Questões de Concurso Para analista - logística de produção

Em uma grande rede hospitalar, a equipe de farmácia recebe novos medicamentos biotecnológicos que demandam cuidados especiais de armazenamento e manuseio para manter sua estabilidade e eficácia. Esses produtos exigem respeito às normas vigentes, tanto na forma de estocagem quanto na supervisão contínua de sua integridade ao longo do tempo. Considerando tais diretrizes, qual medida representa adequadamente a conduta correta para a conservação desses medicamentos, garantindo segurança ao paciente e adesão aos protocolos de qualidade? 

Uma central de distribuição de medicamentos adquiriu recentemente uma câmara refrigerada para estocar vacinas e outros produtos termossensíveis. O responsável técnico planeja garantir que a instalação e a utilização do equipamento cumpram rigorosamente os requisitos de boas práticas e regulamentações sanitárias. Diante do exposto, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta e abrangente de atividades necessárias para realizar a qualificação de instalação (IQ), a qualificação operacional (OQ) e a qualificação de desempenho (PQ) nessa situação. 

Maria, responsável técnica em uma central de distribuição de medicamentos, identificou variações de temperatura durante o transporte de uma carga sensível. Para investigar possíveis falhas de validação nos processos de armazenamento e transporte, foram propostas as seguintes ações; analise-as.

I. Documentar cuidadosamente as medições de temperatura durante todo o trajeto, assegurando que qualquer variação seja registrada e comunicada imediatamente aos responsáveis.
II. Ajustar os critérios de validação apenas após a conclusão do transporte, sem necessidade de monitoramento contínuo das condições de temperatura.
III. Realizar verificações periódicas de integridade nos equipamentos de refrigeração, mantendo registros para demonstrar conformidade em auditorias.
IV. Utilizar embalagens térmicas sem isolamento específico, confiando na temperatura ambiente durante todo o percurso, desde que seja de curta distância.

Está correto o que se afirma apenas em 

Uma clínica oncológica de médio porte, que atende pacientes em tratamento quimioterápico, identificou a presença de partículas visíveis no lote de um medicamento antineoplásico fornecido por determinado parceiro comercial. Ao investigar o caso, o farmacêutico responsável constatou a ausência de um protocolo estruturado para avaliação contínua dos fornecedores, bem como de critérios rigorosos para auditorias periódicas e monitoramento de qualidade. Considerando a segurança dos pacientes e a necessidade de garantir um estoque confiável de medicamentos, qual a melhor medida a ser adotada para aprimorar a gestão de fornecedores nessa clínica? 

Em uma clínica especializada no tratamento de doenças crônicas, foi identificado que um lote de medicamentos termolábeis ficou armazenado fora do intervalo de temperatura recomendado por mais de doze horas. Considerando a importância da qualidade do produto na assistência aos pacientes, qual procedimento a equipe de logística farmacêutica deverá adotar para garantir a segurança e a eficácia desses medicamentos? 

“Sistema que utiliza cartões ou outros acessórios que permitem controlar visualmente a necessidade de abastecimento de insumos em uma linha de produção, bem como o fluxo de produção. Tem o objetivo de assegurar que cada etapa do processo produtivo receba as quantidades necessárias de materiais de partida, evitando interrupções nas linhas de produção ou o excesso de produtos acabados, reduzindo desperdícios e custos de estoque.” As informações se referem ao sistema: 

Analise as afirmativas a seguir.

I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.
II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.
III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.
IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.
V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.

Está correto o que se afirma apenas em 

Sobre excursões de temperatura e umidade no transporte de medicamentos biológicos, analise as assertivas a seguir e a relação proposta entre elas.

I. “Para considerar o impacto de excursões de temperatura e umidade sobre a qualidade de produtos biológicos durante um processo de transporte qualificado, pode ser realizado monitoramento periódico desses parâmetros mediante estabelecimento de plano amostral, em rotas definidas como piores casos, após a realização de análise de risco para definição de pontos críticos.”
PORQUE
II. “Monitorar a temperatura e a umidade em um processo de transporte é uma atitude preventiva, que assegura a existência de dados contínuos das condições do transporte em um modelo de experimento aberto, sendo que os resultados permitem avaliar a existência de eventuais excursões desses parâmetros e estudar o impacto de ambos sobre a qualidade dos produtos biológicos.”

Assinale a alternativa correta. 

Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta. 

O gerente do almoxarifado de um laboratório farmacêutico identificou a necessidade de regularizar o estoque de caprilato de sódio para produção de solução de albumina humana. Segundo o colaborador, o consumo do excipiente foi de 100% e a chegada de um novo pedido demora sessenta dias. As seguintes quantidades (em Kg) do excipiente foram consumidas ao longo do último ano:
 
Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente. 

Na gestão de estoques, diversas ferramentas e abordagens logísticas são empregadas para otimizar o fluxo de materiais e melhorar a eficiência operacional das empresas. “O(A) _________________ é um processo em que os produtos são recebidos em uma dependência, ocasionalmente junto com outros produtos, que são separados conforme mix para o mesmo destino, onde são enviados na primeira oportunidade, sem uma armazenagem longa. Isso requer alto conhecimento dos produtos de entrada, seus destinos, e um sistema para roteá-los apropriadamente aos veículos de saída.” Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior.

Lúcia é servidora pública e atua na área de logística farmacêutica, sendo responsável pela análise e controle de estoques de medicamentos. Para garantir a continuidade do fornecimento e evitar interrupções, ela utiliza a técnica de ponto de pedido ou ponto de reposição. Considere que a demanda média mensal de um determinado insumo é de 2.000 unidades; o tempo de reposição (lead time) é de dois meses; e o estoque de segurança corresponde a 20% da demanda média mensal. Qual é o ponto de pedido para o insumo descrito? 

Luiza, servidora pública, atua na área de logística farmacêutica em uma empresa pública brasileira. Para aprimorar seu desempenho profissional, seu supervisor recomendou que ela estudasse as características e especificidades da Declaração de Trânsito Aduaneiro (DTA) e da Declaração de Trânsito de Container (DTC), documentos essenciais para o gerenciamento logístico e o cumprimento de normas aduaneiras. Com base nas particularidades dessas declarações, analise as afirmativas a seguir.

I. A DTC é um documento de autorização alfandegária que permite o transporte de mercadoria importada dentro do território nacional, com a suspensão de tributos.
II. Uma DTA poderá conter mais de um conhecimento de transporte internacional.
III. A DTC é utilizada especificamente para o transporte de containers descarregados no porto e transferidos para recintos alfandegados sob a mesma jurisdição, geralmente por via rodoviária.
IV. A DTA é utilizada somente para carga procedente do exterior e amparada por conhecimento de transporte internacional.

Está correto o que se afirma apenas em

Uma empresa pública de medicamentos está implementando um programa de logística reversa com o objetivo de reduzir o impacto ambiental e melhorar a eficiência no descarte de medicamentos vencidos, embalagens e outros resíduos farmacêuticos. O programa inclui a coleta de produtos devolvidos, seu transporte até centros de triagem e a disposição adequada de acordo com as regulamentações ambientais e sanitárias. Com base nos princípios e características de um programa de logística reversa, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) A implantação de um sistema de logística reversa contribui para o desenvolvimento sustentável, pois possibilita reutilização de materiais, redução do consumo de matérias-primas e diminuição de resíduos.
( ) Um programa de logística reversa pode incluir a reutilização de embalagens, desde que as condições sanitárias e as regulamentações ambientais permitam, o que ajuda a reduzir custos operacionais e melhora a sustentabilidade do processo.
( ) A responsabilidade pela logística reversa é exclusivamente do consumidor, que deve devolver os produtos a pontos de coleta, para que a empresa realize o transporte até o destino final.
( ) A logística reversa classificada como “pós-consumo” se ocupa de bens que são devolvidos por motivos comerciais, defeitos de funcionamento ou questões relacionadas à garantia do fabricante.
( ) A logística reversa envolve o fluxo de materiais que se inicia nos pontos de consumo e termina nos pontos de origem, com o objetivo de recuperar valor ou garantir a disposição final adequada.

A sequência está correta em 

Uma empresa pública de medicamentos decidiu implementar uma política de gestão de estoques baseada na previsão quantitativa e na classificação ABC dos itens. No entanto, durante a execução do plano, surgiram dúvidas sobre como priorizar medicamentos críticos sem negligenciar o controle de custo. Considerando as ferramentas de previsão e classificação mencionadas, assinale, a seguir, a prática mais adequada para otimizar o planejamento da quantidade de compra. 

De acordo com a Receita Federal, a Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) é um sistema ordenado que permite, pela aplicação de regras e procedimentos próprios, determinar um único código numérico para uma dada mercadoria. A NCM é utilizada amplamente em operações de comércio exterior, tributação e controle aduaneiro. Com base em suas características, assinale a alternativa que NÃO apresenta um dos usos da NCM.

A logística é amplamente conhecida como a área responsável por planejar, executar, coordenar e controlar a movimentação e o armazenamento eficiente e econômico de matérias-primas, materiais semiacabados e produtos acabados, desde a sua origem até o local de consumo. Nessa área, diversos procedimentos e métodos auxiliam na gestão de estoque, rastreabilidade e eficiência operacional. “O ___________ é definido como um identificador único de um produto e é utilizado para a manutenção de estoque. Através dele, é possível pesquisar e identificar exatamente qual produto foi vendido, entregue ou trocado.” Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior. 

Os princípios da manufatura enxuta (Lean Manufacturing) visam eliminar desperdícios e maximizar o valor entregue ao cliente. Um dos pilares desse modelo é a criação de fluxos eficientes que suportem a melhoria contínua. Com base nos princípios fundamentais da manufatura enxuta, assinale a afirmativa INCORRETA. 

João atua na área de logística farmacêutica em uma empresa pública de medicamentos. O servidor, com auxílio da equipe de engenharia, está adotando a metodologia FMEA (Análise dos Modos de Falha e seus Efeitos) para melhorar a confiabilidade de seus processos produtivos e evitar falhas críticas que possam comprometer a qualidade dos medicamentos. Com base no caso hipotético descrito, assinale a alternativa que NÃO reflete corretamente objetivos, aplicações e/ou benefícios da metodologia FMEA.

Determinada empresa pública de medicamentos enfrenta desafios na fabricação e distribuição de remédios essenciais. Para melhorar a eficiência e garantir o cumprimento das metas de produção, a Administração implementou as seguintes práticas:

1. Definiu que a produção de medicamentos genéricos seria iniciada após a conclusão dos lotes de remédios especializados.
2. Instalou sensores e inteligência artificial nas linhas de produção para coletar dados em tempo real, possibilitando ajustes imediatos no caso de atrasos ou falhas no processo.
3. Priorizou a fabricação de medicamentos de uso emergencial antes dos de uso regular, para atender às demandas mais críticas do sistema de saúde.
4. Estabeleceu um cronograma detalhado para alocar turnos de trabalho e máquinas, garantindo o cumprimento das metas diárias de produção.

Com base no caso hipotético descrito, quais práticas correspondem à programação, ao controle e ao sequenciamento de operações, respectivamente?