Questões de Concurso Militar EsSEx 2017 para Primeiro Tenente - Farmácia
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Segundo o artigo 319, da Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, as áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus. Considerando as informações contidas neste artigo, marque a alternativa correta.
I – Grau A: zona de alto risco operacional, por exemplo, envase e conexões assépticas. Normalmente estas operações devem ser realizadas sob fluxo unidirecional. Os sistemas de fluxo unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea de aproximadamente 0.45m/s ± 10% na posição de trabalho.
II – Grau B: em áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos.
III – Graus C e D: áreas limpas onde são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.
IV – Para alcançar os graus A, B e C, o número de trocas de ar deve ser
apropriado ao tamanho da sala, aos equipamentos nela existentes e ao número de
pessoas que nela trabalhem.
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