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Q808758

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808758 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta exclusivamente métodos de esterilização utilizados pela indústria farmacêutica para obtenção de formas farmacêuticas estéreis.

Alternativas

Autoclavagem, ultrafiltração e cromatografia de alta eficiência.

Calor seco e radiações ionizantes de comprimento de onda maior que 750 nm.

Ultrafiltração, radiações não ionizantes com comprimento de onda menor que 350 nm e calor.

Calor, independente do teor de hidratação, radiação não ionizante e filtração por fluorescência.

Calor seco ou úmido, radiações ionizantes e não ionizantes ou filtração.

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Q808757

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808757 Farmácia

As técnicas de esterilização exigem que os produtos já acondicionados em suas embalagens primárias suportem essas técnicas sem deterioração. Qual processo de esterilização de produtos contém fármacos que não suportam as técnicas de esterilização?

Alternativas

Técnica de esterilização úmida das matérias primas e insumos, antes de o produto final ser embalado.

Técnica asséptica que utiliza materiais e insumos estéreis, dentro de “salas brancas” ou “limpas”.

Técnica asséptica que é realizada em salas estéreis, denominadas “salas brancas”, empregando luz infravermelha de comprimento de onda curto.

Técnica antisséptica por imersão das matérias primas em soluções estéreis antibactericidas.

Técnica asséptica que utiliza luz ultravioleta incidindo sobre matérias-primas e insumos por cinco dias, antes da manipulação dos produtos.

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Q808756

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808756 Farmácia

Os testes de esterilidade são realizados em medicamentos, após sua fabricação, com a finalidade de comprovar:

Alternativas

a presença ou ausência de toxinas inorgânicas.

a presença ou ausência de endotoxinas bacterianas.

exclusivamente a presença de bactérias patógenas, devido à especificidade dos meios de cultura.

exclusivamente a presença de endotoxinas formadas a partir de decomposição das matérias primas empregadas na manipulação.

a presença ou ausência de bactérias, mas não podem identificar presença de endotoxinas bacterianas.

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Q808755

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808755 Farmácia

Dentre as boas práticas de manipulação, está a autoinspeção. Acerca dessa prática, assinale a alternativa correta.

Alternativas

É um recurso da garantia da qualidade, que deve ser utilizado para avaliar o produto e documentar a implementação de ações corretivas, quando for o caso.

É um recurso da garantia da implementação de ações corretivas na produção de medicamentos e cosméticos, quando for o caso.

É um recurso da garantia da avaliação de um produto para que os defeitos ou falhas possam auxiliar na implementação de ações corretivas, quando for o caso.

É um conjunto de técnicas padronizadas pela Farmacopeia Brasileira para redação do Relatório de Qualidade, que deve acompanhar o produto.

É um documento em que o cliente requer comprovação da qualidade de um produto adquirido, ou documentação de falhas de manipulação.

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Q808754

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ( assuntos)

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808754 Farmácia

As matérias-primas adquiridas para manipulação de medicamentos ou cosméticos devem obedecer à seguinte especificação técnica:

Alternativas

devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, comprovando que todas as especificações estão de acordo com a monografia da Farmacopeia Brasileira. No entanto, nos casos em que não existir essa monografia, podem ser aceitas especificações de farmacopeias de outros países, reconhecidas pela ANVISA.

devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, comprovando que todas as especificações estão de acordo com a monografia da Farmacopeia Brasileira. Entretanto, nos casos em que não existir essa monografia, a importação não pode ser feita para esse fim.

devem vir acompanhadas de um Relatório Descritivo de Especificações, de acordo com uma monografia de qualquer Farmacopeia.

devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, especificando os dados da monografia constante da Farmacopeia Brasileira ou de farmacopeias de outros países.

devem vir acompanhadas do Certificado de Especificação da monografia constante da Farmacopeia Brasileira, porém sem menção a outras farmacopeias de outros países.

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