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Conforme Pedreira (2011, p. 21): “As medidas para a prevenção de infecção relacionada à utilização da terapia intravenosa devem fazer parte de todas as ações planejadas pela equipe multiprofissional para o alcance do sucesso esperado com a terapia e de bons resultados para o paciente”.
A autora ainda afirma que uma das estratégias de sucesso no controle de infecção, refere-se à efetiva e consistente aplicação de boas práticas em forma de conjunto, estratégia denominada em inglês de infection control bundles, ou pacote de prevenção de infecção.
Para a prevenção de infecção relacionada ao uso de cateteres intravenosos centrais, considera-se indispensável à adoção de medidas indicadas pelas afirmativas a seguir:
I. Higienização das mãos.
II. Antissepsia da pele com clorexidina ou PVPI.
III. Seleção do melhor sítio de inserção do cateter, priorizando femoral no adulto.
IV. Uso de barreira máxima de proteção na inserção do cateter.
V. Rever diariamente a necessidade de manter o cateter.
Está(ão) correta(s):
São materiais biológicos sem risco de transmissão do HIV: lágrima, fezes, urina, vômitos, secreções nasais e saliva (exceto em ambientes odontológicos). Porém, a presença de sangue nesses líquidos torna esses materiais potencialmente infectantes, exposições nas quais o uso de PEP (Profilaxia pós-exposição ao HIV) pode ser indicado.
Com este dado, são tipos de exposição com risco de transmissão do HIV, EXCETO:
A ANVISA, em parceria com o Ministério da Saúde, e a Organização Panamericana de Saúde têm estimulado a implantação da estratégia denominada Cirurgia Segura dentro dos serviços de saúde, que inclui o Manual Cirurgias Seguras Salvam Vidas. Esse material orientador para os serviços cirúrgicos e serviços de controle de infecção hospitalar (SCIH) traz uma série de orientações e recomendações para prevenir a ocorrência de infecções de sítio cirúrgico.
Com base nessas recomendações, assinale a alternativa correta.
Portaria em vigor nº 2.616, de 12 de maio de 1998, do Ministério da Saúde, define a vigilância epidemiológica das infecções hospitalares como a observação ativa, sistemática e contínua de sua ocorrência e de sua distribuição entre pacientes, hospitalizados ou não, e dos eventos e condições que afetam o risco de sua ocorrência, com vistas à execução oportuna das ações de prevenção e controle.
A respeito desse assunto, assinale a alternativa correta.
De acordo com a Portaria GM/MS nº. 2616, de 12 de maio de 1998, que expede, na forma dos anexos I, II, III, IV e V, diretrizes e normas para a prevenção e o controle das infecções hospitalares, os membros da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) serão de dois tipos: consultores e executores. A respeito desses membros, considere as afirmativas abaixo.
I. O serviço de farmácia somente poderá ter membro da CCIH como membro executor.
II. Um dos membros executores deverá ser preferencialmente um enfermeiro.
III. O laboratório de microbiologia poderá ter membro da CCIH como membro consultor.
Sobre as afirmativas acima, assinale a alternativa correta.
A higienização das mãos previne a propagação de doenças relacionadas à assistência à saúde. Relacione cada situação profissional com o produto de higienização das mãos adequado.
I. Após contato com monitores cardíacos.
II. Antes do preparo de manipulação de medicamentos.
III. Antes do procedimento de pequenas suturas.
P – apenas água e sabão
Q – preparação alcoólica
R – detergentes com antissépticos
S – hipoclorito de sódio
As associações corretas são:
Sobre os estudos de biodisponibilidade relativa, analise as afirmativas abaixo e assinale a opção correta.
I. Devem ser realizados obedecendo às peculiaridades étnicas da população.
II. Requer um projeto de pesquisa ou protocolo clínico adequado.
III. Para selecionar voluntários deve-se observar a idade, grau de atividade física, índice de massa corpórea, entre outros fatores.
IV. O estado de saúde do voluntário não tem importância clínica, podendo este ser hígido ou não.
O correto está em:
De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas, um Comitê de Ética deve ser multidisciplinar e multisetorial, bem como deve incluir especialistas científicos relevantes, com equilíbrio em termos de idade e sexo, assim como pessoas que representam interesses e preocupações da comunidade.
Sobre o Comitê de Ética definido por este Guia, avalie as afirmativas abaixo e assinale a correta.
O dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) submetido à Anvisa deve ser composto de várias informações e documentos, entre eles:
I. Brochura do Investigador contendo as informações de segurança e eficácia em humanos obtidos a partir de ensaios clínicos já realizados; e possíveis riscos e eventos adversos relacionados ao medicamento experimental, baseados em experiências anteriores, bem como precauções ou acompanhamentos especiais a serem seguidos durante o desenvolvimento.
II. Comprovante de registro do ensaio clínico em base de dados de registro da International Clinical Trials Registration Platform / World Health Organization ou outras reconhecidas pelo International Committee of Medical Journals Editors.
III. Descrição do medicamento experimental, incluindo: os resultados de estudos de estabilidade que assegurem a utilização do medicamento experimental nos ensaios clínicos planejados.
IV. Descrição geral do processo de fabricação e embalagem com informações sobre a capacidade dos equipamentos.
V. Plano de desenvolvimento do medicamento informando a fase, desenho, desfechos, comparadores, objetivos, população a ser estudada, hipótese(s), número estimado de participantes e planejamento estatístico para cada ensaio clínico planejado.
O correto está em:
Segundo a Resolução Nº 466 de 12/12/2012 do Conselho Nacional de Saúde, em se tratando do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE:
I. Deverá ser adaptado, pelo pesquisador responsável, nas pesquisas com cooperação estrangeira concebidas em âmbito internacional, às normas éticas e à cultura local.
II. São elementos do TCLE: a anuência do participante da pesquisa e/ou de seu representante legal; os tratamentos envolvidos no estudo, e explicitação da garantia de ressarcimento.
III. Nos casos em que seja inviável a obtenção do TCLE, a dispensa do TCLE deve ser justificadamente solicitada pelo pesquisador responsável ao Sistema CEP/CONEP, para apreciação, sem prejuízo do posterior processo de esclarecimento.
IV. No TCLE podemos omitir informações desde que a pesquisa dependa de restrição de informações aos seus participantes.
O correto está em:
Os princípios éticos baseados primariamente na Declaração de Helsinki devem ser a base para a aprovação e condução dos ensaios clínicos. Três princípios éticos básicos de igual força moral, a saber, respeito pelas pessoas, beneficência e justiça, permeiam todos os princípios de BPC. Baseado nesses princípios éticos, analise as afirmativas abaixo e marque a alternativa correta.
I. Os ensaios clínicos devem ser conduzidos apenas se os benefícios antecipados para o indivíduo sujeito da pesquisa ultrapassarem claramente os riscos envolvidos. Entretanto, se os benefícios dos resultados do ensaio clínico forem importantes para a ciência e a sociedade justifica-se o uso do sujeito da pesquisa mesmo que o referido ensaio clínico possa colocar em risco a sua segurança e bem-estar.
II. Um ensaio clínico deve ser sempre conduzido em consonância com o protocolo que recebeu aprovação/opinião favorável anteriormente por parte da comissão de revisão institucional (CRI)/comitê independente de ética (CEI).
III. Deve-se obter o consentimento informado dado livremente por cada sujeito antes da participação nos ensaios clínicos. Entretanto, se o sujeito da pesquisa for analfabeto ele está dispensado do consentimento informado.
IV. Somente os médicos podem conduzir ensaios clínicos com pacientes. Esses profissionais devem ser qualificados adequadamente por meio de educação, treinamento e experiência para desempenhar suas tarefas relativas ao ensaio clínico e aos sujeitos da pesquisa.
V. A privacidade dos registros que poderiam identificar os sujeitos deve ser protegida, respeitando a privacidade, e as regras de privacidade.
O correto está em:
Segundo a Resolução Nº 466 de 12/12/2012, do Conselho Nacional de Saúde, o protocolo de pesquisa completo, a folha de rosto e demais documentos dos seguintes tipos de estudos clínicos devem ser encaminhados para apreciação pela CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa):
I. Pesquisas com cooperação estrangeira.
II. Envio para o exterior de material genético ou qualquer material biológico humano para obtenção de material genético, salvo nos casos em que houver cooperação com o governo brasileiro.
III. Estudos em crianças.
IV. Estudos que envolvem equipamentos e dispositivos terapêuticos, novos ou não registrados no País.
O correto está em: