Questões de Concurso Comentadas para cespe / cebraspe

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 

Os lotes fabricados para a validação de processo podem ser personalizados quando comparados aos lotes de escala comercial pretendidos. 

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 

A validação prospectiva é realizada antes da produção de lotes comerciais; já a validação retrospectiva envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, os procedimentos e os equipamentos permaneçam inalterados. 

Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir. 

O caso relatado de tontura representa, por definição, um evento adverso grave.  

Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir. 

O desfecho secundário citado representa uma emenda ao protocolo apta à imediata implementação, pois, uma vez utilizados questionários validados, é desnecessária aprovação ética adicional. 

Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir. 

Na situação apresentada, os custos de hospitalização do participante são de responsabilidade do investigador — no caso, o centro de pesquisa clínica onde era realizado o estudo. 

Sobre epidemiologia, pesquisa clínica e tecnologias em saúde, julgue o item a seguir. 

Em um relatório de estudos de coorte, devem ser obrigatoriamente descritos o ambiente, os locais e as datas relevantes, incluindo-se os períodos de recrutamento, exposição, acompanhamento e coleta de dados.

O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue o próximo item.

O paracetamol é considerado um pró-fármaco, uma vez que é metabolizado no sistema nervoso central e o produto desta metabolização é capaz de se ligar a receptores específicos. 

O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue o próximo item.

O paracetamol apresenta baixa interação com proteínas plasmáticas, sendo a albumina a principal proteína capaz de se ligar irreversivelmente ao fármaco, além de diminuir a atividade biológica deste nos sítios de atuação.

O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue o próximo item.

O paracetamol é absorvido por difusão — cuja taxa depende do gradiente de concentração e da polaridade do fármaco —, que é realizada da região com maior concentração para a de menor concentração.

Julgue o próximo item, relativo a métodos de conservação e de transformação de alimentos.  

Todas as etapas de refino de óleos e gorduras devem ser realizadas a baixas temperaturas para preservar os antioxidantes naturais e o perfil de ácidos graxos. 

Julgue o próximo item, relativo a métodos de conservação e de transformação de alimentos.

Caso um produto enlatado que contenha 100 esporos de Clostridium botulinum por vasilhame seja submetido a um procedimento 12D de esterilização comercial, então haverá a probabilidade de 1 esporo sobreviver a cada 10 bilhões de vasilhames.   

Julgue o próximo item, relativo a métodos de conservação e de transformação de alimentos.  

O dióxido de enxofre (SO₂) e seus derivados são adicionados aos alimentos para inibir o escurecimento não enzimático e as reações catalisadas por enzimas, bem como para inibir e controlar microrganismos. 

Acerca das características e da operação de equipamentos elétricos e eletrônicos, julgue o item a seguir. 

Considere que um transdutor do tipo LVDT (linear variable differential transformer) seja usado para medir deslocamentos, e que a tensão de saída do LVDT esteja conectada a um voltímetro com faixa de medição entre 0 V e 5 V através de um amplificador que fornece ganho de 250. Considere, ainda, que a saída do instrumento seja medida após a aplicação do ganho. Nesse caso, se, para um deslocamento de 0,5 mm, a saída medida é de 2 mV, então a sensibilidade do instrumento é de 4 mV/mm. 

Em relação a radiação, seu espectro, suas fontes e seus tipos, bem como a métodos de proteção contra a radiação, julgue o item a seguir. 

A radiação ionizante é aquela capaz de gerar ionização, ou seja, capaz de extrair elétrons de um átomo; e suas fontes podem ser naturais ou artificiais, destacando-se os raios X como uma das principais fontes naturais desse tipo de radiação.

Em relação a radiação, seu espectro, suas fontes e seus tipos, bem como a métodos de proteção contra a radiação, julgue o item a seguir. 

Denomina-se decaimento radioativo o processo de emissão de uma partícula alfa, a qual é proveniente do núcleo de um átomo, pois contém dois prótons e dois nêutrons. 

Em relação a radiação, seu espectro, suas fontes e seus tipos, bem como a métodos de proteção contra a radiação, julgue o item a seguir. 

O espectro de radiação é composto por sete tipos de ondas eletromagnéticas, entre as quais estão os raios beta. 

Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR. 

Condição 1 

FAR + O₂ + H₂O → FAR_ox + produtos secundários 

Equação logarítmica associada: 

ln([FAR]_t) = −0,025t + ln(200) 

Condição 2

FAR + luz + H₂O → FAR_{hidro + fot} + produtos secundários 

Equação logarítmica correspondente: 

ln([FAR]_t) = −0,003t + ln(200)

Neste caso, [FAR]_t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]₀) é de 200 mg/L. 

A partir dessas informações, julgue o item a seguir.  

A constante de velocidade de degradação da reação de oxidação do FAR na presença de água é –0,025 por hora.

Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR. 

Condição 1 

FAR + O₂ + H₂O → FAR_ox + produtos secundários 

Equação logarítmica associada: 

ln([FAR]_t) = −0,025t + ln(200) 

Condição 2

FAR + luz + H₂O → FAR_{hidro + fot} + produtos secundários 

Equação logarítmica correspondente: 

ln([FAR]_t) = −0,003t + ln(200)

Neste caso, [FAR]_t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]₀) é de 200 mg/L. 

A partir dessas informações, julgue o item a seguir.  

Em condições de umidade, a presença de oxigênio é mais crítica para a estabilidade do FAR que a incidência de luz.

Em um estudo de estabilidade, foram avaliadas duas condições de degradação de um IFA hipotético, denominado FAR. 

Condição 1 

FAR + O₂ + H₂O → FAR_ox + produtos secundários 

Equação logarítmica associada: 

ln([FAR]_t) = −0,025t + ln(200) 

Condição 2

FAR + luz + H₂O → FAR_{hidro + fot} + produtos secundários 

Equação logarítmica correspondente: 

ln([FAR]_t) = −0,003t + ln(200)

Neste caso, [FAR]_t indica a concentração de FAR no tempo t (em horas), e a concentração inicial ([FAR]₀) é de 200 mg/L. 

A partir dessas informações, julgue o item a seguir.  

As reações de degradação do FAR tanto por oxidação quanto por fotólise em ambiente úmido seguem uma cinética de ordem zero, considerando-se que as taxas de degradação são expressas como constantes diretas, independentes da concentração do FAR. 

O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item. 

As especificações de estabilidade devem ser definidas durante o prazo de reteste do IFA ou medicamento.