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Q1773058
Farmácia
A autoinspeção de farmacovigilância é uma
auditoria interna com foco na avaliação do
cumprimento das Boas Práticas de
Farmacovigilância por parte do detentor de registro
de medicamento. Os registros dessas autoinspeções
devem ser documentados e mantidos pelo detentor
de registro de medicamentos por no mínimo:
Q1773057
Farmácia
Os problemas relacionados a medicamentos
devem ser notificados às autoridades sanitárias para
elucidação dos fatos, correções e tomadas de
decisões tendo em vista mitigar possíveis danos aos
pacientes. Qualquer resposta prejudicial ou
indesejável, não intencional, a um medicamento, que
ocorre nas doses usualmente empregadas, com
suspeita de relação causal entre o medicamento
administrado e a resposta prejudicial, é conhecida
como:
Q1773056
Farmácia
A farmacovigilância é um conjunto de
procedimentos relacionados à detecção, avaliação,
compreensão, prevenção de eventos adversos ou
quaisquer outros problemas relacionados a
medicamentos. No desenvolvimento de
medicamentos, a farmacovigilância é compreendida
na fase:
Q1773055
Farmácia
A rotulação dos medicamentos preparados
pelos serviços farmacêuticos obedece a diversos
padrões estabelecidos pelas normas sanitárias;
dentre as informações que devem estar contidas nos
rótulos, uma é a concentração. A quantidade em
decigramas de vancomicina encontrada em 3,5mL de
uma solução estéril desse medicamento, cujo rótulo
informa a concentração de 500mg/10mL, é de:
Q1773054
Farmácia
Na formulação de um tampão, é necessária a
utilização de 20mL de solução de hidróxido de sódio
(NaOH) 0,05M. Como no estoque do laboratório
farmacêutico somente há disponível solução de
NaOH 0,1M, a quantidade em mililitros necessária
para a formulação do tampão é de:
Q1773053
Farmácia
Em diversas situações que envolvem o preparo
de medicamentos, é necessário utilizar soluções
industrializadas em concentrações padronizadas.
Em uma ampola de 10mL de solução aquosa de
cloreto de sódio (NaCl) a 20%, a quantidade
correspondente de NaCl para cada 1 mL é de,
aproximadamente, em miliequivalente (mEq):
Dados: peso atômico do sódio = 23 e peso atômico do
cloro = 35,5
Q1773052
Farmácia
Os géis são sistemas semissólidos amplamente
utilizados nas indústrias farmacêuticas para
veiculação de diversos princípios ativos. Os géis
podem se apresentar de forma mais espessa quando
em repouso e, quando aplicados sobre a pele com
agitação, se tornam mais fluidos, sendo assim
considerados como sistemas:
Q1773051
Farmácia
Na preparação de cápsulas nas indústrias
farmacêuticas, é fundamental que o processo seja
capaz de produzir doses exatas em cada unidade
farmacêutica. O estearato de magnésio é uma das
substâncias utilizadas para efetuar o fluxo adequado
e constante da mistura de pós ou grânulos nos
equipamentos automatizados, sendo considerado
nesta situação como um adjuvante do tipo:
Q1773050
Farmácia
Na preparação de emulsões farmacêuticas, são
considerados diversos parâmetros para que o
produto final seja adequadamente utilizado. O
fenômeno observado pela formação superficial ou
sedimentar de agregados de glóbulos da fase interna
de uma emulsão é chamado de:
Q1773049
Farmácia
O sistema equilíbrio hidrófilo-lipofílico (EHL)
classifica algumas substâncias emulgentes ou
tensoativas com base em sua composição química.
Substâncias que têm valores de EHL 2 e 13 são
classificadas, respectivamente, como:
Q1773048
Farmácia
Na preparação de suspensões farmacêuticas, é
necessário o conhecimento das características das
fases dispersa e dispersante. O álcool, a glicerina e o
propilenoglicol podem ser utilizados previamente em
algumas substâncias, para evitar a formação de
grumos quando estas são adicionadas a um veículo
aquoso, sendo assim classificados como agentes:
Q1773047
Farmácia
O método adequado para a extração de
substâncias vegetais tendo em vista sua utilização
em formulações farmacêuticas depende de vários
fatores, principalmente da natureza do material de
partida. O processo no qual uma matéria-prima
previamente triturada é colocada em um recipiente
fechado à temperatura ambiente, em contato com um
solvente adequado, por um período que varia entre 2
a 14 dias e com repetidas agitações para liberar seus
componentes solúveis, recebe o nome de:
Q1773046
Farmácia
No processo de obtenção de algumas pomadas,
é necessária a redução de partículas sólidas a serem
incorporadas para evitar que o produto final tenha
aspecto áspero. A técnica que compreende misturar
essas partículas sólidas em um veículo no qual são
insolúveis recebe o nome de:
Q1773045
Farmácia
Na preparação de medicamentos, é essencial
que se tenha conhecimento sobre os aspectos
farmacotécnicos e farmacodinâmicos das
substâncias envolvidas. Nesse sentido, aminofilina,
carbamazepina e varfarina apresentam estreita
margem de segurança sendo, portanto, definidas
como substâncias de:
Q1773044
Farmácia
Dentre os procedimentos de Boas Práticas de
Fabricação, está a retenção de amostras de
medicamentos para a verificação das especificações
estabelecidas. A amostra de cada lote de produto
farmacêutico terminado, classificado como Solução
Parenteral de Grande Volume (SPGV) deve ser
mantida, após a data de seu vencimento, por no
mínimo:
Q1773043
Farmácia
As normas sanitárias que instituem as Boas
Práticas de Fabricação de medicamentos definem
diversas atividades a serem desempenhadas ao
longo do processo de fabricação. O documento que
fornece um resumo dos resultados dos testes em
amostras de produtos ou de materiais, juntamente
com a avaliação de sua conformidade com a
especificação declarada, denomina-se certificado de:
Q1773042
Farmácia
Os produtos farmacêuticos devem ser
preparados e/ou manipulados em áreas adequadas,
segundo a quantidade de partículas em suspensão
nesses ambientes. As áreas ou salas que
apresentam classificação grau A, C e D
correspondem, respectivamente, às classes:
Q1773041
Farmácia
O objetivo da autoinspeção é avaliar o
cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF)
pelo fabricante de medicamentos em todos os
aspectos da produção e do controle de qualidade.
Segundo a legislação vigente, a frequência das
autoinspeções deve ser, no mínimo:
Q1773040
Farmácia
As listagens de medicamentos e substâncias
contidas na Portaria do Ministério da Saúde (MS)
nº 344/1998 tem como finalidade classificá-los de
acordo com seu potencial risco à saúde humana.
Nessa norma sanitária, os antirretrovirais e
anabolizantes são listados, respectivamente, como:
Q1773039
Farmácia
Os medicamentos inapropriados para o
consumo humano devem ser armazenados conforme
descrição do fabricante e segundo normas sanitárias
vigentes. Alguns medicamentos e substâncias
seguem trâmites específicos de guarda e controle,
como os listados na Portaria MS nº 344/98, entre
estes, podem ser citados:
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