A ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o tratamento com um
medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com este tratamento, é chamado
efeito:
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De acordo com a Lei nº 6.360/1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária a que
ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos,
saneantes e outros produtos, e dá outras providências, o medicamento de referência é:
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De acordo com a Resolução nº 338/2004, o conjunto de ações voltadas à promoção,
proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo
essencial e visando o acesso e ao seu uso racional, denominamos:
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De acordo com a Portaria nº 3.916/1998, que aprova a Política Nacional de
Medicamentos, quanto à regulamentação sanitária de medicamentos, prevê obrigatoriedade da
adoção da denominação genérica:
I. Nos editais, propostas, contratos e notas fiscais.
II. Nas compras e licitações públicas de medicamentos.
III. Nas bulas e materiais de informação médica.
Quais estão corretas?
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O processo demonstrável pelo qual uma empresa pode identificar e gerenciar sua
segurança, saúde e desempenho ambiental no que se aplica ao desenvolvimento, fabricação,
comercialização, uso e descarte de seus produtos denomina-se:
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