Questões de Concurso Público UFC 2017 para Médico - Pesquisa Clínica

No Brasil, na avaliação clínica de voluntários sadios para ensaios clínicos podemos afirmar que:

I. A seleção é realizada por meio de história médica, exame físico e exames laboratoriais.

II. É imprescindível a realização de eletrocardiograma.

III. Os critérios de inclusão dos voluntários no estudo devem ser bem definidos, para que se possa obter características as mais homogêneas possíveis.

IV. Nos ensaios clínicos com voluntários sadios não é permitido que as características sejam homogêneas, para que tenhamos uma amostra fidedigna da população.

O correto está em:

Existem várias causas de inelegibilidade na seleção de voluntários sadios para pesquisa clínica. Analise as afirmativas abaixo.

I. O sujeito é saudável, mas razões não médicas impediu sua participação no estudo (disponibilidade insuficiente, consentimento recusado, problemas administrativos).

II. O indivíduo é saudável, mas não pode participar do estudo devido a critérios específicos de inclusão (por exemplo, indivíduo faz uso excessivo de café ou chá).

III. Os exames laboratoriais com valores fora do intervalo de normalidade, mas não são clinicamente significativos.

IV. Voluntário com testes laboratoriais saudáveis com sorologia para HIV positiva.

O correto está em:

A Anvisa estabeleceu critérios mínimos nos procedimentos que envolvem a seleção de voluntários sadios. Podemos afirmar que:

I. Os exames laboratoriais para seleção e acompanhamento pós-estudo dos voluntários, devem ser realizados em instituições que participam de programas de qualidade organizados por suas respectivas sociedades.

II. Nos estudos de biodisponibilidade relativa não devem participar mulheres, devido ao risco de exposição desnecessária de uma possível gestante.

III. Sorologia para hepatite B e C deve sempre ser realizada na seleção e no acompanhamento pós-estudo dos voluntários.

IV. As instalações para confinamento devem oferecer conforto aos voluntários.

O correto está em:

De acordo com a Anvisa, os exames complementares fundamentais no sangue em pesquisa clínica para voluntários sadios incluem (entre outros):

I. Hemograma completo com dosagem de plaquetas.

II. Ureia, creatinina, fosfatase alcalina, dosagem de eletrólitos.

III. Glicemia, T4 livre e TSH.

IV. Sumário de urina e urinocultura.

V. Bilirrubina total, proteínas totais e albumina, transaminase oxalacética e pirúvica colesterol total, triglicérides, ácido úrico.

O correto está em:

É permitido que os voluntários saudáveis que participam em estudos de pesquisa clínica no Brasil:

I. Submeter-se a avaliação clínica e exame físico.

II. Receber ressarcimento (financeiro) por participar de um estudo.

III. Receber os resultados dos seus exames laboratoriais.

IV. Ter a satisfação de ajudar alguém que sofre de uma doença crônica, grave ou com risco de vida.

V. Contribuir com informações científicas importantes para o desenvolvimento de novos tratamentos de doenças.

O correto está em: