Questões de Concurso Para uece-cev

a capacidade do método para medir um analito livre da interferência de outros componentes.

a grau de concordância entre os resultados do ensaio

a proximidade do resultado em relação ao valor verdadeiro.

a capacidade para produzir resultados diretamente proporcionais à concentração do analito

Um documento que descreve as atividades a serem realizadas em uma validação, incluindo os critérios de aceitação para a aprovação de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.

Um plano estratégico de garantia de qualidade, visando reduzir ao mínimo a variabilidade de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.

Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, sem, contudo mencionar a conclusão.

Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, incluindo a conclusão.

apenas III

apenas I

apenas II e III

I, II e III

uma infra-estrutura apropriada ou setor de qualidade, englobando a estrutura organizacional, os procedimentos e os processos de produção.

os medicamentos não serem projetados e desenvolvidos, considerando a necessidade do cumprimento das BPF / BPL

as responsabilidades gerenciais não estarem claramente especificadas na descrição de cargos e funções

a legislação não especifica dos elementos básicos, ficando a cargo da empresa identificá-los.

Apenas I

Apenas I e II

Apenas II e III

I, II e III

apenas I e II

apenas I

apenas II e III

I, II e III

É a relação quantitativa dos farmoquímicos que compõem um medicamento.

É o quociente da quantidade e velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica a partir da administração extravascular de um preparado e a quantidade e velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica a partir da administração extravascular de um produto de referência que contenha o mesmo princípio ativo.

É o estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição de excipientes apropriados ou sem a adição de excipientes, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.

É o resultados do estudo de estabilidade acelerada de três lotes-piloto utilizados nos testes, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos.

I e II

I

I, III e IV.

III

Apenas I e II

Apenas I

Apenas I e III

I, II e III

I

II

I e II

II e III

O Diretor da empresa, pelo seu alto grau de responsabilidade no comando da empresa.

O Gerente do Controle da Qualidade, pois ele tem acesso direto aos resultados da qualidade dos produtos

O Gerente da Garantia da Qualidade, por ser ele o maior coordenador de todas as etapas dos processos produtivos

A empresa de consultoria farmacêutica contratada, pois ela estaria isenta e imparcial na escolha dos membros.

Conjunto de procedimentos para a realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações

Todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico

Procedimentos escritos e autorizados que dão instruções detalhadas para operações específicas na produção de um produto farmacêutico e outras atividades de natureza geral

Qualquer produto que tenha passado por todas as etapas de produção sem incluir o processo de embalagem

água

solução de cloreto de sódio a 0,85%.

álcool etílico, dadas as suas propriedades antimicrobianas.

álcool benzílico

O líquor deve ser colhido em tubo seco estéril e, imediatamente após a coleta, ser entregue ao laboratório sob refrigeração

O líquido pleural deve ser colhido em tubo seco estéril e enviado imediatamente ao laboratório, não podendo ser refrigerado

O sangue destinado às hemoculturas deve ser colhido com EDTA, podendo ser refrigerado.

Material do trato respiratório deve ser colhido em tubo seco estéril e enviado ao laboratório em até 24 horas.

somente I, II, III e IV

somente I, II e III

somente II, IV e V

I, II, III, IV e V

É uma medida de controle da sífilis congênita a realização do teste de VDRL (Venereal Disease Research Labratory) em paciente admitida no hospital por abortamento, bem como só deve ser notificado à sífilis congênita na condição do recém-nascido ser nativivo.

Monitorização do meio ambiente para a detecção precoce da circulação do Vibrio cholerae numa comunidade é uma medida eficaz na prevenção da cólera, bem como a quimioprofilaxia de contatos domiciliares do doente para conter a propagação da epidemia

Na prevenção da difteria a medida mais segura e efetiva é a imunização adequada da população com toxóide diftérico, bem como se define como pessoa adequadamente vacinada, a criança que tenha recebido duas doses de vacina DPT, a partir dos dois meses de vida com um intervalo de pelo menos 30 dias entre a primeira dose e a dose de reforço

O combate ao Aedes aegypti é uma medida de prevenção primaria contra o dengue, bem como a medida de controle essencial que deve ser tomada em caso de ocorrência da epidemia consiste em atividades educativas dirigidas à comunidade e à própria equipe de saúde, que envolvam tanto a doença quanto o vetor.

Medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica do medicamento de referência, podendo diferir no tamanho do produto, excipientes e veículos

Medicamento de referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro

A bioequivalência consiste em indicar a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

A biodisponibilidade consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

cromatografia

gravimetria

espectrofotometria

turbidimetria

o teor de flavonóides em mg/cápsula é igual a 19,2mg/cápsula

o teor de flavonóides em mg/cápsula é igual a 80mg/cápsula, correspondente ao valor rotulado.

o teor de flavonóides em mg/cápsula é igual a 24mg/cápsula

não é possível determinar a concentração de flavonóides sem conhecer a concentração dos excipientes ou o peso total da cápsula

O teor encontrado está entre 98% e 101% e, portanto o lote está aprovado.

O teor encontrado é 96% e, portanto, o lote está reprovado.

O teor encontrado está abaixo de 80% e, portanto, o lote está reprovado

O teor encontrado é 100,5% e, portanto, o lote está aprovado.