Questões de Concurso Militar EsSEx 2017 para Primeiro Tenente - Farmácia

Foram encontradas 14 questões

www.qconcursos.com
Q1009329
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Ano: 2017 Banca: Exército Órgão: EsSEx Prova: Exército - 2017 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia |
Q1009329 Farmácia
Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 60, de 10 de outubro de 2014, que dispõe sobre os critérios para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências, um dos requisitos para o registro de medicamento genérico e similar é a apresentação de relatório técnico contendo informações sobre o insumo farmacêutico ativo (IFA). Julgue as alternativas abaixo e assinale a opção que não contempla as informações sobre o IFA:
Alternativas
Q1009333
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Ano: 2017 Banca: Exército Órgão: EsSEx Prova: Exército - 2017 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia |
Q1009333 Farmácia
De acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, devem ser realizados ensaios de identificação nas amostras retiradas de todos os recipientes de matéria-prima. É permitido amostrar somente uma parte dos volumes quando um procedimento de qualificação de fornecedores tenha sido estabelecido para garantir que nenhum volume de matéria-prima tenha sido incorretamente rotulado. Com tal qualificação é possível a isenção do teste de identificação em amostras retiradas de cada recipiente de matéria-prima nos seguintes casos:
Alternativas
Q1009334
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Farmácia Hospitalar e Comunitária , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Ano: 2017 Banca: Exército Órgão: EsSEx Prova: Exército - 2017 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia |
Q1009334 Farmácia

De acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, as amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, 12 (doze) meses após o vencimento, exceto Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV), que devem ser conservadas por, no mínimo, 30 (trinta) dias após o vencimento. Considere:


I – Os produtos terminados devem ser mantidos em suas embalagens primárias e armazenados sob as condições recomendadas.

II – Se o produto for embalado em embalagens grandes, excepcionalmente as amostras podem ser guardadas em recipientes menores com as mesmas características e armazenadas sob as condições recomendadas.

III – As amostras de substâncias ativas devem ser retidas por, pelo menos, dois anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem.

IV – As amostras de outras matérias-primas (excipientes), exceto solventes, gases e água, devem ser retidas pelo período de um ano após seu respectivo prazo de validade, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricante da matéria-prima.

V – As quantidades de amostras de materiais e produtos retidos devem ser suficientes para possibilitar que sejam realizadas, pelo menos, duas análises completas.


Assinale dentre as opções acima as que estão corretas:

Alternativas
Q1009338
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,
Ano: 2017 Banca: Exército Órgão: EsSEx Prova: Exército - 2017 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia |
Q1009338 Farmácia
A esterilização de produtos farmacêuticos visa remover ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares. O procedimento selecionado para atingir o nível de garantia de esterilidade depende do conhecimento da natureza do material a ser esterilizado, do processo de esterilização a ser empregado e das alterações que podem ocorrer no material, em função da esterilização. Para validação do processo de esterilização, indicadores biológicos podem ser utilizados, conforme o método escolhido, exceto:
Alternativas
Q1009340
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Ano: 2017 Banca: Exército Órgão: EsSEx Prova: Exército - 2017 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia |
Q1009340 Farmácia
Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, em seu Capítulo VIII, sobre os certificados dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é incorreto afirmar que:
Alternativas
Respostas
6: B
7: A
8: D
9: C
10: D
www.qconcursos.com