Questões de Concurso Para especialista em regulação

Comprimidos simples ou revestidos são as formas farmacêuticas sólidas mais utilizadas, principalmente por sua praticidade e estabilidade. Com relação à realização de equivalência farmacêutica em comprimidos, assinale a alternativa correta.

É correto o que se afirma em:

Um novo fármaco, antes de entrar no mercado, passa por uma série de testes, que visam a avaliar sua segurança para o consumidor. Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo orientação da Anvisa. Sobre essas fases, correlacione as colunas e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

Com relação à quiralidade de fármacos, assinale a alternativa incorreta.

Em 1998, utilizando a mesma rota sintética, o ritonavir passou a apresentar graves problemas de solubilidade devido ao aparecimento de um segundo polimorfo, que influenciava suas características originais. Estima-se que cerca de 35% dos fármacos possuam mais do que uma forma polimórfica. Com relação ao polimorfismo, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Polimorfismo é a habilidade de uma substância química de existir em duas ou mais formas moleculares, porém com a mesma conformação cristalina.

( ) Embora com composições químicas idênticas, os polimorfos podem apresentar propriedades físico- químicas distintas, como solubilidade, taxa de dissolução, estabilidade química, cor e ponto de fusão.

( ) A importância do controle do polimorfismo no desenvolvimento de compostos bioativos de uso terapêutico está relacionada principalmente às suas diferenças de solubilidade, que podem afetar a biodisponibilidade e, portanto, sua eficácia.

( ) A determinação de polimorfismo pode ser realizada por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC ou CLAE); por esse motivo, tais equipamentos estão presentes em todas as indústrias farmacêuticas.

( ) A determinação da presença de polimorfos, o conhecimento de como eles podem ser monitorados e como afetarão a formulação são fundamentais no desenvolvimento de medicamentos genéricos.

Com relação às vias de administração de fármacos, é correto afirmar que :

De maneira geral, a execução de um ensaio de bioequivalência é feita em 3 etapas sucessivas, de acordo com o roteiro de elaboração de estudos de bioequivalência da Anvisa. Assinale a alternativa que apresenta a ordem e o conteúdo correto de cada etapa.

Com base na observação dos perfis, assinale a alternativa que apresenta a biodisponibilidade absoluta aproximada do medicamento estudado.

As formas farmacêuticas abaixo são dispensadas do teste de bioequivalência, exceto:

De acordo com o gráfico, é incorreto afirmar que:

Com base nos dados da tabela, é correto afirmar que :

Com base na observação do esquema, é correto afirmar que :

Em instalações de baixa tensão, entende-se por disjuntor o dispositivo capaz de interromper um circuito, ao comando do operador ou automaticamente, quando percorrido por níveis de corrente superiores à sua corrente nominal, sem que dessa interrupção lhe advenha dano. Para aumentar a capacidade disruptiva do disjuntor há, no interior deste, uma câmara de extinção de arco que se presta a confinar, dividir e extinguir o arco elétrico formado entre os contatos do disjuntor imediatamente à abertura mecânica dos contatos. Uma das características nominais dos disjuntores é o disparo instantâneo, em geral magnético, definido para as faixas de atuação B, C e D, conforme a figura abaixo.



Com relação a esse assunto, analise as assertivas abaixo.

I. A curva B tem como característica o disparo instantâneo para correntes entre 5 e 10 vezes a corrente nominal. Sendo assim, são aplicados para proteção de circuitos com cargas indutivas.

II. A curva C tem como característica principal o disparo instantâneo para corrente entre 3 e 5 vezes a corrente nominal. Sendo assim, são aplicados principalmente na proteção de circuitos com características resistivas ou grandes distâncias de cabos envolvidas.

III. A curva D refere-se ao disparo instantâneo para correntes entre 10 e 20 vezes a corrente nominal.

É correto o que se afirma em

A Lei nº 11.105/2005 criou o Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS), que possui, como competências,

I. fixar princípios e diretrizes para a ação administrativa dos órgãos e entidades federais com competências sobre a matéria.

II. acompanhar o desenvolvimento e o progresso técnico e científico nas áreas de biossegurança, biotecnologia, bioética e afins, com o objetivo de aumentar a capacidade para a proteção à saúde humana, dos animais e das plantas, e ao meio ambiente.

III. analisar, a pedido da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), quanto aos aspectos da conveniência e oportunidade socioeconômicas e do interesse nacional, os pedidos de liberação para uso comercial de OGM e seus derivados.

É correto o que está contido em

Um circuito elétrico pode ser definido como uma interligação de componentes básicos formando pelo menos um caminho fechado. Entre os elementos dos circuitos, há o indutor linear, que

Toda edificação deve dispor de uma infraestrutura de aterramento. Acerca da simbologia utilizada nos esquemas de aterramento, é correto afirmar que o símbolo I, na primeira letra que representa a situação de alimentação em relação a terra, refere-se a(à)

Os instrumentos de medidas elétricas podem ser classificados de várias formas, de acordo com o aspecto de interesse. São instrumentos destinados a medidas elétricas:

I. o wattímetro, que serve para medir resistência elétrica; seu funcionamento é baseado no princípio eletrodinâmico simples.

II. a ponte de Wheatstone, que é um instrumento usado na medição da resistência dos condutores quando se faz necessária grande precisão de medidas.

III. o megôhmetro, que é um instrumento portátil utilizado para medir a resistência de isolação das instalações elétricas, motores, geradores e transformadores; ele é constituído basicamente por um instrumento de medição, com escala graduada em megohms, e um pequeno gerador de corrente contínua, girado por meio de uma manivela.

É correto o que está contido em

O isolamento de amplificadores, uma das técnicas de condicionamento de sinal, pode ser definido como a separação entre dois sinais, de modo a interagir entre eles, visando a um aspecto de segurança. Sobre os tipos de isolamento existentes, assinale a alternativa incorreta.

Sobre o amplificador diferencial, analise as assertivas abaixo.

I. É um subcircuito composto de um conjunto de transistores (1 ou mais) que diminui a diferença de tensão entre suas duas saídas.

II. É normalmente utilizado como estágio de saída.

III. É facilmente cascateado sem necessidade de acoplamento.

É correto o que se afirma em

A evolução da tecnologia possibilitou o desenvolvimento de dispositivos mais avançados do que os simples indicadores locais de pressão. Os transdutores de pressão convertem os valores das grandezas elétricas que são usadas, local ou remotamente, para leitura e/ou controle de processos. O tipo de transdutor de pressão geralmente utilizado para pressões de 0,035 a 70MPa e que possui precisão na faixa de 0,5% a 1% do fundo de escala, sem considerar as variações de temperatura, é denominado transdutor de pressão