Questões de Concurso Público CRF-ES 2019 para Farmacêutico
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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Distribuir, comercializar ou dispensar medicamento em contrariedade à legislação vigente ou permitir que tais práticas sejam realizadas é proibido ao farmacêutico, que pode ser enquadrado em infração ética e disciplinar mediana.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Apesar da comprovada relação com defeitos congênitos há cinco décadas, a talidomida está incluída na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) para pacientes com determinadas indicações relacionadas à hanseníase, ao HIV, ao lúpus eritematoso e ao mieloma múltiplo.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
A talidomida está enquadrada na lista C3 de controle especial, necessitando de retenção de receita para dispensação e de termo de esclarecimento para o usuário
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Assim como os demais medicamentos de controle especial, o receituário desse medicamento terá validade em todo o território nacional, independentemente da unidade da Federação em que tenha sido emitido.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Por se tratar de um efeito já conhecido, uma possível malformação congênita proveniente do uso da talidomida não mais se enquadra nas regras de notificação de eventos adversos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
As farmácias que dispensam talidomida, por pertencerem ao Sistema Único de Saúde (SUS), não necessitam de farmacêutico habilitado para funcionar, exceto se possuírem serviço de manipulação magistral ou oficinal.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Os laboratórios públicos, como os que produzem a talidomida, estão isentos do pagamento da taxa de fiscalização de vigilância sanitária.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Entende‐se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
Há indicação para rastreamento de diabetes mellitus (DM) em indivíduos com mais de 45 anos de idade, com os seguintes fatores de risco: sobrepeso/obesidade; história familiar de DM; hipertensão; DM gestacional prévio; e negros, hispânicos e indígenas.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
A dosagem de glicemia e de hemoglobina glicada são exames indicados para diagnóstico e monitoramento do diabetes. Divergem no método de análise e interpretação dos resultados, mas possuem procedimentos pré‐analíticos semelhantes, inclusive a necessidade de jejum de oito horas.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
Pode ser descartada a suspeita de diabetes com resultados de glicemia em jejum inferior a 100 mg/dL, glicemia no teste oral de tolerância à glicose inferior a 140 mg/dL e hemoglobina glicada superior a 6,5%.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
Quanto à farmacocinética, as insulinas análogas de ação ultrarrápida caracterizam‐se por possuir pico e tempo de ação mais curtos que a insulina regular, conferindo potencial vantagem para administração junto às refeições.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
As insulinas análogas de ação longa ou ultralonga apresentam pico, ação e duração do efeito terapêutico maior que a insulina NPH, podendo oferecer vantagens adicionais para o controle glicêmico de jejum ou para reduzir a hipoglicemia noturna.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
As insulinas (análogas ou não) podem ser classificadas como produtos biológicos e, caso haja produto cadastrado como biossimilar, é possível a intercambialidade pelo farmacêutico, em conformidade com a regulamentação dos medicamentos genéricos.
Estima‐se que em 2040 o Brasil terá cerca de 23 milhões de adultos com diabetes, mantendo a posição de quarto país com maior número de pessoas acometidas pela doença no mundo.
Diretriz Sociedade Brasileira de Diabetes – 2017/2018.
A imunogenicidade ou a capacidade de uma substância provocar uma resposta imune, como o desenvolvimento de anticorpos antimedicamentos pelo sistema imune do paciente, é um risco associado aos produtos biológicos.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
Os fiscais do Conselho Regional de Farmácia,
obrigatoriamente, devem ser farmacêuticos, inscritos no
Conselho, aprovados por concurso público e com
habilitação dos tipos B, C, D ou E.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
É direito do farmacêutico ser fiscalizado, no âmbito profissional e sanitário, obrigatoriamente, por farmacêutico.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
No âmbito do SUS, controlar e fiscalizar procedimentos,
produtos e substâncias de interesse para a saúde é
atribuição exclusiva dos gestores municipais e estaduais,
por meio de suas secretarias de saúde.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
Compete à Anvisa, aos estados e aos municípios
fiscalizar, sob o prisma da legislação sanitária, a
propaganda e a publicidade de produtos submetidos ao
regime de vigilância sanitária.
Acerca dos diferentes processos de fiscalização de interesse farmacêutico, julgue o item.
É permitido ao fiscal farmacêutico exercer outras
atividades profissionais de farmacêutico, desde que
não seja responsável técnico ou proprietário de
estabelecimentos farmacêuticos.
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