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Q808769

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Análises Clínicas , Microbiologia Básica e Clínica , Controle Microbiológico ( assuntos)

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808769 Farmácia

No laboratório de microbiologia, durante as análises de indicadores biológicos, de coliformes fecais e coliformes totais pela técnica de tubos múltiplos, a etapa de descontaminação dos tubos de ensaio e das placas de Petri é realizada em:

Alternativas

estufa a 100°C, durante 20 minutos.

incinerador elétrico a 600ºC, durante 30 segundos.

autoclave a 121°C, durante 30 minutos.

forno de Pasteur a 121°C, durante 30 minutos.

banho fervente, durante 15 minutos.

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Q808770

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808770 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação aos padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

Alternativas

A garantia da qualidade é um conceito muito amplo e não consegue cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade do produto.

O sistema de garantia da qualidade deve assegurar que os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos observando-se exclusivamente as BPF, independente das boas práticas de laboratório e boas práticas clínicas.

Deve-se realizar o controle nos processos, validações e calibrações, bem como realizar todos os testes necessários de controle em matérias primas, sendo dispensados os testes em produtos intermediários e produtos a granel.

O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos acabados.

A autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade se faz necessária mesmo quando há observação de todos os aspectos que garantam a qualidade do produto.

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Q808771

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico , Química Analítica e Espectroscopia ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808771 Farmácia

Sobre a técnica da volumetria ácido-base, amplamente utilizada em controle de qualidade nos laboratórios, é correto afirmar que:

Alternativas

os reagentes padrão são quase sempre ácidos ou bases fracas.

a diluição de ácidos e bases para o preparo das soluções padrão não necessita de qualquer precaução especial.

na titulação de uma base forte com um ácido forte, a solução é neutra no ponto de equivalência e se torna básica após o ponto de equivalência.

na volumetria ácido-base, o indicador é também um ácido ou base de natureza orgânica, fracamente ionizável, com propriedade de mudar sua cor segundo a alteração do pH do meio.

bureta, Erlenmeyer, balão volumétrico, pipeta, pera, bico de Bunsen e autoclave são itens necessários para a realização da volumetria ácidobase.

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Q808772

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Análises Clínicas , Microbiologia Básica e Clínica , Controle Microbiológico ( assuntos)

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808772 Farmácia

Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Os meios de cultura utilizados para testes farmacopeicos de esterilidade são: o meio fluido de tioglicolato e o caldo de caseína-soja, sendo o primeiro mais adequado para detectar leveduras e fungos.

Para ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, durante a amostragem não se necessita de técnicas assépticas.

Em ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, substância tensoativa não deve ser tóxica para os microrganismos.

Para a pesquisa de microrganismos patogênicos, métodos microbiológicos alternativos não podem ser utilizados, sob nenhuma circunstância.

O teste de esterilidade satisfatório em insumos farmacêuticos, medicamentos e cosméticos indica ausência de microrganismos contaminantes somente no lote amostral.

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Q808773

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ( assuntos)

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808773 Farmácia

Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização, assinale a alternativa correta. faltam as alternativas.

Alternativas

O teste da hipotermia em camundongos é um dos testes farmacopeicos.

O teste de endotoxinas bacterianas é utilizado para detectar ou quantificar endotoxinas de cocos Gram positivos.

Nos ensaios turbidimétricos, quanto maior a concentração da endotoxina na amostra menor a turbidez observada nos tubos.

Quando uma solução é estéril, não é necessário realizar os testes de pirogenicidade.

A remoção de endotoxinas no processo de despirogenização pode ocorrer por lavagem, destilação, ultrafiltração, osmose reversa, carvão ativo, atração eletrostática e atração por membranas hidrofóbicas.

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Respostas

51: C

52: E

53: D

54: C

55: E

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