De acordo com a RDC n° 17/2010, o “procedimento
escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas
a um dado produto ou material, mas de natureza geral,
por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle
ambiental; amostragem e inspeção” é