Questões de Concurso
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Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294559
Farmácia
Texto associado
Empregados para o tratamento da insuficiência cardíaca
congestiva há mais de 200 anos, os compostos digitálicos são
extraídos principalmente de plantas da família das apocináceas,
como Digitalis lanata e Digitalis purpurea. Seus produtos mais
utilizados são a digoxina e a digitoxina, cujas meias-vidas no
organismo humano são de aproximadamente 40 horas e 6 dias,
respectivamente. Ambas as drogas são medicamentos de índice
terapêutico baixo. Para evitar efeitos tóxicos, os níveis
plasmáticos de digoxina não devem ultrapassar o valor de
2 ng/mL e, os de digitoxina, 35 ng/mL. A digitoxina,
diferentemente da digoxina, é extensivamente metabolizada pelo
fígado. O volume de distribuição aparente da digoxina é de
9 L/kg de peso corporal, enquanto o da digitoxina é de somente
0,5 L/kg. Uma outra diferença é que 97 % das moléculas de
digitoxina se ligam a proteínas plasmáticas, enquanto somente
25 % das de digoxina encontram-se ligadas.
Considerando essas informações, julgue os itens subseqüentes.
congestiva há mais de 200 anos, os compostos digitálicos são
extraídos principalmente de plantas da família das apocináceas,
como Digitalis lanata e Digitalis purpurea. Seus produtos mais
utilizados são a digoxina e a digitoxina, cujas meias-vidas no
organismo humano são de aproximadamente 40 horas e 6 dias,
respectivamente. Ambas as drogas são medicamentos de índice
terapêutico baixo. Para evitar efeitos tóxicos, os níveis
plasmáticos de digoxina não devem ultrapassar o valor de
2 ng/mL e, os de digitoxina, 35 ng/mL. A digitoxina,
diferentemente da digoxina, é extensivamente metabolizada pelo
fígado. O volume de distribuição aparente da digoxina é de
9 L/kg de peso corporal, enquanto o da digitoxina é de somente
0,5 L/kg. Uma outra diferença é que 97 % das moléculas de
digitoxina se ligam a proteínas plasmáticas, enquanto somente
25 % das de digoxina encontram-se ligadas.
Considerando essas informações, julgue os itens subseqüentes.
Se um medicamento possui índice terapêutico baixo, isso significa que os níveis plasmáticos para se obter o efeito terapêutico são próximos dos níveis plasmáticos tóxicos.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294547
Administração Geral
Texto associado
Cada vez mais as pessoas se informam a respeito da qualidade
dos serviços de saúde e desejam saber se serão bem tratadas, se
estarão seguras e protegidas de riscos excessivos decorrentes da
estrutura e dos processos realizados nas instituições. Acerca da
acreditação e da qualidade em serviços de saúde, julgue os
seguintes itens.
dos serviços de saúde e desejam saber se serão bem tratadas, se
estarão seguras e protegidas de riscos excessivos decorrentes da
estrutura e dos processos realizados nas instituições. Acerca da
acreditação e da qualidade em serviços de saúde, julgue os
seguintes itens.
O ciclo de controle/gerenciamento PDCA, o diagrama de causa e efeito (espinha de peixe), o diagrama de afinidades, o diagrama de inter-relação, o diagrama de Pareto, a carta de controle e os CCQ são ferramentas utilizadas em CQT e GQT.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294531
Farmácia
Texto associado
Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
os itens a seguir.
os itens a seguir.
Gerenciamento de risco é um processo de ponderação das distintas opções normativas à luz dos resultados da avaliação de risco e, caso necessário, da seleção e aplicação de possíveis medidas de controle apropriadas, incluídas as medidas de regulamentação.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294528
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle da qualidade.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294527
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294524
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294523
Medicina
Texto associado
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
A vigilância epidemiológica tem como propósito fornecer orientação técnica permanente para os que têm responsabilidade de decidir a execução de ações de controle de doenças e agravos. Ela torna disponíveis informações atualizadas da ocorrência dessas doenças ou agravos e seus fatores condicionantes em uma área geográfica ou população.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294522
Medicina
Texto associado
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
Busca ativa de casos é a busca de casos suspeitos, que se dá, de forma permanente ou não, por meio de visitas periódicas do serviço de saúde em áreas silenciosas e na ocorrência de casos em municípios vizinhos.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294521
Medicina
Texto associado
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
A vigilância epidemiológica pode ser definida como o conjunto de atividades que proporcionam a informação indispensável para se conhecer, detectar ou prever qualquer mudança que possa ocorrer nos fatores condicionantes do processo saúde-doença, com a finalidade de recomendar, oportunamente, as medidas indicadas que levem à prevenção e ao controle das doenças.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294520
Medicina
Texto associado
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
Inquérito é o conjunto de estudos efetuados a partir de casos clínicos ou de portadores para a identificação das fontes de infecção e dos modos de transmissão do agente. Pode ser realizado em face de casos esporádicos ou surtos.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294517
Medicina
Texto associado
O controle das doenças transmissíveis baseia-se em
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
intervenções que, atuando sobre um ou mais elos conhecidos da
cadeia epidemiológica de transmissão, sejam capazes de vir a
interrompê-la. Entretanto, a interação do homem com o meio
ambiente é muito complexa, envolvendo fatores desconhecidos
ou que podem ter-se modificado no momento em que se
desencadeia a ação. Assim sendo, os métodos de intervenção
tendem a ser aprimorados ou substituídos, na medida em que
novos conhecimentos são aportados, seja por descobertas
científicas (terapêuticas, fisiopatogênicas ou epidemiológicas),
seja pela observação sistemática do comportamento dos
procedimentos de prevenção e controle estabelecidos.
Considerando o texto acima, julgue os itens a seguir, referentes
a epidemiologia, vigilância epidemiológica e análise e avaliação
de riscos.
Avaliação de risco consiste de dados obtidos pelo laboratório quanto ao perigo, além de dados da microbiologia preditiva, dados epidemiológicos, classes e estado imunológico dos consumidores e análise estatística.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294516
Administração Geral
Texto associado
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
Todos os processos devem ser validados, obrigatoriamente, concorrente, prospectiva e(ou) retrospectivamente.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294515
Farmácia
Texto associado
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui a necessidade da realização do teste de identidade.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294514
Farmácia
Texto associado
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294513
Administração Geral
Texto associado
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
Validação é documento que prova que um procedimento, processo, equipamento ou método funciona da forma esperada e proporciona o resultado desejado.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294512
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma é crítica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as determinações analíticas, a metodologia aplicada e os responsáveis.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294509
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
A higienização consiste de apenas uma etapa: a limpeza.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294508
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é um documento que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mínimo, os requisitos sanitários dos edifícios, a manutenção e higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios, o controle da água de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e saúde dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294507
Enfermagem
Texto associado
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
qualidade.
A tomada de decisão para adoção de ações corretivas deve incluir um processo investigativo para determinar e identificar as causas da não-conformidade e a necessidade de adoção de ações corretivas.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294506
Enfermagem
Texto associado
Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.
qualidade.
Toda não-conformidade detectada e a respectiva ação corretiva/preventiva implementada deve ser registrada e estar disponível no laboratório clínico e nos serviços que realizam atividades laboratoriais.
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