Questões de Concurso Para prefeitura de ilhabela - sp

É facultado, ao farmacêutico, a administração de antimicrobianos injetáveis, nas farmácias e drogarias, desde que haja prévia autorização da autoridade sanitária competente.

É vedada a fabricação e distribuição de amostras grátis de medicamentos contendo antimicrobianos.

As farmácias e drogarias deverão manter à disposição das autoridades sanitárias, por um período de 5 anos, a documentação referente à compra, venda, transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham.

É permitida a venda de cloranfenicol, neomicina e tetraciclina sem receita médica, de acordo com o anexo I da RDC nº 20/2011 da ANVISA.

As farmácias públicas que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmácia Popular do Brasil, devem realizar a escrituração por meio de Livro de Registro Específico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado pela vigilância sanitária local, devendo obedecer ao prazo máximo de três dias para escrituração, a contar da data da dispensação.

a prescrição deverá ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, em modelo de receita específico.

a receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em 2 vias e contendo, como identificação do paciente: nome completo e idade (que podem ser preenchidos pelo farmacêutico); o sexo não é obrigatório.

há limitação de no máximo 2 medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.

a receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos a controle especial.

a dispensação em farmácias e drogarias públicas dar-se-á mediante a retenção da 2ª via da receita, devendo a 1ª via ser devolvida ao paciente; nas farmácias e drogarias privadas a dispensação pode ser feita com apenas uma via da receita.

Produto Farmacêutico Intercambiável é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

Medicamento Genérico é o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

Medicamento Similar é o equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

Biodisponibilidade consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável bioequivalência, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

Bioequivalência indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

que contêm agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios são classificados como classe de risco zero.

que contêm agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado e para os quais existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes são classificados como classe de risco 1.

classificados como classe de risco 2 são os de alto risco individual e moderado risco para a comunidade.

que contêm os agentes biológicos que possuem capacidade de transmissão por via respiratória e que causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas de tratamento ou de prevenção são classificados como classe de risco 3.

classificados como classe de risco 4 são os de alto risco para a comunidade e moderado risco individual.

para produzir, fabricar, transformar, preparar, armazenar, fracionar, beneficiar, importar, exportar, vender, comprar, distribuir, dispensar, transportar ou executar quaisquer outras atividades com a substância talidomida, ou medicamento que a contenha, é obrigatória a obtenção de Autorização Especial concedida pela Secretaria Estadual de Saúde.

os laboratórios oficiais fabricantes podem fornecer o medicamento talidomida aos programas qualificados pela autoridade estadual competente e a estabelecimentos de ensino/pesquisa devidamente autorizados pela Anvisa.

a fabricação do medicamento à base de talidomida será efetuada somente por laboratórios oficiais, mediante programação do Ministério da Saúde.

é permitida a manipulação da substância e do medicamento talidomida em farmácias oficiais.

é permitida a presença de mulheres nas linhas de produção e fabricação, em quaisquer das etapas que levem à exposição ao produto, desde que não estejam grávidas.