Questões de Provas - Questões de Concursos - Página 551

Q752544

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-UFF) |

Q752544 Farmácia

Um dos princípios básicos da farmacologia afirma que, as moléculas dos fármacos precisam exercer alguma influência química sobre um ou mais constituintes das células, para produzir uma resposta farmacológica. Sobre os fármacos e seus alvos farmacológicos, assinale a alternativa correta:

A

A ocupação de um receptor, por uma molécula de um fármaco, deve sempre resultar na ativação desse receptor. Esse efeito ocorre porque ele é decorrente da obrigatoriedade de que todo o fármaco, que se liga a esse receptor, deve apresentar especificidade (afinidade pelo sítio de ligação) e atividade intrínseca (capacidade de desencadear uma resposta)

B

Ao interpretar uma curva de concentração, versus efeito, é preciso lembrar que, a concentração do fármaco junto aos receptores na solução que banha a preparação é, invariavelmente, equitativa à concentração do fármaco na corrente sanguínea do indivíduo, após administração endovenosa

C

Receptores ligados à proteína G possuem um domínio intracelular que liga e ativa quinases citosólicas, quando o receptor é ocupado. Todos os receptores ligados à proteína G compartilham uma arquitetura comum, que consiste em um grande domínio extracelular de ligação ao ligante, conectado ao domínio intracelular através de uma única hélice transmembrana

D

Os receptores nucleares podem ser do tipo que estão presentes no citoplasma e formam homodímeros na presença de seus ligantes, migrando até o núcleo; seus ligantes são principalmente de natureza endócrina, como, por exemplo, os hormônios esteroidais

E

Os receptores do tipo canais iônicos compreendem estruturas transmembranas complexas, constituídas por sete α-hélices que atravessam a membrana e, normalmente, estão ligadas a uma alça intracelular maior do que as demais. O principal representante dessa classe é o receptor muscarínico da acetilcolina, o primeiro receptor a ser descrito no final da década de 1960

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Q752543

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-UFF) |

Q752543 Farmácia

O omeprazol, um inibidor da bomba de prótons, é um fármaco indicado para úlceras pépticas de diversas etiologias. Os inibidores da bomba de prótons são pró-fármacos, apresentados em suas formas de dosagem oral, como grânulos com cobertura entérica encapsulados em uma camada externa de gelatina. Sobre a farmacotécnica, farmacocinética e farmacodinâmica do omeprazol e dos inibidores da bomba de prótons, avalie as alternativas abaixo e assinale a incorreta:

A

O medicamento de referência do omeprazol magnésico é o Losec MUPS^®. Se o médico prescrever para o paciente esse medicamento em suspensão, a manipulação poderá ser feita por uma farmácia de manipulação, ainda que, essa forma farmacêutica final, apresente estabilidade curta e de caráter extemporâneo. Essa prática é possível, porque a farmácia pode transformar em especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da indisponibilidade da matéria-prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e/ ou forma farmacêutica, compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-los à prescrição

B

Os inibidores da bomba de prótons, por serem pró- fármacos, necessitam de ativação em ambiente ácido. Uma vez ativados, agem diretamente na membrana plasmática da célula parietal, formando um revestimento básico umectante que acelera o processo cicatricial nas lesões ulcerativas

C

Os inibidores da bomba de prótons são instáveis em pH baixo

D

Os grânulos de omeprazol com cobertura entérica se dissolvem apenas em pH alcalino e, portanto, evita-se a degradação do fármaco pelo ácido no esôfago e no estômago

E

Devido à sua natureza básica, os inibidores da bomba de prótons se acumulam nos canalículos secretores ácidos da célula parietal, onde são ativados por um processo catalisado por prótons, resultando na formação de uma sulfenamida tiofílica ou ácido sulfênico

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Q752542

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-UFF) |

Q752542 Farmácia

Os medicamentos genéricos foram implantados no Brasil em 1999, enquanto que, em 2003 publicou-se a regulamentação técnica específica para o registro e para a adequação do registro de medicamentos similares que já eram comercializados no país. Essa nova regulamentação para medicamentos de referência, medicamentos genéricos e medicamentos similares, envolve conceitos farmacêuticos fundamentais. Analise as alternativas abaixo sobre os conceitos envolvidos na intercambialidade de medicamentos e assinale a alternativa correta:

A

A Equivalência Terapêutica é o que possibilita a intercambialidade entre um medicamento de referência e um medicamento genérico, também conhecida como: substituição genérica no ato da dispensação do medicamento pelo farmacêutico

B

A Equivalência Farmacêutica é calculada, utilizandose como parâmetros farmacocinéticos, a área sob a curva de concentrações do fármaco no líquido biológico versus tempo (ASC_0-t), que expressa a quantidade de fármaco absorvido, ou seja, a extensão da absorção

C

A Bioequivalência compreende estudos que se destinam à avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre, o medicamento teste e o medicamento de referência, realizados in vitro, utilizando o mesmo sal ou éster da mesma molécula, terapeuticamente ativa, a mesma forma farmacêutica e via de administração idênticos em relação à potência ou concentração

D

A Biodisponibilidade corresponde a um caso particular de Bioequivalência e envolve critério de aceitação e análise estatística que possibilita concluir sobre a comparação da bioequivalência entre dois medicamentos com risco previamente estabelecido

E

A Biodisponibilidade será determinada para dois medicamentos, quando os Intervalos de Confiança (IC) de 90 % (noventa por cento) forem calculados para as razões das médias geométricas entre o medicamento teste e o medicamento de referência e encontrarem-se entre 75 % (setenta e cinco por cento) e 115 % (cento e quinze por cento)

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Q752540

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-UFF) |

Q752540 Farmácia

A dimensão ética farmacêutica é determinada em todos os seus atos, sem qualquer discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao meio ambiente e pela responsabilidade social. Essa dimensão é exercida plenamente dentro das atribuições privativas do âmbito farmacêutico, estabelecidas pelo Decreto nº 85.878 de 1981, que estabelece normas para execução da Lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exercício da profissão de farmacêutico, e dá outras providências. As alternativas abaixo apresentam atividades privativas do âmbito profissional farmacêutico. Assinale aquela que não é uma atividade privativa da profissão farmacêutica:

A

Dispensação de medicamentos em serviços de saúde de natureza privada

B

Dispensação de medicamentos em serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas municipais da administração direta e indireta, mantidas pelo Poder Público

C

Responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos farmacêuticos para uso veterinário

D

Assessoramento em análise fiscal de produtos que tenham destinação anestésica

E

Responsabilidade técnica em laboratórios em que se pratique extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem animal

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Q752539

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-UFF) |

Q752539 Farmácia

O exercício da profissão farmacêutica tem dimensões de valores éticos e morais que são regulados pelo Código de Ética Farmacêutica, estabelecido pela Resolução do Conselho Federal de Farmácia, nº. 596, de 21 de fevereiro de 2014. Além dessas dimensões, o Código de Ética Farmacêutica estabelece atos regulatórios e diplomas legais vigentes, cuja transgressão poderá resultar em sanções disciplinares por parte do Conselho Regional de Farmácia (CRF), após apuração de sua Comissão de Ética, observado o direito ao devido processo legal, ao contraditório e à ampla defesa, independentemente das demais penalidades estabelecidas pela legislação em vigor no país. Analise as alternativas abaixo e assinale a que está correta em relação ao vínculo profissional de qualquer natureza do (a) farmacêutico (a):

A

É direito do (a) farmacêutico (a) comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, em 30 (trinta) dias, o encerramento de seu vínculo profissional de qualquer natureza, independentemente de retenção de documentos pelo empregador

B

É dever do (a) farmacêutico (a) comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, em 30 (trinta) dias, o encerramento de seu vínculo profissional de qualquer natureza, independentemente de retenção de documentos pelo empregador

C

É direito do (a) farmacêutico (a) comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, em 15 (quinze) dias, o encerramento de seu vínculo profissional de qualquer natureza, com a apresentação dos documentos de encerramento de vínculo com seu empregador

D

É direito do (a) farmacêutico (a) comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, em 10 (dez) dias, o encerramento de seu vínculo profissional de qualquer natureza, independentemente de retenção de documentos pelo empregador

E

É dever do (a) farmacêutico (a) comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, em 5 (cinco) dias, o encerramento de seu vínculo profissional de qualquer natureza, independentemente de retenção de documentos pelo empregador

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Q750274

Ano: 2016 Banca: FCM Órgão: IF Sudeste - MG Prova: FCM - 2016 - IF Sudeste - MG - Assistente de Laboratório |

Q750274 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo com relação aos tipos de efeitos tóxicos ao organismo e marque (V) para verdadeiro ou (F) para falso.

( ) Ação combinada – é quando duas ou mais substâncias perigosas atuam simultaneamente, resultando em um efeito maior do que seria de se esperar pela ação de cada substância isoladamente.

( ) Agudo – é caracterizado por uma exposição prolongada ou repetida com uma duração medida em dias, meses ou anos.

( ) Crônico – é caracterizado pela absorção rápida da substância, sendo a exposição súbita e severa.

( ) Sistêmico – é quando a ação tóxica ocorre em lugar diferente daquele onde houve o contato, e pressupõe-se que tenha ocorrido absorção.

A sequência correta é

A

V, V, F, F.

B

V, F, V, V.

C

V, F, F, V.

D

F, V, F, V.

E

F, F, F, F.

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Q749635

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749635 Farmácia

O Código de Ética Farmacêutica é estabelecido pela Resolução do Conselho Federal de Farmácia n°. 596 de 21 de fevereiro de 2014. Em relação ao Código de Ética, assinale a alternativa correta:

A

É direito do farmacêutico exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes.

B

É proibido ao farmacêutico coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer a fiscalização sanitária ou profissional quando for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar serviços a empresa ou estabelecimento que forneça drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatas, laboratórios, distribuidoras ou indústrias, com ou sem vínculo empregatício.

C

É direito do farmacêutico basear suas relações com os demais profissionais, farmacêuticos ou não, na urbanidade, no respeito mútuo, na liberdade e na independência de cada um.

D

É dever do farmacêutico decidir, justificadamente, sobre o aviamento ou não de qualquer prescrição, bem como fornecer as informações solicitadas pelo usuário.

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Q749634

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749634 Farmácia

Um recipiente de vidro com paredes super-reforçadas e indicado para filtrações a vácuo em laboratório corresponde a:

A

Funil de Buchner

B

Erlenmeyer

C

Balão de fundo chato

D

Kitassato

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Q749633

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749633 Farmácia

A Farmacopeia Brasileira 5ª Ed. (2010) apresenta os métodos gerais de controle de qualidade que podem ser aplicados aos medicamentos. Sobre esses métodos, assinale a alternativa correta:

A

O teste de dureza permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão.

B

O teste de friabilidade permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.

C

A dureza de um comprimido é proporcional à força de compressão e inversamente proporcional à sua porosidade.

D

O teste de friabilidade só pode ser aplicado a comprimidos revestidos e drágeas.

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Q749632

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749632 Farmácia

Os bloqueadores dos canais de cálcio são importantes medicamentos para tratamento da hipertensão arterial. Entre eles não pertence ao grupo das diidropiridinas.

A

Isradipina

B

Nifedipino

C

Anlodipina

D

Diltiazem

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Q749630

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749630 Farmácia

Para garantir a qualidade de uma forma farmacêutica semi-sólida manipulada, o acondicionamento é um ponto essencial. A embalagem primária é o acondicionamento que está em contato direto com o produto e não deve haver qualquer interação entre o seu material e o conteúdo da forma farmacêutica semi-sólida, a fim de que não hajam alterações em sua concentração, qualidade ou pureza. Sendo assim, considere a definição: “recipiente Impermeável ao ar ou qualquer outro gás, nas condições usuais de manipulação, armazenagem, distribuição e transporte”, e assinale a alternativa que apresenta a correta denominação para essa definição:

A

Recipiente bem fechado.

B

Recipiente perfeitamente fechado.

C

Recipiente hermético.

D

Recipiente opaco.

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Q749627

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749627 Farmácia

As atribuições do farmacêutico, responsável técnico pelo estabelecimento ou não, em farmácias e drogarias podem ser divididas em clínicas (voltadas ao paciente) e não clínicas (voltadas ao produto). Analise as correlações abaixo entre atividades clínicas e não clínicas e as atribuições farmacêuticas listadas e assinale a alternativa correta:

I. Atividade Clínica

II. Atividade Não-Clínica

(A) Manipulação de fórmulas magistrais e oficinais.

(B) lntercambialidade de medicamentos.

(C) Elaboração de Manual de Boas Práticas de Dispensação.

(D) Avaliação da prescrição.

(E) Dispensação.

(F) Farmacovigilância.

Assinale a alternativa correta:

A

A-ll; B-ll; C-ll; D-l; E-l e F-l.

B

A-ll; B-l; C-ll; D-ll; E-l e F-l.

C

A-ll; B-l; C-ll; D-l; E-l e F-ll.

D

A-l; B-l; C-ll; D-ll; E-l e F-ll.

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Q749623

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749623 Farmácia

A sinvastatina pertence à classe das estatinas, medicamentos de escolha para reduzir os níveis de colesterol e triglicérides. A ação desses fármacos ocorre por meio da inibição da hidroxi-metil-glutaril CoA (HMG-CoA). Para o paciente com uso concomitante de amiodarona ou verapamil, há uma precaução de que a dose de sinvastatina não deva exceder 20 mg/dia, e isso deve ser enfatizado para o paciente no momento da dispensação. Assinale a alternativa que contém a correta justificativa para essa precaução:

A

A amiodarona e o verapamil aumentam o efeito/ toxicidade da sinvastatina e, portanto, o paciente deve ser monitorado para sinais e sintomas de miopatia e/ou rabdomiólise.

B

A amiodarona e o verapamil podem ter sua efetividade diminuída pela sinvastatina; o paciente deve ser monitorado quanto à efetividade da amiodarona e do verapamil.

C

A amiodarona e o verapamil diminuem o efeito da sinvastatina; o paciente deve ter monitoramento do perfil lipídico e considerar ajuste de dose.

D

Quando o paciente usa concomitantemente amiodarona e verapamil com sinvastatina, essa última faz com que o efeito da amiodarona seja anulado pelo efeito do verapamil.

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Q749622

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749622 Farmácia

O exame microscópico do sedimento urinário é uma técnica que possibilita avaliar a presença ou a evolução de infecções, doenças e traumas das vias urinárias e dos rins, além de sugerir doenças metabólicas. Esse exame permite a identificação e a quantificação de todo o material insolúvel presente na amostra, incluindo leucócitos, hemácias, células epiteliais, cilindros, cristais, flora bacteriana, muco, leveduras, parasitas e espermatozóides, entre outros. Dentro desse contexto é correto afirmar que:

A

O sedimento de urina é obtido pela sua centrifugação e a análise pode ser feita com microscópio óptico normal ou com microscópio de contraste de fase, utilizando câmara de Neubauer para a quantificação dos elementos.

B

As células epiteliais estão presentes raramente no sedimento urinário devido à constante descamação do revestimento dos túbulos renais, dos ureteres, da bexiga, da uretra e da vagina.

C

Devido à grande variedade de células, fragmentos e cristais que pode ser encontrada no sedimento urinário, a experiência do analista é essencial para a utilização de automação para execução do exame.

D

No que refere aos cristais, os mais frequentemente encontrados na urina normal alcalina, são os cristais de urato amorfo, de ácido úrico e de oxalato de cálcio e mais comuns na urina ácidas são os cristais de carbonato de cálcio, de fosfato amorfo e de fosfato triplo.

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Q749621

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749621 Farmácia

Programar, dentro do gerenciamento de estoque farmacêutico, consiste em estimar quantidades a serem adquiridas para atendimento a determinada demanda dos serviços, por determinado período de tempo. Sobre a programação, assinale a alternativa correta:

A

O método que se baseia, fundamentalmente, nos dados de morbimortalidade, considerando-se dados populacionais, esquemas terapêuticos, freqüência de apresentação das enfermidades em uma determinada população, capacidade de cobertura, dados consistentes de consumo de medicamentos, oferta e demanda de serviços na área de saúde, é chamado de método de consumo histórico.

B

O método que consiste na soma dos consumos de medicamentos utilizados por determinado período de tempo, dividido pelo número de meses em que cada produto foi utilizado, é chamado de perfil epidemiológico.

C

Demanda são necessidades identificadas, que são atendidas ou não.

D

Consumo é a quantidade de medicamentos prevista para uso, de acordo com o perfil epidemiológico local. Varia de acordo com a oferta de serviços, nível de complexidade de serviços de saúde, registros fidedignos e atualizados, dentre outros.

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Q749620

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749620 Farmácia

Alguns nematelmintos, incluindo o Ascarís lumbrícoldes, o Strongyloldes stercoralis e o Ancylostoma duodenale, agentes etiológicos, respectivamente, da ascaridíase, da estrongiloidíase e da ancilostomíase, apresentam o ciclo pulmonar como uma etapa de seus ciclos biológicos. Tosse, dispnéia e eosinofilia são sintomas associados a essas parasitoses. Em casos assim, além dos exames coproscópicos, é indicada também alguns outros testes. Dentro desse contexto é correto afirmar:

A

A dosagem de eosinófilos e IgE no soro tem sido considerados métodos de diagnósticos confirmatórios.

B

O Strongyloides stercoralis pode estimular resposta mediada por anticorpos da classe dos IgD.

C

A concentração desses anticorpos diminui rapidamente, e baixos níveis de IgD são observados mesmo em pacientes sintomáticos.

D

A certeza diagnostica só é possível com a detecção do parasita no organismo do hospedeiro, realizada pela busca de larvas no lavado brônquico e/ou nas fezes sendo a dosagem de eosinófilos e IgE no soro métodos diagnósticos complementares.

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Q749619

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749619 Farmácia

Paciente A. A., homem de 49 anos de idade, previamente diagnosticado como tendo enxaqueca com aura e hipertensão essencial, foi para a sala de emergência do pronto socorro, porque teve síncope depois de repentinamente sentir dor abdominal. No pronto socorro, a ocorrência de três episódios de fezes líquidas, foi relatada. O paciente tinha experimentado dores de cabeça fronto-occipitais durante a semana antes da admissão e tinha se auto-medicado com um medicamento para enxaqueca, contendo em sua composição um derivado de ergotamina (tartarato de ergotamina). O paciente foi diagnosticado com colite isquêmica. Sobre essa situação clínica, assinale a alternativa correta:

A

A ergotamina, ao apresentar efeitos farmacológicos importantes, mais precisamente estimulação do músculo liso (promovendo vasoconstrição), atividade agonista em receptores serotoninérgicos e bloqueio a-adrenérgico periférico, pode também ocasionar hipertrofia do músculo liso das artérias mesentéricas. Além deste efeito local, promove ainda a vasoconstrição através da sua atuação a nível dos centros vasomotores medulares. Essas ações farmacológicas poderíam explicar a condição clínica do paciente.

B

A enxaqueca é uma doença crônica, que tem como terapia de primeira linha para o tratamento profilático, os alcalóides derivados do ergot, também conhecido como esporão-do-centeio.

C

Cefaleias migrainosas são causas comuns de sintomas graves entre os pacientes e uma das principais causas de ausência/falta ao trabalho e atividades. A crise enxaquecosa é caracterizada por vasoconstrição, diminuição da transmissão de sinais nociceptivos no nervo trigêmeo e vasoespasmos prolongados.

D

O sumatriptano é uma nova ferramenta farmacológica para ser utilizada na profilaxia da crise, já que esse fármaco atua através do bloqueio de canais de Ca⁺⁺, reduzindo a concentração intracelular desse íon e conseqüentemente induzindo vasodilatação.

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Q749618

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749618 Farmácia

A Organização Mundial de Saúde define Reação Adversa Medicamentosa (RAM) como qualquer resposta prejudicial e indesejada a um medicamento administrado em doses habituais para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou modificação de funções fisiológicas. Sobre RAM, assinale a alternativa correta:

A

Reações adversas do tipo A são aquelas incomuns, imprevisíveis e potencialmente mais graves. Enquadram-se nessa classificação as reações de hipersensibilidade a fármacos, reações idiossincráticas e reações de diversos outros mecanismos. Por isso, são difíceis de predizer e também de identificar, representam o foco principal da farmacoepidemiologia.

B

Reações adversas do tipo B são aquelas incomuns, imprevisíveis e potencialmente mais graves. Enquadram-se nessa classificação as reações de hipersensibilidade a fármacos, reações idiossincráticas e reações de diversos outros mecanismos. Por isso, são difíceis de predizer e também de identificar, representam o foco principal da farmacoepidemiologia.

C

Reações adversas do tipo E são aquelas observadas com o uso prolongado do medicamento, são incomuns e cumulativas.

D

Reações adversas do tipo F são aquelas observadas com o uso prolongado do medicamento, são incomuns e cumulativas.

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Q749617

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749617 Farmácia

Ensaio clínico é a pesquisa conduzida em seres humanos com o objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos clínicos e/ou farmacológicos e/ou qualquer outro efeito farmacodinâmico do medicamento experimental e/ou identificar qualquer reação adversa ao medicamento experimental e/ou estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento experimental para verificar sua segurança e/ou eficácia. Sobre a regulamentação dos ensaios clínicos no Brasil, assinale a alternativa incorreta:

A

O Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) é um compilado de documentos a ser submetido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) com a finalidade de se avaliar as etapas inerentes ao desenvolvimento de um medicamento experimental, visando à obtenção de informações para subsidiar o registro ou alterações pós-registro do referido produto.

B

O patrocinador pode cancelar ou suspender um Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) ou ensaio clínico a qualquer momento, desde que encaminhadas as devidas justificativas técnico-científicas, bem como um plano de acompanhamento dos participantes do(s) ensaio(s) clínico(s) já iniciado (s).

C

Uma vez cancelado um Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), o patrocinador só poderá dar continuidade a outro ensaio clínico relacionado a ele, no país, por apenas mais uma vez.

D

No caso de doação de medicamentos não registrados no Brasil para realização de ensaio clínico, o doador compartilha das responsabilidades do patrocinador.

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Q749616

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: SES-PR Prova: IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico |

Q749616 Farmácia

A realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil, atualmente, deve obedecer ao regulamento disposto pela Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015. Sobre esse regulamento, avalie as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. Os ensaios clínicos com medicamentos registrados no Brasil devem seguir todas as disposições da RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015, quando fornecerem subsídios para nova indicação terapêutica ou nova concentração.

II. Os ensaios clínicos com medicamentos registrados no Brasil devem seguir todas as disposições da RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015, quando fornecerem subsídios para nova posologia ou ampliação de uso.

III. Os ensaios clínicos com medicamentos registrados no Brasil devem seguir todas as disposições da RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015, quando fornecerem subsídios para nova via de administração ou novas associações.

Sobre as afirmativas acima, estão corretas:

A

I e II, apenas.

B

II e III, apenas.

C

I e III, apenas.

D

I, II e III.

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O QC ESTÁ TOTALMENTE GRÁTIS

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