De acordo com as boas práticas de fabricação de
medicamentos, estes devem ser registrados e somente ser
fabricados por empresas devidamente licenciadas e autorizadas para esta atividade, que devem ser regularmente
inspecionadas pelas autoridades nacionais competentes.
Desta maneira, o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que:
Ao se realizar um gerenciamento de risco de um produto
farmacêutico, existem diversas ferramentas para identificar,
analisar, estimar, controlar e comunicar os riscos. Das ferramentas abaixo a que divide metodicamente a análise de
processos complexos em etapas gerenciáveis é: