Diversos documentos são necessários para que
um determinado medicamento tenha autorização de
uso concedida pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária. O documento legal emitido pela autoridade
sanitária competente, no qual consta a formulação
qualitativa e quantitativa do produto, incluindo
detalhes sobre a embalagem, rotulagem e prazo de
validade recebe o nome de:
As formas farmacêuticas semissólidas de
aplicação tópica apresentam características
peculiares e devem ser utilizadas de acordo com as
necessidades do paciente. Dentre essas formas
farmacêuticas, a que apresenta maior efeito oclusivo
e emoliente, pela alta concentração de bases,
oleosas denomina-se:
Os testes de esterilidade são indispensáveis
para as preparações farmacêuticas estéreis cujo
objetivo é confirmar a ausência de micro-organismos.
Os pirogênios são substâncias orgânicas
responsáveis por muitas das reações febris que
ocorrem em pacientes após a administração de um
medicamento injetável, sendo estes conhecidos
também como:
No desenvolvimento de um fármaco, são
necessárias diversas fases para os ensaios de
eficácia e segurança, bem como a forma
farmacêutica onde o princípio ativo será veiculado
para administração em seres humanos. Uma das
substâncias utilizadas em formas farmacêuticas
sólidas de uso oral para o revestimento entérico é o:
Nas preparações de formulações
farmacêuticas, é necessário o emprego de técnicas
específicas para o manuseio correto das matérias-primas. A redução do tamanho das partículas de
substâncias sólidas com o uso de gral de porcelana e
do pistilo é denominada de: