Endotoxinas bacterianas são complexos de alto peso
molecular, geralmente associadas à membrana externa de
bactérias Gram-negativas, constituindo a mais significativa
fonte de pirogênio para a indústria farmacêutica. Um ensaio
in vitro descrito na Farmacopeia Brasileira 6 ed., 2010 para
detecção de pirogênio em produtos farmacêuticos injetáveis
é o método:
Um meio de cultura usado durante a identifi cação de
Escherichia coli, que resulta em colônias com brilho metálico estável, quando a bactéria está presente é o ágar:
De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6 ed., 2010,
Indicador Biológico é uma preparação caracterizada de
microrganismo específico que possui resistência definida
e estável a um determinado processo de esterilização. O
microrganismo recomendado pela Farmacopeia Brasileira
para ser empregado como Indicador Biológico, de acordo
com o método de esterilização, é: