Questões de Concurso

Segundo a RDC da Anvisa nº 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos (VMA) e dá outras providências, qual o parâmetro da VMA deve ser obtido por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro?

O método de preparação das formas farmacêuticas homeopáticas que emprega apenas um frasco, em que é mantida pequena quantidade da solução, desprezando-se o restante e, para um novo processo de diluição, completa-se com insumo inerte, na quantidade adequada, é conhecido como:

Considerando que a maioria dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) são ácidos fracos ou bases fracas, o conhecimento do seu pH e pKa é de fundamental importância para o desenvolvimento de um medicamento, haja vista estar diretamente relacionado com a solubilidade do IFAe, consequentemente, com a sua dissolução.
Fonte: Storpirtis, S.; Gonçalves, J. E., Chiann, C.; Gai, M. N. Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, Capítulo 2 – Insumos Farmacêuticos – Aspectos Técnicos, Científicos e Regulatórios. 2009. (Adaptado)

Sobre a absorção dos IFA, analise as afirmações abaixo:

I- A solubilidade de um IFA ácido fraco é maior, quando o pH do meio apresenta um valor acima do seu pKa.
II- A absorção de um IFA básico fraco é maior, quando o pH do meio apresenta um valor abaixo do seu pKa.
III- A velocidade de absorção intestinal de um IFA ácido fraco é, muitas vezes, maior do que a velocidade, com que esse IFA é absorvido no estômago, ainda quando ele está ionizado no intestino.
IV- Mudança do pH do IFA, por alterações ocorridas na formulação, não altera a sua biodisponibilidade.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

Com relação ao estudo de pré-formulação de uma forma farmacêutica, é necessário estudar a fundo o insumo farmacêutico ativo (IFA) que será utilizado para garantir que a sua absorção oral/permeação seja adequada. Com isso, é fundamental conhecer a Regra dos Cinco de Lipinski (que enquadra os fármacos que apresentam problemas de absorção oral e permeação), para se utilizar excipientes que satisfaçam o desenvolvimento de uma boa forma farmacêutica e mantenham a integridade do IFA pelo prazo de validade almejado, além das propriedades físicas e de liberação da formulação necessárias para a administração segura e obtenção dos efeitos terapêuticos.

Qual alternativa se refere ao CORRETO enquadramento da Regra dos Cinco de Lipinski?

Uma cápsula de determinado medicamento precisa conter 80 mg (oitenta miligramas) do princípio ativo. Qual a massa de princípio ativo necessária para o preparo de 240 cápsulas?