Questões de Concurso Para controle e gestão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), criada como uma autarquia federal que atua como uma entidade administrativa independente, tem como uma de suas características 

A Lei nº 9.782/1999 criou o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e, no âmbito federal, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). No que se refere ao SNVS e à Anvisa, assinale a alternativa correta.

A Resolução RDC nº 216/2004 dispõe a respeito da necessidade de conhecer os produtos de limpeza usados dentro dos estabelecimentos. Cada produto de limpeza possui uma ficha técnica, na qual o fornecedor estipula todos os critérios que devem ser levados em consideração para a utilização desse produto.
No que se refere à temática da higienização dentro de uma unidade de alimentação e nutrição, assinale a alternativa correta. 

O aumento de doenças transmitidas por alimentos (DTAs) apresenta-se de forma significativa pelo mundo inteiro, e diversos fatores colaboram para a emergência dessas doenças. DTAs são originadas pela ingestão de alimentos ou água contaminados. Porém, estudos relatam que a maioria dos casos não são notificados às autoridades sanitárias, pois muitos dos patógenos presentes nos alimentos causam sintomas leves. Para garantir a higiene dos produtos e a segurança dos alimentos, deve-se ter como princípios a adoção de checklist, a organização de planilhas de controle e o treinamento de manipuladores, principalmente porque tais procedimentos deixam claro quais os pontos falhos no processo e propiciam a produção de um alimento de qualidade.
Considerando o checklist da RDC nº 275/2002, assinale a alternativa correta. 

Suponha que uma padaria tenha sido denunciada por vender salgados com odor característico de azedo e textura diferente da textura padrão, pois os salgados estavam desmanchando na mão do consumidor. A nutricionista da unidade foi acionada e precisou apresentar um plano de ação a partir do preenchimento do checklist da Resolução RDC nº 216/2004 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Essa padaria teve vários itens irregulares nesse checklist, alguns mais graves que outros.
De acordo com a gravidade desse contexto, assinale a alternativa correspondente à situação que oferece maior risco de contaminação para o consumidor, com base no fato de o salgado estar contaminado. 

Uma matéria do jornal Dia a Dia aponta as principais falhas (gaps) que ameaçam as operações de empresas do setor farmacêutico e compartilha dicas a respeito de como prevenilas e mitigá-las a partir de boas práticas de gestão de qualidade, utilizando a Análise de Riscos:
     (30/1/2023) “Na lista das áreas com maior número de gaps, ainda estão as áreas produtivas (chão de fábrica), onde as principais causas são o não planejamento sistêmico na inserção de produção de novos produtos ou processos, além de prazos de produção cada vez mais curtos devido às exigências do mercado, agregando gaps dos mais diferentes tipos (desde manutenções em equipamentos por sobrecarga, desvios de processos e horas extras consecutivas)”, destaca Bárbara Guelfi, fundadora e CEO da Kivalita Consulting.
Disponível em: <https://jornaldiadia.com.br/conheca-as-principais-falhasque-podem-impactar-os-processos-da-industria-farmaceutica/> . Acesso em: 31 jan. 2023.
Considerando o texto apresentado, com relação à temática Análise de Riscos, assinale a alternativa correta. 

O processo de auditoria dos fornecedores tem um papel fundamental na garantia dos produtos ofertados aos consumidores. Existem ferramentas importantes que comprovam ao fornecedor a irregularidade encontrada em seu produto no momento do recebimento, do armazenamento ou da manipulação.
Considerando a auditoria de processos focados em fornecedores, assinale a alternativa correta. 

NORMAN et al, 2003 apud FERREIRA, 2007, com adaptações.


A auditoria realizada no Sistema Único de Saúde compreende o fluxograma apresentado para identificar os problemas dentro de um estabelecimento. A mesma metodologia pode ser utilizada para as auditorias de produto, processo e qualidade, pois precisam de princípios que somente se concluem com a mudança e o monitoramento eficiente dessa mudança.
A respeito das auditorias de processos na área da saúde, assinale a alternativa correta.

A quem compete a implementação do recolhimento de medicamentos em casos de indícios ou comprovação de desvio de qualidade ou que tenham seu registro cancelado? 

Quanto à fiscalização dos estabelecimentos que comercializam medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, regulada pela Lei nº 5.991/1973, assinale a alternativa correta. 

No que se refere ao comércio de medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a alternativa que corresponde às prerrogativas a serem observadas por uma farmácia ou drogaria sob fiscalização. 

Quanto às definições relativas ao controle sanitário estabelecido pelo Decreto nº 74.170/1974, assinale a alternativa correta.

Considerando as boas práticas de dispensação de medicamentos, segundo a Lei nº 5.991/1973 e a RDC nº 44/2009, em uma farmácia ou drogaria, no momento da fiscalização, deve ser compulsoriamente vistoriada a presença do farmacêutico 

Assinale a alternativa correspondente ao que é necessário para uma empresa se tornar habilitada ao transporte de saneantes, conforme as normas da Agência de Vigilância Sanitária.

Qual é o principal objetivo da farmacovigilância de medicamentos? 

Assinale a alternativa correspondente a atividade que será atribuição de um auditor de atividades urbanas especialista em Vigilância Sanitária. 

Os Boletins Epidemiológicos publicados pelo Ministério da Saúde em 2022 indicaram o aumento da prevalência de arboviroses no Brasil quando comparados os anos de 2021 e de 2022. Assinale a alternativa que apresenta essas doenças. 

Segundo o modelo da história natural da doença, proposto por Leavell e Clark em 1965, a vacinação contra a Covid-19 e a realização de testes RT-PCR para o diagnóstico precoce com início de tratamento de indivíduos sintomáticos podem ser classificadas como estratégias de prevenção

De acordo com a Lei nº 8.142/1990 e suas atualizações, assinale a alternativa que indica entidades com representação no Conselho Nacional de Saúde. 

No que se refere aos cuidados com as pessoas em sofrimento mental, que são ofertados pela Rede de Atenção Psicossocial, considera-se como um ponto de atenção básica o (a)