Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 53, de 04 de dezembro de 2015, que
estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de
degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas,
classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências, é CORRETO afirmar
que: