Um aspecto crucial em pesquisa clínica é
assegurar que todos os aspectos do estudo sejam
da melhor qualidade possível. Diretrizes para
pesquisas de alta qualidade foram desenvolvidas,
tais como as Boas Práticas Clínicas. Sobre esse
assunto é correto:
Sendo você Investigador Principal de uma
determinada pesquisa clínica em uma instituição de
reconhecimento na qualidade dos dados gerados por
essa pesquisa, precisa garantir a implementação das
boas práticas clínicas. Sobre esse assunto, assinale a
alternativa correta.
A Declaração de Helsinki, desenvolvida pela
Associação Médica Mundial em 1964, tem como
principal fundamento o bem-estar do participante de
pesquisa. Sobre a Declaração de Helsink é correto
afirmar:
Os estudos com vacinas ocorrem em três fases
distintas de avaliação clínica que devem ser
cumpridas antes da comercialização. Marque abaixo
o item correspondente a fase em que se confirmam os
resultados sobre a segurança e imunogenicidade, e
ainda podem ser obtidas informações sobre a
atividade das vacinas em relação ao agente infeccioso
de interesse.