Questões de Concurso Para engenheiro clínico

O circuito abaixo representa um modelo esquemático do circuito elétrico utilizado para medição de corrente de fuga em equipamentos eletromédicos (EEM) com base na norma NBR 60601-1. Marque a opção que identifica os componentes do sistema de medição e seu dimensionamento no circuito abaixo: 

Em uma ação multidisciplinar com participação da Engenharia Clinica do hospital, para o planejamento de uma nova Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para público adulto, foi elaborado um termo de referência para aquisição de alguns equipamentos necessários, com as devidas justificativas. O dimensionamento baseou-se na evidencia disponível, a RDC nº 07/2010. De acordo com os requisitos mínimos da RDC para a quantidade de equipamentos necessários, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Quatro bombas de infusão por leito, com reserva operacional de um equipamento para cada três leitos.
( ) Equipamento para ressuscitação manual do tipo balão autoinflável, com reservatório e máscara facial: 1(um) por leito, com reserva operacional de 1 (um) para cada 2 (dois) leitos.
( ) Capnógrafo: 1 (um) para cada 20 (vinte) leitos.
( ) Equipamento para aferição de glicemia capilar, específico para uso hospitalar: 1 (um) glicosímetro.
( ) Gerador de marca-passo cardíaco temporário: 1 (um) equipamento para cada 20 (vinte) leitos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

O Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) é composto por equipe multiprofissional especializada na atenção à saúde de pacientes oncológicos que necessitem de tratamento medicamentoso. O STA deve dispor para atendimento de emergência médica, no próprio local ou em área contígua e de fácil acesso, e em plenas condições de funcionamento, no mínimo, os seguintes materiais e equipamentos, EXCETO: 

O planejamento é um requisito estratégico do serviço de saúde e da teoria de administração hospitalar. De acordo com a NBR 15943:2011, sobre gerenciamento de equipamentos, deve haver um planejamento para aquisição da tecnologia necessária, considerando o(a) ________________, o(a) _________________ ou tempo necessário para sua adequação e os recursos humanos e materiais necessários à utilização do equipamento.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima relativa ao planejamento para aquisição de equipamentos de saúde.

O Plano de Gerenciamento de equipamentos deve atender às necessidades do serviço de saúde. O Plano deve manter documentados, por meio de procedimentos escritos, aprovados e disponíveis aos envolvidos, as atividades específicas. Conforme previsto na ABNT NBR 15943:2011, são requisitos específicos todos aqueles desde o planejamento e seleção do equipamento para saúde, até o respectivo descarte final. A etapa de recebimento, verificação e aceitação do equipamento no serviço de saúde é considerada pela norma um requisito específico do plano de gerenciamento. Segundo a norma, o serviço de saúde somente deve receber o equipamento acompanhado de, EXCETO: 

São enquadráveis como má conduta ou escândalos passíveis de cancelamento do registro profissional, entre outros, os seguintes atos e comportamentos, EXCETO:

Considerando as orientações da Comissão de Ética Profissional do Conselho Federal de Engenharia e Agronomia (Confea) e a Resolução nº 1.090/2017, por essa aplicada para definição do processo de cancelamento do registro profissional pela prática, relacione a Coluna 1 à Coluna 2 associando os termos às respectivas definições.
Coluna 1 1. Má conduta pública. 2. Imprudência. 3. Crime infamante. 4. Imperícia. 5. Escândalo.
Coluna 2 ( ) Atuação incorreta, irregular, que atenta contra as normas legais ou que fere a moral quando do exprofissional.
( ) Perturba a sensibilidade do homem comum pelo desprezo às convenções ou à moral vigente, ou causa indignação provocada por má conduta pública ou por ação vergonhosa, leviana, indecente, ou constitui acontecimento imoral ou revoltante que abala a opinião pública.
( ) Atuação em atividades para as quais não possua conhecimento técnico suficiente, mesmo tendo legalmente essas atribuições.
( ) Acarreta desonra, indignidade e infâmia ao seu autor, ou que atinge a imagem coletiva dos profissionais do Sistema Confea/Crea.
( ) Atuação do profissional que, mesmo podendo prever consequências negativas, pratica ato sem considerar o que acredita ser fonte de erro.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

A RDC nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco para fins de registro dos dispositivos médicos, os quais estão enquadrados segundo o risco intrínseco que representam à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos, em quatro classes:
• Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco.
Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC.
( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre outras aplicações, são também denominados dispositivos médicos.
( ) Equipamentos especificamente destinados à limpeza, desinfecção ou esterilização de dispositivos médicos não são considerados dispositivos médicos.
( ) O software que comanda um dispositivo ou influencia o seu uso é classificado na mesma classe de risco desse dispositivo.
( ) Os dispositivos SaMD (Software as a Medical Device) são produtos ou aplicações que desempenham seus propósitos sem dependerem de um hardware de dispositivo médico, ou seja, são independentes de outros dispositivos e devem ser classificados quanto ao risco independentemente.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima. 

Com o objetivo de estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde para o gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde, visando a garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade e segurança e, no que couber, desempenho, desde a entrada da tecnologia no estabelecimento de saúde até seu destino final, a RDC nº 509/2021 estabelece requisitos para o gerenciamento de tecnologias em saúde. Analise as assertivas abaixo a respeito desses requisitos assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) O estabelecimento de saúde deve registrar trimestralmente a execução das atividades de cada etapa do gerenciamento de tecnologias em saúde.
( ) O estabelecimento de saúde deve manter disponíveis, a todos os profissionais envolvidos, os resultados da avaliação anual das atividades de gerenciamento.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir estrutura organizacional documentada, com as atividades de gerenciamento definidas em seu organograma.
( ) O estabelecimento de saúde deve dispor de mecanismos que permitam a rastreabilidade de suas tecnologias em saúde, excluídos saneantes e equipamentos gerais.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir uma sistemática de monitorização e gerenciamento de risco das tecnologias em saúde, visando à redução e minimização da ocorrência dos eventos adversos e a responsabilização dos envolvidos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

O Sistema de Informação e Gerenciamento de Equipamentos e Materiais Permanentes Financiáveis para o SUS (Sigem) é uma ferramenta que permite acesso rápido às fontes de informações técnico-econômicas disponibilizadas a partir do(a) ________ e contribui para a emissão de pareceres técnicos bem fundamentados e padronizados.
Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do trecho acima.

Em relação à biossegurança laboratorial, o nível de contenção pode variar 1 até 4 (NB4). Neste último caso, dois modelos de projetos de laboratório podem ser usados para laboratórios que empregam medidas de contenção máxima (NB4). A primeira é uma instalação de linha de cabines, na qual todo o trabalho é realizado em um sistema fechado de ________, dentro de um laboratório de _________. A segunda é uma instalação em que os operadores trabalham usando trajes encapsulados de ______ em Cabine de Segurança Biológica de frente aberta, também em um laboratório de_________.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.

As atividades de qualificação devem considerar todos os estágios, desde o desenvolvimento inicial das especificações de requisitos do usuário, até a operacionalização do equipamento durante sua vida útil. Abaixo, encontram-se listadas algumas etapas e critérios acerca do tema. Analise cada uma das assertivas, segundo a Instrução Normativa nº 138/2022 (Anvisa, 2022), e assinale a alternativa correta.
I. A Qualificação de Instalação (QI) limita-se à verificação da correta instalação dos equipamentos em relação a critérios pré-definidos.
II. Normalmente, a Qualificação de Operação (QO) segue a QI, mas dependendo da complexidade do equipamento, pode ser executada como uma combinação de Qualificação de Instalação/Operação (QIO).
III. A QO inclui apenas os testes para confirmar limites operacionais superiores e inferiores e/ou condições de "pior caso", sendo considerada sua conclusão bem-sucedida na medida que permitir a finalização dos procedimentos padrão de operação e limpeza, treinamento dos operadores e requisitos de manutenção preventiva.
IV. A Qualificação de Desempenho (QD) normalmente deve seguir a conclusão bem-sucedida da QI e QO, não sendo indicado realizá-la em conjunto com a QO ou com a validação de processos. A QD deve cobrir a faixa operacional pretendida para o processo, a menos que evidências documentadas das fases de desenvolvimento estejam disponíveis e confirmem as faixas operacionais.
V. A requalificação de equipamentos deve ser avaliada em uma frequência apropriada para confirmar que permanecem em um estado de controle. Quando a requalificação é necessária e realizada de acordo com um intervalo de tempo, este período deve ser justificado e os critérios de avaliação definidos.
Quais estão corretas?

Observadas as boas práticas para o processamento dos produtos para saúde e de acordo com os requisitos previstos na RDC nº 15/2012, em relação ao que os Centros de Material e Esterilização (CME) dos serviços públicos e privados de saúde, civis e militares, e as empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para a saúde classificados como Classe II (CME II) têm como dever, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Dispor, minimamente, de ambientes sujo e limpo, diferentemente do que se aplica ao CME Classe I, para o qual se exige apenas os setores limpos.
( ) Realizar o monitoramento e registro, com periodicidade semestral, da qualidade da água, incluindo a mensuração da dureza da água, ph, íons cloreto, cobre, ferro, manganês e a carga microbiana nos pontos de enxágue da área de limpeza.
( ) Ter o sistema de climatização atendendo, além do disposto nas normatizações pertinentes, a manutenção da temperatura e garantia da vazão, conforme previsto na RDC nº 15/2012. Adicionalmente, devem manter um diferencial de pressão (mínima de 2,5 Pa) negativo entre a área de limpeza e os ambientes adjacentes e um diferencial de pressão positivo entre a sala de preparo e esterilização e os ambientes adjacentes.
( ) Utilizar opcionalmente lavadora ultrassônica com conector para canulados e tecnologia de fluxo intermitente, na fase automatizada da limpeza de produtos para saúde de conformações complexas, cujo lúmen tenha diâmetro interno inferior a cinco milímetros.
( ) Dispor de uma área exclusiva, dimensionada de acordo com o volume de trabalho desenvolvido, para recepção, conferência e devolução de instrumental cirúrgico e produtos consignados recebidos para processamento. Essa área deve estar estruturada com uma bancada com dimensões que permitam a conferência dos materiais de forma a garantir a segurança do processo.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

Os artigos destinados ao contato ou penetração através da pele, mucosa, tecidos e sistema vascular do paciente devem ser avaliados de acordo com sua criticidade e submetidos à esterilização, desinfecção ou limpeza. Observando a importância da atuação do engenheiro clínico no projeto de um Centro de Material e Esterilização (CME) para o processamento de produtos para saúde, devem ser conhecidos e aplicados os conceitos essenciais e de boas práticas para o processamento. Considerando um CME Classe II, assinale a alternativa correta.

Conforme previsto pela ABNT NBR 15943:2011 a “falha do equipamento é definida como o término da capacidade de um item desempenhar a função requerida”. Ainda acerca do conceito mencionado, deve-se observar as seguintes orientações, à EXCEÇÃO de:

A rastreabilidade metrológica é a propriedade de um resultado de medição pela qual tal resultado pode ser relacionado a uma referência através de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza de medição. Conforme esse conceito, analise as assertivas abaixo.
I. Para medições com mais de uma grandeza de entrada num modelo de medição, uma comparação entre dois padrões não pode ser considerada como uma calibração se ela for utilizada para verificar e corrigir o valor e a incerteza de medição atribuídos a um dos padrões.
II. Para medições com mais de uma grandeza de entrada num modelo de medição, cada valor de entrada deveria ter sua própria rastreabilidade e a hierarquia de calibração envolvida pode formar uma estrutura ramificada ou uma rede.
III. A especificação da referência deve incluir exclusivamente a data em que ela foi utilizada no estabelecimento da hierarquia de calibração, a fim de manter a rastreabilidade metrológica dessa hierarquia.
IV. A rastreabilidade metrológica de um resultado de medição assegura a adequação da incerteza de medição para um dado objetivo ou a ausência de erros humanos.
V. Uma comparação entre dois ou mais padrões pode ser considerada como uma calibração se ela for utilizada para verificar e, se necessário, corrigir o valor e a incerteza de medição atribuídos a um dos padrões.
Quais estão corretas?

Segundo o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM), na 1ª edição luso-brasileira do VIM 2012: a calibração é a operação que estabelece, sob condições especificadas, numa primeira etapa, uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando à obtenção de um resultado de medição a partir de uma indicação. Considerando o conceito de calibração e conforme definido na ABNT NBR ISO/IEC 17025 que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, um programa de calibração deve ser realizado:

O regime jurídico dos contratos instituído pela Lei de Licitações nº 14.133/2021, confere à Administração as prerrogativas de fiscalizar sua execução e aplicar as sanções cabíveis pela inexecução parcial ou total dos ajustes solicitados. Neste âmbito da execução contratual, é correto afirmar que: 

Os contratos administrativos regidos pela Lei de Licitações e Contratos Administrativos, “regular-se-ão pelas suas cláusulas e pelos preceitos de direito público, e a eles serão aplicados, supletivamente, os princípios da teoria geral dos contratos e as disposições de direito privado” (Brasil, 2021). Sobre esta temática, analise as assertivas a seguir:
I. Os contratos deverão estabelecer com clareza e precisão as condições para sua execução, os direitos, as obrigações e as responsabilidades das partes, de acordo com o entendimento da área jurídica, com base na legislação, na teoria de contratos e nas disposições do direito privado, independente da proposta do vencedor da licitação.
II. O Contratante pode a seu critério, quando julgar necessário, modificar ou extinguir os contratos, unilateralmente, em prol do interesse público.
III. Nos contratos cujo objeto é o fornecimento ou a prestação de serviços contínuos, como o aluguel de equipamentos e a assistência técnica, o prazo de vigência poderá ser de até cinco anos, desde que prevista em edital. Para isso, o contratante deverá atestar a maior vantagem econômica na realização da contratação plurianual, além da existência de créditos orçamentários, no início da contratação e a cada exercício financeiro.
IV. Para os contratos com duração plurianual, caso o contratante verifique a indisponibilidade de créditos orçamentários ou que já não há vantagem econômica na contratação, poderá extinguir unilateralmente o contrato sem quaisquer ônus, desde que o faça na data de aniversário do ajuste, devendo comunicar o fato ao contratado em prazo não inferior a dois meses, contados da referida data.
Quais estão corretas? 

Para a maioria dos procedimentos em laboratório, os requisitos essenciais presentes no Manual de Biossegurança Laboratorial (Opas, 2021) serão suficientes para manter os riscos em nível aceitável. Medidas intensificadas de controle de riscos em biossegurança podem incluir o uso de equipamento de proteção individual (EPI) especializado e/ou protocolos especializados que ajudam a reduzir os riscos. São considerados EPIs: