Questões de Concurso Para especialista em regulação

foco maior nas ações voltadas às condições das instalações físicas.

aumento de requisitos relacionados à garantia da qualidade.

aumento de requisitos relacionados aos procedimentos de higiene e limpeza.

foco maior nas ações voltadas às misturas farmacêuticas.

apresentação da Classificação e dos Critérios de Avaliação dos itens constantes do Roteiro de Inspeção para Empresas Fabricantes de Medicamentos.

É regulado pela CAMED (Câmara Setorial de Medicamentos) cuja presidência é do Ministério da Saúde.

É regulado pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) cuja presidência é do Ministério da Justiça.

No que se refere ao controle de preços, implantouse um procedimento de reajustes de preços semestrais, conforme um modelo de preço-teto.

A câmara competente tem por ação definir diretrizes e procedimentos relativos à regulação econômica do mercado de medicamentos com vistas à promoção da assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor.

O Preço Fábrica permitido para o produto classificado na Categoria VI não poderá ser superior a 75% do preço do medicamento de referência correspondente.

Excelência em Gestão e Operações.

Comunicação para Modelo Organizacional Transformador da Sociedade.

Gestão de Tecnologia da Informação.

Implementação de Modelo de Gestão por Competências.

Inovação Social Transformadora.

medicamentos e insumos de assistência farmacêutica dos Programas de Hipertensão e Diabetes.

medicamentos antineoplásicos ou medicamentos utilizados como adjuvantes no tratamento do câncer.

medicamentos e insumos de assistência farmacêutica dos Programas de Saúde Mental.

produtos classificados nas categorias III e IV, de acordo com o disposto na Resolução nº 2 de março de 2004.

produtos que estejam ou venham a ser incluídos no componente básico da Assistência Farmacêutica, conforme definido na Portaria nº 698/2006.

avaliação externa.

elaboração do plano de ação.

avaliação interna.

construção de cenários futuros.

definição de valores organizacionais.