Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2016 para Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

o laboratório deve preservar por tempo indefinido, os registros das observações originais, dados derivados e informações sufi cientes para estabelecer uma linha de auditoria, registros de calibração, registros do pessoal e uma cópia de cada relatório de ensaio emitido.

observações, dados e cálculos devem ser registrados após realizados e devem ser identificáveis à tarefa específica a que se referem.

quando ocorrem erros nos registros, cada erro deve ser apagado e o valor correto deve ser colocado ao lado.

os registros devem incluir a identificação dos responsáveis pela realização de cada ensaio e/ou calibração e pela conferência de resultados, não necessitando da identificação do responsável pela amostragem.

os registros de cada ensaio ou calibração devem conter informações sufi cientes para facilitar, se possível, a identificação de fatores que afetem a incerteza e possibilitar que o ensaio ou calibração seja repetido em condições o mais próximo possível das condições originais.

apenas I está correta.

apenas II está correta.

apenas I e II estão corretas.

apenas II e III estão corretas.

todas estão corretas.

o registro será concedido no prazo de sessenta dias, contado da data de entrega do requerimento, salvo nos casos de inobservância da Lei no 6.360, de 1976, deste Decreto ou de outras normas pertinentes.

a ANVISA não poderá dispensar de registro os inseticidas, imunobiológicos, medicamentos e outros insumos estratégicos quando adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de saúde pública pelo Ministério da Saúde e suas entidades vinculadas.

a revalidação do registro deverá ser requerida com antecedência máxima de seis meses e mínima de três meses da data do vencimento do registro.

a revalidação automática prejudicará a continuação da análise do requerimento de revalidação, que poderá ser ratificado ou indeferido pela ANVISA, conforme regulamentação vigente.

é permitida a reembalagem no País de produtos importados a granel, observados os requisitos técnicos previstos em regulamentação específica da ANVISA.