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Q2495439

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495439 Farmácia

Sobre o teste de promoção do crescimento para meios de cultura utilizados no monitoramento ambiental de salas limpas, é correto afirmar que:

Alternativas

deve ser realizado somente com os microorganismos referenciados na farmacopeia brasileira.

não é necessário realizar o teste se o fornecedor de meio de cultura estiver qualificado.

deve ser realizado somente com microorganimos isolados do monitoramento ambiental das salas limpas.

deve ser realizado com qualquer microorganismo.

deve ser realizado com os microorganismos referenciados na farmacopeia brasileira e um microorganismo representativo de isolados do monitoramento ambiental das salas limpas.

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Q2495438

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495438 Farmácia

As bactérias pertencentes ao gênero Micrococcus constituem um dos grupos mais importantes no ambiente de áreas limpas. A origem de microorganismos desse gênero em salas limpas pode ser atribuída:

Alternativas

ao pessoal.

à água.

ao solo.

ao meio-ambiente.

ao ar.

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Q2495437

Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495437 Farmácia

A ferramenta de análise de riscos voltada à melhoria contínua e utilizada na etapa de desenvolvimento de um produto, na qual possíveis falhas são previstas e detalhadas com objetivo de propor ações preventivas, é conhecida como:

Alternativas

diagrama de Pareto.

diagrama de Ishikawa.

5W2H.

PDCA.

FMEA.

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Q2495436

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495436 Farmácia

Sobre as ferramentas de qualidade, é correto afirmar que:

Alternativas

o Diagrama de Causa e Efeito, também conhecido como Espinha de Peixe ou Diagrama de Ishikawa, é um gráfico de barra que ordena as ocorrências dos problemas de maior para os de menor frequência.

as cartas de controle são frequentemente utilizadas para determinar se um processo gerará produtos ou serviços com propriedades mensuráveis e consistentes.

6 Sigma é uma ferramenta que se baseia em um diagrama de barras verticais que representa a frequência dos dados, utilizada para mostrar a periodicidade com que algo acontece.

o gráfico de dispersão é uma ferramenta de análise de riscos na qual possíveis falhas são previstas e detalhadas com objetivo de propor ações preventivas.

FMEA é uma das ferramentas de planejamento voltada à identificação do melhor fluxo a ser percorrido dentro do processo produtivo.

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Q2495435

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495435 Farmácia

Com relação às salas limpas para fabricação de produtos estéreis, é correto afirmar que:

Alternativas

a norma ABNT NBR ISO 14644 (Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados) define 4 graus de limpeza: A, B, C, e D.

o manuseio e o envase de produtos preparados assepticamente deve ser realizado em uma área Grau A, com área circundante Grau C.

as salas limpas e os equipamentos que fornecem ar limpo devem ser classificados de acordo com a versão vigente da norma ABNT NBR ISO 14644-1 seguindo os métodos de ensaio da norma ABNT NBR ISO 14644-3.

o envase de medicamentos esterilizados terminalmente deve ser realizado minimamente em área Grau A.

para o Grau A, a classificação para partículas ≥0,5 μm e para partículas ≥5,0 μm é ISO Classe 5, tanto em repouso como em operação.

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Respostas

576: E

577: A

578: E

579: B

580: C

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