Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Síntese Química de Derivados Orgânicos

O desenvolvimento de um medicamento é um processo longo, trabalhoso e de custo bastante elevado. Em geral, de cada 10.000 moléculas identificadas com potencial terapêutico, somente 1000 chegam à fase de investigação clínica. Dessas, apenas 10 serão estudadas em seres humanos e só uma delas chegará ao mercado, após aprovação e registro para uso terapêutico. O desenvolvimento de um novo fármaco, portanto, implica em uma série de etapas que devem garantir sua segurança e eficácia.

Com relação a essas etapas, assinale a afirmativa correta. 

Os injetáveis são preparações estéreis apirogênicos, destinadas à administração parenteral. Na produção industrial de injetáveis, o método selecionado para a esterilização, completa destruição ou remoção de todos os organismos vivos e esporos da preparação, depende, em grande parte, da natureza da preparação e de seus componentes. Com relação às preparações estéreis apirogênicas, assinale a alternativa correta.