Questões de Concurso para Especialista em Regulação

Q319728

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319728 Farmácia

A qualificação de equipamentos numa indústria farmacêutica que tenha as Boas Práticas de Fabricação implementadas deve compreender :

A

Qualificação de Instalação (QI) e Qualificação de Operação (QO).

B

Qualificação de Instalação (QI) e Qualificação de Desempenho (QD).

C

Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).

D

Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Projeto (QP).

E

Qualificação de Desempenho (QD) e Qualificação de Projeto (QP).

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Q319727

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319727 Farmácia

Com relação às Boas Práticas de Fabricação e esterilização de medicamentos,é correto afirmar que :

A

é permitida a utilização de radiação, por exemplo, radiação ultravioleta, principalmente em materiais e produtos sensíveis ao calor.

B

a utilização de calor seco não é adequada para produtos em pó, mas quando realizada deve ser feita incluindo-se a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão negativa para evitar entrada de ar contaminado.

C

os métodos de esterilização por gases ou fumigantes somente devem ser usados quando não houver nenhum outro método disponível.

D

a esterilização de soluções aquosas nunca deve ser realizada pela utilização de calor úmido.

E

a utilização de óxido de etileno como agente de esterilização de materiais não é permitida.

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Q319726

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319726 Farmácia

Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:

A

deve incluir barreiras físicas e localizar-se em prédios distintos.

B

se trata apenas da separação de pessoal envolvido em uma determinada operação.

C

não está relacionada à utilização de equipamentos num determinado processo.

D

está relacionada apenas à questão da separação do ambiente físico de processamento.

E

são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação.

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Q319725

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319725 Gerência de Projetos

Sobre Análise de Risco, é correto afirmar que :

A

Avaliação de Risco e Gerenciamento de Risco são seus componentes.

B

junto com Gerenciamento de Risco é um componente da Avaliação de Risco.

C

a Comunicação de Risco não é seu componente.

D

possui o mesmo significado de Avaliação de Risco.

E

o Gerenciamento de Risco não é seu componente.

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Q319724

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319724 Farmácia

É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :

A

Plano Mestre de Validação.

B

Controle de Qualidade.

C

Registro Mestre do Produto.

D

Auditoria de Qualidade.

E

Controle em Processo.

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Q319723

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319723 Enfermagem

O Regulamento Técnico para o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) – Diretrizes Gerais - consta em anexo RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004. No que tange à classificação dos resíduos,assinale a alternativa correta:

A

GRUPO B – resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção.

B

GRUPO A – resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.

C

GRUPO D – resíduos que não apresentem risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares.

D

GRUPO B – Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionuclídeos em quantidades superiores aos limites de isenção especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilização é imprópria ou não prevista.

E

CLASSE IV – resíduos contendo substâncias químicas que apresentam risco à saúde pública ou ao meio ambiente, independente de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.

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Q311922

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311922 Atuária

A fim de obter informações consistentes e atualizadas sobre o setor de saúde suplementar, a Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS utiliza-se de Sistemas de Informações direcionados às operadoras e beneficiários; e de Formulários e Aplicativos que permitem a coleta de dados para avaliação, regulação e fiscalização do setor. Desta forma, NÃO fazem parte dos Sistemas de Informações e ou dos Formulários e Aplicativos utilizado pela ANS:

A

Sistema de Cadastro de Operadoras: cadastramento e controle dos registros das operadoras, incluindo os dados sobre capital.

B

Documento de Informações Periódicas das Operadoras de Planos de Assistência à Saúde: formulários cadastrais e econômico-financeiros encaminhados mensalmente por todas as operadoras.

C

Sistema de Informações de Beneficiários: inclusões, alterações e exclusões de beneficiários informados pelas operadoras; cadastra o usuário tantas vezes quantos forem os vínculos que possuir.

D

Sistema de Registro de Produtos: registro de planos de saúde, com informações sobre rede credenciada, nota técnica e documento referente ao pagamento da taxa de registro do plano.

E

Sistema de Informações de Produtos: informações trimestrais sobre a assistência prestada aos beneficiários de planos de saúde

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Q311921

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311921 Administração Geral

Analise:
Categorias dos Indicadores de Avaliação de Qualidade:

I.Atenção à Saúde.
II.Econômico-Financeira.
III. Estrutura e Operação.
IV.Satisfação dos Beneficiários.

Agrupamento de Indicadores:
a. Taxas de Variação de Beneficiários; Taxas de Regularização; Proporção de Permanência de Beneficiários.
b. Letalidade por Infarto Agudo do Miocárdio; Taxa de Prematuridade; Proporção de Parto Cesáreo.
c. Índice de Liquidez Corrente; Índice Combinado Ampliado; Índice de Despesa Assistencial.
d. Índice de Reclamação com auto de infração; Índice de Processos Transitados em Julgado e Pesquisa Quali-Quantitativa de Satisfação.

A correlação correta das Categorias dos Indicadores de Avaliação de Qualidade com o Agrupamento de Indicadores está indicada em:

A

Ib, IIa, IIId e IVc.

B

Ib, IIc, IIId e IVa.

C

Ia, IId, IIIc e IVb.

D

Id, IIb, IIId e IVc.

E

Ib, IIc, IIIa e IVd.

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Q311920

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311920 Direito Sanitário

Segundo a legislação pertinente que dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde - SUS e sobre as transferências intergovernamentais de Recursos Financeiros na área da saúde, o Conselho de Saúde

A

é a única instância colegiada de participação da comunidade na gestão do SUS.

B

é órgão colegiado composto exclusivamente por representantes do governo, prestadores de serviço e usuários de saúde.

C

tem um número de representantes de cada segmento correspondente a um terço do número total de conselheiros.

D

é órgão que deve atuar na formulação de estratégias, no controle da execução da política de saúde e no acompanhamento do desempenho econômico e financeiro do gestor do sistema de saúde de sua respectiva jurisdição, seja nas esferas Federal, Estadual ou Municipal.

E

é uma instância de caráter permanente, mas não deliberativa.

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Q311919

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311919 Direito Sanitário

Acreditação em serviços de saúde pode ser considerada como um sistema de avaliação e certificação da qualidade de serviços de saúde, voluntário, periódico e reservado. Nesse sentido, é INCORRETO afirmar:

A

Por apresentar um caráter eminentemente educativo, seu benefício maior é voltado para os profissionais que atuam na Instituição, não influindo na segurança do paciente.

B

A ação de acreditação nas diferentes experiências, via de regra, tem sido coordenada por uma organização ou agência não governamental.

C

Traduz-se em instrumento útil para o gerenciamento.

D

Um dos seus principais resultados é a criação de processos de melhoria contínua.

E

Processo que visa a melhoria da qualidade da assistência e construção de equipes.

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Q311918

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311918 Direito Sanitário

Os dados de saúde das regiões metropolitanas brasileiras indicam para a tendência de

A

aumento da esperança de vida e diminuição das causas externas de óbito, com exceção dos acidentes de trânsito.

B

estabilização da esperança de vida e da mortalidade perinatal; e aumento das taxas por causas externas.

C

aumento da esperança de vida; aumento das taxas por causas externas; e diminuição da mortalidade infantil.

D

estabilização da esperança de vida e diminuição das taxas por causas externas de óbito e da mortalidade infantil.

E

aumento da esperança de vida; diminuição das taxas por causas externas de óbitos; e aumento da mortalidade perinatal.

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Q311917

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311917 Direito Sanitário

Para fins de comparação do nível de saúde de dois países, os indicadores adequados são:

A

coeficiente de incidência de moléstias agudas e coeficiente de mortalidade geral.

B

índice de natalidade e coeficiente de prevalência por doenças crônicas.

C

coeficiente de mortalidade perinatal e índice de Swaroop-Uemura.

D

coeficiente de mortalidade infantil e índice de Swaroop-Uemura.

E

coeficiente de mortalidade geral e coeficiente de mortalidade infantil.

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Q311916

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311916 Direito Sanitário

Considere:

Imagem 006.jpg

A Pirâmide Etária acima representa a realidade de um país com índices de

A

baixa taxa de fecundidade e média expectativa de vida.

B

baixa taxa de natalidade e alta mortalidade infantil.

C

elevada taxa de fecundidade e elevada expectativa de vida.

D

elevada taxa de fecundidade e baixa expectativa de vida.

E

elevada taxa de natalidade e baixa taxa de mortalidade infantil.

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Q311915

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311915 Saúde Pública

São Indicadores de Morbidade:

A

Prevalência de aleitamento materno; número de consultas médicas (SUS) por habitante; taxa de incidência de acidentes de trabalho de trajeto.

B

Taxa de detecção de hanseníase; índice de CPO-D; Proporção de Internações Hospitalares (SUS) por causas externas.

C

Índice parasitário anual (IPA) de malária; número de enfermeiros por leito; proporção de partos cesáreos.

D

Esperança de vida aos 60 anos de idade; prevalência de fumantes regulares de cigarros; taxa de mortalidade específica por AIDS.

E

Razão de dependência; proporção de nascidos vivos de baixo peso ao nascer; índice de envelhecimento.

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Q311914

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311914 Direito Sanitário

Texto associado

O Sr. "Y" teve seu vínculo empregatício rescindido sem justa causa em função de "cortes" na empresa. Contribui para plano de assistência à saúde, decorrente desse mesmo vínculo empregatício, há 12 anos e 7 meses, incluindo esposa e mais dois dependentes legalmente inscritos no referido plano.

Com relação aos dependentes, é correto afirmar:

A

A manutenção do plano é extensiva obrigatoriamente a todo grupo familiar inscrito durante a vigência do contrato de trabalho.

B

Poder-se-á incluir novos beneficiários do seu grupo familiar no plano, desde que o consumidor assuma o pagamento integral, vinculado ao período de permanência de 12 meses.

C

Em caso de morte do titular, cessa o direito de permanência dos dependentes no plano.

D

O período de permanência no plano será de um terço do tempo do titular, assegurado o mínimo de 60 (sessenta) dias.

E

O grupo familiar poderá permanecer no plano por 30 (trinta) dias ainda que o titular venha a ser admitido em novo emprego.

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Q311913

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311913 Direito Sanitário

Texto associado

O Sr. "Y" teve seu vínculo empregatício rescindido sem justa causa em função de "cortes" na empresa. Contribui para plano de assistência à saúde, decorrente desse mesmo vínculo empregatício, há 12 anos e 7 meses, incluindo esposa e mais dois dependentes legalmente inscritos no referido plano.

Analise:

I. Manter como beneficiário nas mesmas condições anteriores de que gozava quando da vigência do contrato trabalhista.
II. À esposa do Sr "Y" também é assegurada a manutenção como beneficiária.
III. O Sr. "Y" e sua esposa, obrigatoriamente, terão de arcar, cada um deles, com 40% do valor correspondente ao plano.

É correto o que consta em

A

I, apenas.

B

II, apenas.

C

III, apenas.

D

I, II e III.

E

I e II, apenas.

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Q311912

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311912 Direito Sanitário

A exclusão de coberturas às doenças e lesões pré- existentes, segundo a regulamentação do mercado de medicina supletiva, prevê que

A

a proibição da alegação de doenças pré-existentes pode ocorrer em qualquer tempo, desde que o consumidor assuma o ônus da prova.

B

a alegação de doença e lesão pré-existentes independe do conhecimento prévio do consumidor.

C

a proibição da alegação de doenças pré-existentes pode ocorrer em qualquer tempo, desde que a operadora assuma o ônus da prova.

D

a proibição da alegação de doenças pré-existentes não pode ocorrer após decorridos 24 (vinte e quatro) meses de vigência do contrato.

E

o tratamento poderá ser interrompido enquanto tramitar o processo para comprovação de doenças e lesões pré-existentes.

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Q311911

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311911 Direito Sanitário

Texto associado

Segundo a Legislação que regulamenta o mercado de Medicina Suplementar, foi instituído o plano ou o seguro referência de assistência à saúde, com coberturas assistencial, médico-ambulatorial e hospitalar.

Quanto à regulamentação, analise:
I. O termo “plano" passou a designar todo produto com iguais características.
II. Estabelece a obrigatoriedade de oferecer o plano referência a todos os consumidores atuais e futuros.
III. Estabelece a obrigatoriedade de oferecer o plano referência a todos os consumidores atuais e futuros, porém, exclui desta obrigatoriedade as autogestões.
IV. Padroniza o conjunto de serviços voltados à prevenção e à manutenção básica da saúde dentária.
V. Padroniza as exclusões de tratamento e procedimentos.

É correto o que consta APENAS em

A

I e II.

B

I, II, III e V.

C

II, III e IV.

D

III, IV e V.

E

IV e V.

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Q311910

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311910 Direito Sanitário

Texto associado

Segundo a Legislação que regulamenta o mercado de Medicina Suplementar, foi instituído o plano ou o seguro referência de assistência à saúde, com coberturas assistencial, médico-ambulatorial e hospitalar.

As principais EXCLUSÕES englobadas na regulamentação do plano ou seguro referência são:

A

Tratamento clínico ou cirúrgico experimental; procedimentos clínicos ou cirúrgicos para fins estéticos; inseminação artificial; fornecimento de próteses e órteses e seus acessórios não ligados ao ato cirúrgico.

B

Tratamento clínico ou cirúrgico experimental; procedimentos clínicos ou cirúrgicos para fins estéticos; inseminação artificial; tratamento odontológico.

C

Apenas tratamentos de rejuvenescimento ou de emagrecimento com a finalidade estética; fornecimento de medicamentos importados não nacionalizados.

D

Tratamento clínico ou cirúrgico experimental; procedimentos clínicos para fins estéticos; inseminação artificial; fornecimento de próteses e órteses e seus acessórios, ligados ou não ao ato cirúrgico.

E

Procedimentos clínicos ou cirúrgicos para fins estéticos; inseminação artificial; tratamentos de rejuvenescimento ou de emagrecimento, incluindo obesidade mórbida; e fornecimento de medicamentos importados não nacionalizados.

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Q311909

Ano: 2007 Banca: FCC Órgão: ANS Prova: FCC - 2007 - ANS - Especialista em Regulação |

Q311909 Direito Sanitário

Texto associado

Segundo a Legislação que regulamenta o mercado de Medicina Suplementar, foi instituído o plano ou o seguro referência de assistência à saúde, com coberturas assistencial, médico-ambulatorial e hospitalar.

As coberturas definidas no plano ou seguro referência compreendem:

A

Partos e tratamentos realizados no Brasil e no exterior, padrão de enfermaria ou apartamento; centro de terapia intensiva ou similar quando necessária a internação hospitalar, conforme doenças listadas na CID.

B

Tratamentos realizados no Brasil ou no exterior, independentemente do padrão de acomodação; centro de terapia intensiva ou similar.

C

Partos e tratamentos; cirurgias estéticas; quando necessária a internação hospitalar, conforme doenças listadas na CID.

D

Partos e tratamentos realizados em hospitais; padrão de acomodação contratado com a operadora; centro de terapia intensiva ou similar quando necessária a internação hospitalar, conforme doen- ças listadas na CID.

E

Partos e tratamentos realizados no Brasil; padrão de enfermaria; centro de terapia intensiva ou similar quando necessária a internação hospitalar, conforme doenças listadas na CID.

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