluminescência utilizam os mesmos princípios de emissão de luz pelo analito. 

        Em determinado hospital, uma incidência crescente de infecções levou à formação de uma equipe especializada de microbiologia clínica para investigar e controlar o surto. A equipe identificou várias cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) como os principais patógenos.

Considerando a situação hipotética apresentada e os múltiplos aspectos a ela relacionados, julgue o item a seguir. 

Para esterilização de materiais, a equipe deve se basear em métodos que utilizem calor e umidade, como autoclave e plasma de peróxido de hidrogênio, visto que métodos que utilizam baixas temperaturas são ineficientes contra cepas resistentes.

        Em determinado hospital, uma incidência crescente de infecções levou à formação de uma equipe especializada de microbiologia clínica para investigar e controlar o surto. A equipe identificou várias cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) como os principais patógenos.

Considerando a situação hipotética apresentada e os múltiplos aspectos a ela relacionados, julgue o item a seguir. 

Staphylococcus aureus é uma bactéria esférica, do grupo dos cocos Gram-positivos, responsável por uma ampla variedade de enfermidades infecciosas, e é um dos principais patógenos causadores de infecções hospitalares. 

        Em determinado hospital, uma incidência crescente de infecções levou à formação de uma equipe especializada de microbiologia clínica para investigar e controlar o surto. A equipe identificou várias cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) como os principais patógenos.

Considerando a situação hipotética apresentada e os múltiplos aspectos a ela relacionados, julgue o item a seguir. 

Um mecanismo de resistência em MRSA é a codificação, na síntese da parede celular bacteriana, de uma proteína funcional que tenha afinidade insuficiente pelos antimicrobianos β-lactâmicos, de modo que haja efeito terapêutico. 

        Em determinado hospital, uma incidência crescente de infecções levou à formação de uma equipe especializada de microbiologia clínica para investigar e controlar o surto. A equipe identificou várias cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) como os principais patógenos.

Considerando a situação hipotética apresentada e os múltiplos aspectos a ela relacionados, julgue o item a seguir. 

A técnica de PCR em tempo real pode ser utilizada pela equipe para identificar a presença de genes de resistência em cepas de MRSA isoladas. 

        Em determinado hospital, uma incidência crescente de infecções levou à formação de uma equipe especializada de microbiologia clínica para investigar e controlar o surto. A equipe identificou várias cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) como os principais patógenos.

Considerando a situação hipotética apresentada e os múltiplos aspectos a ela relacionados, julgue o item a seguir. 

As MRSA, por não reterem o cristal violeta em suas paredes celulares, podem ser isoladas a partir da utilização de meios de cultura seletivos para Gram-negativos. 

No que se refere à toxicologia, julgue o item subsequente. 

Antes da emissão de aprovação para aditivos alimentares, é necessária a realização de estudos toxicológicos in vitro, que sejam realizados com base na dose máxima tolerada (DMT). 

No que se refere à toxicologia, julgue o item subsequente. 

Efeitos tóxicos provocados por xenobióticos podem ser expressos por diversas reações, incluindo-se danos nos tecidos e alterações patológicas, lesões bioquímicas, efeitos teratogênicos, impactos na reprodução, mutagenicidade e reações alérgicas. 

No que se refere à toxicologia, julgue o item subsequente. 

A fase da toxicocinética que corresponde à metabolização de substâncias tóxicas no fígado é frequentemente mediada por enzimas do citocromo P450, que podem apresentar polimorfismos genéticos, os quais resultam em variações genéticas na taxa de metabolização quando observadas as especificidades dos organismos. 

No que se refere à toxicologia, julgue o item subsequente. 

O limite de exposição ocupacional (LEO) é definido como o nível máximo de exposição a agentes nocivos no ambiente de trabalho, estabelecido por regulamentações específicas, de maneira a garantir que uma substância não produza efeitos adversos à saúde dos trabalhadores.