Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2016 para Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Observe as afirmativas a seguir, em relação às definições contidas na RDC nº 17, de 16 de abril de 2010.

I - lote: quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a estabilidade.

II - pior caso: uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais.

III - validação retrospectiva: envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, procedimentos e equipamentos permanecem inalterados.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

O meio de cultura Ágar Mac Conkey é um meio diferencial que inibe o crescimento de:

Observe as afirmativas a seguir, em relação ao uso de isoladores como sistema usado para reduzir a taxa de contaminação no processo asséptico:

I - A introdução de equipamentos, componentes e materiais pode ser realizada com o uso de autoclave de porta dupla.

II - O treinamento de todos os funcionários que trabalham em salas e zonas limpas é crítico.

III - A extensão e escopo do monitoramento microbiológico ambiental dependem do sistema utilizado.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que: