Questões de Concurso
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(__)A farmacovigilância fundamenta-se na aquisição de dados sobre eventos adversos por meio da notificação de casos.
(__)As vacinas e os imunobiológicos não estão contemplados no escopo de atividades inerentes à Farmacovigilância.
(__)Um evento adverso refere-se a qualquer ocorrência médica desfavorável durante o tratamento com um medicamento, mas que não tem, necessariamente, relação causal com o produto utilizado.
(__)As reações adversas a medicamentos (RAM) são definidas como qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças, com relação causal.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:
(__)O teste de gotejamento destina-se a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota.
(__)Para realizar o teste, é necessário conhecer o número declarado pelo fabricante de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada pelo fabricante de fármaco em massa por gota (g/gota).
(__)Para o teste devem ser separadas 40 unidades e proceder ao mesmo utilizando 10 unidades.
(__)Caso número de gotas por mililitro não for declarado pelo fabricante deve-se utilizar, como padronização farmacopeica, 20 gotas, no teste de determinação do número de gotas por mililitro.
(__)O produto cumpre os requisitos do teste se as porcentagens individuais, para cada uma das 10 unidades testadas, estão situadas entre 85,0% e 115,0% da quantidade declarada e o desvio padrão relativo (DPR) não é menor que 6,0%.
(__)Se uma unidade estiver fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, ou se o DPR for maior que 6,0%, ou se ambas as condições forem observadas, testar mais 20 unidades.
](__)O produto cumpre o teste se no máximo uma unidade está fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, nenhuma unidade está fora da faixa de 75,0% a 125,0% e o DPR das 30 unidades testadas é de, no máximo, 7,8%.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo: