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Q344053

Farmácia Farmacovigilância ,

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344053 Farmácia

Com relação aos estudos utilizados em farmacoepidemiologia, assinale a opção correta.

Alternativas

Experimentos clínicos aleatórios são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.

Como vantagem dos estudos de coorte em perspectiva podem- se citar seu custo reduzido e o curto período de tempo para sua realização.

Os estudos farmacoepidemiológicos experimentais podem ser classificados como analíticos e descritivos.

No estudo de casos controlados, um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico.

O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito.

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Q344052

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344052 Farmácia

Durante as inspeções sanitárias, a indústria farmacêutica é avaliada em diversos aspectos relacionados ao cumprimento das BPF. Acerca desse assunto, assinale a opção correta.

Alternativas

Os desinfetantes e detergentes utilizados nas áreas de grau A e B devem passar por teste de contagem de unidades formadoras de colônia (UFC) e apresentar, no máximo, 200 UFC/

para serem aprovados para uso.

A documentação é parte essencial do sistema de garantia de qualidade, e, para assegurar o acesso à informação correta, recomenda- se que todos os procedimentos operacionais padrão estejam disponíveis nos diferentes setores da empresa.

O conceito de pior caso pode ser considerado como uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Condições de pior caso necessariamente implicam desvios no produto ou processo.

Durante inspeções, amostras de referência futura podem ser solicitadas. As amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, doze meses após o vencimento. As soluções parenterais de grande volume constituem uma exceção, devendo ser conservadas por, no mínimo, trinta dias após o vencimento.

A sanitização das áreas limpas é um aspecto particularmente importante em inspeções sanitárias em áreas de fabricação de produtos estéreis. Tendo em vista a limitada eficácia das operações de desinfecção química, torna- se imprescindível a sanitização por meio de radiação ultravioleta, que possui maior poder de desinfecção.

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Q344051

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344051 Farmácia

Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

Alternativas

O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.

Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.

As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.

As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.

Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.

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Q344050

Farmácia Farmácia Hospitalar e Comunitária ,

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344050 Farmácia

Os medicamentos demandam um elevado investimento nas unidades hospitalares. Sua adequada gestão é fundamental para a adoção de medidas adequadas que assegurem o seu uso racional aliado à redução de custos. Com relação ao controle de estoque e distribuição de medicamentos em farmácia hospitalar, assinale a opção correta.

Alternativas

O sistema de estocagem fixo é caracterizado pelo uso sistemático do conceito PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair) de acordo com o prazo de validade.

A existência de farmácia satélite não implica um sistema descentralizado, já que a centralização está associada à escolha do sistema tradicional de distribuição.

A distribuição de medicamentos prontos para o uso, a análise das prescrições e a determinação do perfil farmacoterapêutico de cada paciente são características da distribuição por dose unitária.

A modalidade de inventário anual é indicada para as farmácias que trabalham com doses individualizadas e poderá ser realizada mediante a utilização do sistema de classificação ABC.

Uma das vantagens do sistema de distribuição coletivo é a redução da formação de estoques nas unidades assistenciais.

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Q344074

Farmácia

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344074 Farmácia

As preparações magistrais no Brasil devem respeitar as diretrizes da RDC 67/2007 e as complementações sugeridas na RDC 86/2008. Acerca dessas diretrizes, assinale a opção correta.

Alternativas

No armazenamento de água, é recomendado que ela seja mantida em repouso, a uma temperatura igual ou superior a 80º C. Caso contrário, ela deve ser descartada.

Devem ser realizadas análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a 100 mg, dando- se prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior 10 mg.

Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações sólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos e peso médio.

A farmácia deve realizar a análise de, no mínimo, uma fórmula de cada forma farmacêutica manipulada a cada seis meses.

Nas farmácias de manipulação, as especificações das matérias-primas (insumos farmacêuticos ativos e adjuvantes) devem ter como referência a especificação fornecida pelo fabricante.

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