Questões de Concurso Público Prefeitura de Junco do Seridó - PB 2023 para Biomédico

A Resolução da Diretoria Colegiada 166 (RDC 166) de 2017 dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. No anexo I, encontram-se os parâmetros a serem considerados na validação analítica. Entre eles, estão

No intuito de melhorar o diagnóstico de uma doença infecciosa que aflige a população local, foi solicitado à equipe de analistas clínicos que desenvolvessem um teste imunoenzimático. A equipe decidiu elaborar um teste de ELISA. Sobre esse imunoensaio, é correto afirmar:

A RDC 302 (2005) dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Essa norma define, em seus artigos 4º e 6º, 
"4.11 Controle da qualidade: Técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar ocumprimento dos requisitos da qualidade especificados.
4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais.Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.
4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos. (…)
6.2.6 O laboratório clínico deve monitorar a fase analítica por meio de controle interno e externo da qualidade.”
Considere o Gráfico de Levey-Jennings que revela os resultados de uma corrida analítica em função do tempo ou do número de corridas. 

Adaptado de: http://www.pncq.org.br/uploads/2015/workshops_aulas/Controle
A observação do gráfico permite inferir que o analito 

Os métodos moleculares têm revolucionado o diagnóstico laboratorial. A pandemia de COVID-19 mostrou a importância desses testes rápidos e precisos para o manejo dos pacientes suspeitos. Com base na biologia do vírus, foi realizado um teste molecular de diagnóstico que consiste em

Durante um plantão no banco de sangue, foi solicitado ao analista clínico que realizasse os testes prétransfusionais de recém-nascido (RN) que necessitava receber concentrado de hemácias pela primeira vez, pois seu hemograma revelou Hb de 7g/dL e Ht 34%. Sendo assim, avalie os testes abaixo.
Adaptado de :https://saude.rs.gov.br/upload/arquivos/carga20190515/03151546-testes-pre-transfusionais.pdf
A interpretação desses testes revela que