Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas

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Q567629
Farmácia Biologia Molecular e Biotecnologia ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567629 Farmácia
Com relação ao processo de filtração tangencial, utilizado para purificação de biomoléculas, analise as afirmativas a seguir.

I. Na filtração tangencial, a solução/suspensão a ser processada é deslocada tangencialmente em relação à superfície filtrante. A separação das biomoléculas independe das diferenças de tamanhos moleculares.

II. A filtração tangencial permite a realização de dois processos simultâneos: a concentração, onde a solução é concentrada com a eliminação de solvente pelo filtrado, e a diafiltração, onde o solvente eliminado pelo filtrado é reposto na mesma proporção e não há queda do volume de meio em processamento.

III. A filtração tangencial caracteriza-se pela recirculação da solução/suspensão a ser processada, tangencialmente à superfície filtrante sob a ação de um diferencial de pressão. A pressão transmembrana (PTM) é a média entre as pressões de alimentação e do concentrado diminuída da pressão do filtrado.
Assinale:
Alternativas
Q567630
Farmácia Análises Clínicas , Imunologia Básica e Clínica , Biologia Molecular e Biotecnologia ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567630 Farmácia
Assinale a alternativa que representa exemplo(s) de vacina(s) bacteriana(s) existente(s) no mercado classificada(s) como conjugada(s).
Alternativas
Q567631
Farmácia Química Orgânica e Farmacêutica ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567631 Farmácia
Ainda sobre a Metodologia da Carbodimida, assinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Q567632
Farmácia Química Orgânica e Farmacêutica ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567632 Farmácia
A respeito dos polissacarídeos (haptenos) utilizados nas reações de conjugação, assinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Q567633
Farmácia Biologia Molecular e Biotecnologia ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567633 Farmácia
Com relação às características das proteínas carreadoras utilizadas nas vacinas conjugadas, assinale a afirmativa correta.

I. Normalmente, são moléculas grandes com potencial de induzir imunogenicidade quando ligadas a um hapteno. Ressalta-se que a maioria dos carreadores é desenvolvida para que a resposta imune seja direcionada ao hapteno modificado e não a si próprio.

II. Devem possuir grupos funcionais adequados para ligação covalente a um hapteno, além de preferencialmente possuir boa solubilidade, alto grau de pureza e ausência de toxicidade in vivo.

III. As proteínas homólogas têm a vantagem de fornecer proteção adicional contra o microrganismo.
Assinale:
Alternativas
Q567634
Farmácia Biologia Molecular e Biotecnologia ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567634 Farmácia
Em relação às vacinas polissacarídicas, as vacinas denominadas conjugadas apresentam as seguintes características como principais vantagens:
I. Memória imunológica prolongada com maturação da afinidade de resposta.
II. Oferecem imunidade para crianças menores de 18 meses.
III. São caracterizadas por um tipo de resposta T independente.
Assinale:
Alternativas
Q567635
Farmácia Química Orgânica e Farmacêutica ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567635 Farmácia
Dentre os métodos de conjugação existentes, os mais empregados para produção de vacinas são as técnicas da carbodiimida e da aminação redutiva.

Sobre a Metodologia de Conjugação denominada Carbodiimida, analise as afirmativas a seguir.

I. Ocorre a obtenção de conjugados com ligações múltiplas entre os dois componentes (polissacarídeo e proteína) polifuncionais.

II. A introdução de grupamentos amino (NH2) no polissacarídeo ocorre por meio da reação com Brometo de Cianogênio (CNBr), para a produção de um composto isocianato intermediário, que em seguida reage com a dihidrazida do ácido adípico (ADH).

III. O método apresenta como principal vantagem a impossibilidade de geração desnecessária de um número excessivo de grupamentos reativos na proteína e no polissacarídeo.
Assinale:
Alternativas
Q567636
Farmácia Química Orgânica e Farmacêutica ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567636 Farmácia
A Metodologia de Aminação Redutiva é utilizada para a produção de algumas vacinas conjugadas.

Com relação a essa metodologia, analise as afirmativas a seguir.

I. Na metodologia de aminação redutiva a proteína carreadora é polissubstituída com cadeias de carboidrato, originando uma estrutura denominada neoglicoproteína.

II. São introduzidos grupamentos funcionais aldeídos terminais nas moléculas de polissacarídeo, por meio de oxidação seletiva com periodato de sódio (NaIO4), antes da conjugação com a proteína carreadora.

III. A reação de conjugação ocorre entre os grupamentos aldeídos gerados nas moléculas de polissacarídeo e os grupamentos aminos presentes na molécula de proteína.
Assinale:
Alternativas
Q567637
Farmácia Análises Clínicas , Bioquímica Básica e Clínica , Química Analítica e Espectroscopia , Cálculos Farmacêuticos
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567637 Farmácia
O peso molecular médio de uma biomolécula contida em uma determinada solução é de aproximadamente 70kDa. Objetiva-se a concentração da mesma em Sistema de Filtração Tangencial, cuja membrana filtrante apresenta corte molecular de 10kDa. Tomando-se como base um volume inicial da solução de 10 Litros em concentração igual a 150mg/L, eliminou-se pelo filtrado um total de 9,25 Litros, cuja concentração obtida foi de 16mg/L.
Admitindo-se que não haja perdas de volume de solução em qualquer etapa e que perdas de produto sejam somente as inerentes à natureza do processo, o rendimento da operação em termos de recuperação de produto e a concentração da biomolécula no concentrado foram respectivamente:
Alternativas
Q567638
Farmácia Química Orgânica e Farmacêutica ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567638 Farmácia
A respeito da Metodologia de Conjugação por Aminação Redutiva, assinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Q567639
Farmácia Análises Clínicas , Bioquímica Básica e Clínica , Química Orgânica e Farmacêutica ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |
Q567639 Farmácia
Recentemente foram desenvolvidas metodologias de conjugação utilizando um reagente denominado CDAP (1-ciano-4-dimetilaminopiridina tetrafluoroborato) para “ativação" do polissacarídeo a ser conjugado.

Sobre as características das reações que utilizam esse reagente, analise as afirmativas a seguir.

I. Formam grupamentos cianoester altamente reativos no polissacarídeo. O polissacarídeo ativado pelo CDAP pode reagir com espaçadores ou ser acoplado diretamente com a proteína carreadora.

II. A extensão da reação do polissacarídeo ativado pelo CDAP com os grupamentos nucleófilos da proteína carreadora será reflexo da estabilidade do polissacarídeo ativado com o CDAP e a reatividade (disponibilidade) dos grupamentos nucleófilos presentes na proteína.

III. Em função da velocidade reduzida de reação, ocorre a formação de menos subprodutos inertes do que em outras metodologias. Os parâmetros críticos da metodologia são a concentração dos reagentes e o ajuste rigoroso da faixa de pH utilizada.
Assinale:
Alternativas
Q567890
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Bioestatística em Farmácia , Biologia Molecular e Biotecnologia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |
Q567890 Farmácia
Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Q567891
Farmácia Biologia Molecular e Biotecnologia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |
Q567891 Farmácia
A representação gráfica do CEP são as cartas de controle ou gráficos de controle. A partir da análise de cartas de controle é possível afirmar que:

I. é possível, através dos dados gerados em uma carta de controle, avaliar a capacidade do processo. Ainda pode-se afirmar que um processo sob controle tem baixa variação e alta capacidade, ou seja a variação dos dados é inversamente proporcional ao Cp.

II. avalia-se tendência por meio de cartas de controle quando mais de três pontos encontram-se de um mesmo lado do gráfico. Quando se evidencia uma tendência, é necessário parar o processo para avaliar as causas.

III. pontos fora de controle são aqueles que se encontram fora dos limites de controle superior ou inferior e obrigatoriamente estão contidos na especificação do produto final. Ao evidenciarmos pontos fora de controle é preciso realizar-se investigação detalhada incluindo métodos analíticos que geraram o resultado, calibração de instrumentos de medição do processo e analíticos, e a matéria prima. Para tal investigação, é comum utilizarmos a ferramenta da qualidade Diagrama de Ishikawa.
Assinale:
Alternativas
Q567905
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Biologia Molecular e Biotecnologia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Embalagem |
Q567905 Farmácia
As operações de produção devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) escritos, claramente definidos, aprovados e em conformidade com o registro aprovado, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. Para evitar a ocorrência de contaminação cruzada, técnicas apropriadas ou medidas organizacionais devem ser adotadas, como as afirmativas a seguir apresentam, à exceção de uma. Assinale-a.
Alternativas
Q573734
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Embalagem |
Q573734 Farmácia
para atender as Normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em relação ao processo de formulação de produtos biológicos injetáveis, pode-se afirmar que:
Alternativas
Respostas
31: D
32: A
33: C
34: B
35: D
36: A
37: C
38: A
39: A
40: D
41: E
42: C
43: E
44: A
45: A
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